A carga do mieloma múltiplo na qualidade de vida de pacientes e cuidadores: um estudo canadense do mundo real
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes potenciais serão identificados pela Myeloma Canada usando seu banco de dados. Myeloma Canada é uma organização sem fins lucrativos registrada, criada por e para canadenses afetados pelo mieloma múltiplo. Como parte do site Myeloma Canada, pacientes e cuidadores podem se inscrever em uma lista de e-mails para receber seu boletim informativo mensal e participar de pesquisas. Este banco de dados compreende cerca de 5.000 indivíduos, incluindo pacientes e cuidadores.
Um e-mail será enviado a 600 pacientes e 200 cuidadores selecionados aleatoriamente para convidá-los a participar da pesquisa. Os participantes interessados serão convidados a visitar o Portal do Participante no site do PROxy (https://periproxy.com/en), para assinar o termo de consentimento livre e esclarecido e preencher questionários online. Mediante solicitação, documentos em papel (ou seja, formulário de consentimento informado e questionários) também podem ser enviados por correio. Serão utilizados os seguintes questionários:
Pacientes
- Questionário de informações do paciente (ou seja, características iniciais)
- EORTC QLQ-C30
- EORTC QLQ-MY20
- EQ-5D-5L
- ESAS-R
- Perspectiva dos Pacientes
Cuidadores
- Questionário de informações do cuidador (ou seja, características iniciais)
- CarGOQoL
- Perspectiva dos Cuidadores
Se o tamanho da amostra (ou seja, 300 pacientes e 100 cuidadores) não for alcançado um mês após o primeiro e-mail, um e-mail de convite será enviado para mais 600 pacientes elegíveis e/ou 200 cuidadores selecionados aleatoriamente. Este esquema de identificação dos participantes será realizado até que o tamanho da amostra seja atingido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2Y 2H4
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais;
Parte do banco de dados Myeloma Canada;
- Identificado como paciente com MM ou
- Identificado como cuidador atual de paciente com MM no momento da participação.
- Capacidade de ler e compreender inglês ou francês;
- Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
Critérios de exclusão:
Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com mieloma múltiplo
Pacientes com mieloma múltiplo, membro do banco de dados Myeloma Canada
|
Nenhuma intervenção específica é avaliada neste estudo.
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Cuidadores de pacientes com mieloma
Cuidador de um paciente com mieloma múltiplo membro do banco de dados Myeloma Canada
|
Nenhuma intervenção específica é avaliada neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estimar a qualidade de vida de pacientes com mieloma e cuidadores de pacientes com mieloma
Prazo: Desde a inscrição até que o tamanho da amostra seja atingido
|
Desde a inscrição até que o tamanho da amostra seja atingido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a correlação entre os escores de QV e a percepção de pacientes e cuidadores, respectivamente
Prazo: Desde o recrutamento até atingir o tamanho da amostra
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Desde o recrutamento até atingir o tamanho da amostra
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- PROxy202301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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