Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il peso del mieloma multiplo sulla qualità della vita dei pazienti e degli operatori sanitari: uno studio canadese sul mondo reale

12 marzo 2025 aggiornato da: PeriPharm
Lo scopo di questo studio osservazionale è stimare il peso del mieloma multiplo sui pazienti e sui caregiver in termini di QoL. Inoltre, questo studio valuterà la correlazione tra la QoL, ottenuta da questionari comunemente utilizzati e validati, e le percezioni rispettivamente dei pazienti e degli operatori sanitari, ottenute da una scala a 10 punti e da una casella di commento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I potenziali partecipanti verranno identificati da Myeloma Canada utilizzando il proprio database. Myeloma Canada è un'organizzazione senza scopo di lucro registrata creata da e per i canadesi colpiti dal mieloma multiplo. Nell'ambito del sito web di Myeloma Canada, i pazienti e gli operatori sanitari possono iscriversi a una mailing list per ricevere la newsletter mensile e partecipare a sondaggi. Questo database comprende circa 5.000 persone, inclusi pazienti e operatori sanitari.

Verrà inviata un'e-mail a 600 pazienti e 200 operatori sanitari selezionati casualmente per invitarli a partecipare al sondaggio. I partecipanti interessati saranno invitati a visitare il Portale dei partecipanti sul sito web di PROxy (https://periproxy.com/en), per firmare il modulo di consenso informato e completare i questionari online. Su richiesta, i documenti cartacei (ovvero modulo di consenso informato e questionari) possono essere inviati anche tramite posta. Verranno utilizzati i seguenti questionari:

Pazienti

  • Questionario informativo sul paziente (ovvero caratteristiche di base)
  • EORTC QLQ-C30
  • EORTC QLQ-MY20
  • EQ-5D-5L
  • ESAS-R
  • Prospettiva dei pazienti

Badanti

  • Questionario informativo sul caregiver (ovvero caratteristiche di base)
  • CarGOQoL
  • Prospettiva dei caregiver

Se la dimensione del campione (ovvero 300 pazienti e 100 operatori sanitari) non viene raggiunta un mese dopo la prima e-mail, verrà inviata un'e-mail di invito ad altri 600 pazienti idonei e/o 200 operatori sanitari selezionati casualmente. Questo schema di identificazione dei partecipanti verrà eseguito fino al raggiungimento della dimensione del campione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2Y 2H4
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con mieloma e caregiver di pazienti con mieloma che fanno parte del database Myeloma Canada

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 18 anni o più;

  2. Parte del database Myeloma Canada;

    1. Identificato come paziente con MM o
    2. Identificato come attuale caregiver di un paziente affetto da MM al momento della partecipazione.
  3. Capacità di leggere e comprendere l'inglese o il francese;
  4. Firma del modulo di consenso informato (ICF).

Criteri di esclusione:

Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con mieloma multiplo
Pazienti con mieloma multiplo membro del database Myeloma Canada
Altro: Nessun intervento
In questo studio non viene valutato alcun intervento specifico.
Caregiver di pazienti affetti da mieloma
Assistente di un paziente affetto da mieloma multiplo membro del database Myeloma Canada
Altro: Nessun intervento
In questo studio non viene valutato alcun intervento specifico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la qualità della vita dei pazienti affetti da mieloma e degli operatori sanitari dei pazienti affetti da mieloma
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino al raggiungimento della dimensione del campione
Dall'iscrizione fino al raggiungimento della dimensione del campione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra i punteggi QoL e la percezione rispettivamente dei pazienti e dei caregiver
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al raggiungimento della dimensione del campione
Dal reclutamento fino al raggiungimento della dimensione del campione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PeriPharm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROxy202301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi