Le fardeau du myélome multiple sur la qualité de vie des patients et des soignants : une étude canadienne en situation réelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants potentiels seront identifiés par Myélome Canada à l'aide de leur base de données. Myélome Canada est un organisme sans but lucratif enregistré créé par et pour les Canadiens touchés par le myélome multiple. Dans le cadre du site Web de Myélome Canada, les patients et les soignants peuvent s'inscrire à une liste de diffusion pour recevoir leur bulletin mensuel et participer à des sondages. Cette base de données comprend environ 5 000 personnes, dont des patients et des soignants.
Un e-mail sera envoyé à 600 patients et 200 soignants sélectionnés au hasard pour les inviter à participer à l'enquête. Les participants intéressés seront invités à visiter le portail des participants sur le site Web PROxy (https://periproxy.com/en), à signer le formulaire de consentement éclairé et à remplir des questionnaires en ligne. Sur demande, des documents papier (c'est-à-dire un formulaire de consentement éclairé et des questionnaires) peuvent également être envoyés par courrier. Les questionnaires suivants seront utilisés :
Patients
- Questionnaire d'information sur le patient (c'est-à-dire caractéristiques de base)
- EORTC QLQ-C30
- EORTC QLQ-MY20
- EQ-5D-5L
- ESAS-R
- Point de vue des patients
Soignants
- Questionnaire d'information sur les soignants (c.-à-d. caractéristiques de base)
- CarGOQoL
- Point de vue des soignants
Si la taille de l'échantillon (c'est-à-dire 300 patients et 100 soignants) n'est pas atteinte un mois après le premier e-mail, un e-mail d'invitation sera envoyé à 600 patients éligibles supplémentaires et/ou 200 soignants sélectionnés au hasard. Ce schéma d'identification des participants sera effectué jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2Y 2H4
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus ;
Fait partie de la base de données de Myélome Canada;
- Identifié comme patient atteint de MM ou
- Identifié comme soignant actuel d'un patient atteint de MM au moment de la participation.
- Capacité à lire et à comprendre l'anglais ou le français;
- Signature du formulaire de consentement éclairé (ICF).
Critères d'exclusion :
Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de myélome multiple
Patients atteints de myélome multiple membres de la base de données de Myélome Canada
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Aucune intervention spécifique n'est évaluée dans cette étude.
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Soignants de patients atteints de myélome
Soignante d'un patient atteint de myélome multiple membre de la base de données de Myélome Canada
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Aucune intervention spécifique n'est évaluée dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Estimer la qualité de vie des patients atteints de myélome et des soignants des patients atteints de myélome
Délai: De l'inscription jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte
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De l'inscription jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer la corrélation entre les scores de qualité de vie et la perception des patients et des soignants respectivement
Délai: Du recrutement jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte
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Du recrutement jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
Autres numéros d'identification d'étude
- PROxy202301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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