Влияние множественной миеломы на качество жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход: канадское исследование, проведенное в реальных условиях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потенциальные участники будут определены Myeloma Canada с использованием своей базы данных. Myeloma Canada — зарегистрированная некоммерческая организация, созданная канадцами, страдающими от множественной миеломы, и для них. На веб-сайте Myeloma Canada пациенты и лица, осуществляющие уход, могут подписаться на список рассылки, чтобы получать ежемесячный информационный бюллетень и участвовать в опросах. Эта база данных включает около 5000 человек, включая пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Электронное письмо будет отправлено 600 пациентам и 200 лицам, осуществляющим уход, случайно выбранным, с приглашением принять участие в опросе. Заинтересованным участникам будет предложено посетить портал участников на веб-сайте PROxy (https://periproxy.com/en), подписать форму информированного согласия и заполнить онлайн-анкеты. По запросу бумажные документы (например, форма информированного согласия и анкеты) также могут быть отправлены по почте. Будут использованы следующие анкеты:
Пациенты
- Анкета с информацией о пациенте (т. е. исходные характеристики)
- ЭОРТС QLQ-C30
- EORTC QLQ-20 МГ
- EQ-5D-5L
- ЕСАС-Р
- Взгляд пациентов
Воспитатели
- Информационная анкета для лица, осуществляющего уход (т. е. исходные характеристики)
- АвтомобильGOQoL
- Точка зрения лиц, осуществляющих уход
Если размер выборки (т. е. 300 пациентов и 100 лиц, осуществляющих уход) не будет достигнут через месяц после первого электронного письма, электронное письмо с приглашением будет отправлено дополнительно 600 подходящим пациентам и/или 200 лицам, осуществляющим уход, случайно выбранным. Эта схема идентификации участников будет применяться до тех пор, пока не будет достигнут размер выборки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2Y 2H4
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
Часть базы данных Myeloma Canada;
- Идентифицирован как пациент с ММ или
- Идентифицирован как текущий опекун пациента с ММ на момент участия.
- Умение читать и понимать английский или французский язык;
- Подпись формы информированного согласия (ICF).
Критерии исключения:
Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные множественной миеломой
Пациенты с множественной миеломой включены в базу данных Myeloma Canada.
|
В этом исследовании не оценивается какое-либо конкретное вмешательство.
|
|
Лица, осуществляющие уход за больными миеломой
Лицо, осуществляющее уход за пациентом с множественной миеломой, членом базы данных Myeloma Canada.
|
В этом исследовании не оценивается какое-либо конкретное вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить качество жизни больных миеломой и лиц, осуществляющих уход за больными миеломой.
Временное ограничение: От регистрации до достижения размера выборки
|
От регистрации до достижения размера выборки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить корреляцию между показателями качества жизни и восприятием пациентов и лиц, осуществляющих уход, соответственно.
Временное ограничение: От набора персонала до достижения размера выборки
|
От набора персонала до достижения размера выборки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- PROxy202301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .