Byrden av multippelt myelom på pasienter og omsorgspersoner Livskvalitet: En kanadisk studie fra virkeligheten
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Potensielle deltakere vil bli identifisert av Myeloma Canada ved å bruke databasen deres. Myeloma Canada er en registrert non-profit organisasjon opprettet av, og for, kanadiere påvirket av myelomatose. Som en del av Myeloma Canada-nettstedet kan pasienter og omsorgspersoner abonnere på en e-postliste for å motta deres månedlige nyhetsbrev og delta i undersøkelser. Denne databasen omfatter rundt 5000 individer, inkludert pasienter og omsorgspersoner.
En e-post vil bli sendt til 600 pasienter og 200 tilfeldig utvalgte omsorgspersoner for å invitere dem til å delta i undersøkelsen. Interesserte deltakere vil bli invitert til å besøke deltakerportalen på PROxy-nettstedet (https://periproxy.com/en), for å signere det informerte samtykkeskjemaet og fylle ut online spørreskjemaer. På forespørsel kan papirbaserte dokumenter (dvs. skjema for informert samtykke og spørreskjemaer) også sendes per post. Følgende spørreskjemaer vil bli brukt:
Pasienter
- Pasientinformasjonsspørreskjema (dvs. grunnlinjeegenskaper)
- EORTC QLQ-C30
- EORTC QLQ-MY20
- EQ-5D-5L
- ESAS-R
- Pasientperspektiv
Omsorgspersoner
- Omsorgsinformasjon spørreskjema (dvs. grunnlinjeegenskaper)
- CarGOQoL
- Omsorgspersoners perspektiv
Hvis prøvestørrelsen (dvs. 300 pasienter og 100 omsorgspersoner) ikke nås én måned etter den første e-posten, vil en invitasjons-e-post bli sendt til ytterligere 600 kvalifiserte pasienter og/eller 200 tilfeldig utvalgte omsorgspersoner. Denne ordningen med deltakeridentifikasjon vil bli utført til prøvestørrelsen er nådd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2Y 2H4
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre;
En del av Myeloma Canada-databasen;
- Identifisert som pasient med MM eller
- Identifisert som nåværende omsorgsperson for en pasient med MM på deltakelsestidspunktet.
- Evne til å lese og forstå engelsk eller fransk;
- Signatur på skjema for informert samtykke (ICF).
Ekskluderingskriterier:
Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med myelomatose
Pasienter med myelomatose er medlem av Myeloma Canada-databasen
|
Ingen spesifikk intervensjon er vurdert i denne studien.
|
|
Omsorgspersoner for pasienter med myelom
Omsorgsperson for en multippelt myelompasient medlem av Myeloma Canada-databasen
|
Ingen spesifikk intervensjon er vurdert i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å estimere livskvaliteten til pasienter med myelom og omsorgspersoner for pasienter med myelom
Tidsramme: Fra påmelding til prøvestørrelse er nådd
|
Fra påmelding til prøvestørrelse er nådd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere sammenhengen mellom QoL-skår og oppfatning av henholdsvis pasienter og omsorgspersoner
Tidsramme: Fra rekruttering til utvalgsstørrelse er nådd
|
Fra rekruttering til utvalgsstørrelse er nådd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
Andre studie-ID-numre
- PROxy202301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .