De last van multipel myeloom voor patiënten en zorgverleners Kwaliteit van leven: een Canadese studie uit de praktijk
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Potentiële deelnemers worden door Myeloma Canada geïdentificeerd met behulp van hun database. Myeloma Canada is een geregistreerde non-profitorganisatie, opgericht door en voor Canadezen die getroffen zijn door multipel myeloom. Als onderdeel van de Myeloma Canada-website kunnen patiënten en zorgverleners zich abonneren op een mailinglijst om hun maandelijkse nieuwsbrief te ontvangen en deel te nemen aan enquêtes. Deze database omvat ongeveer 5.000 personen, inclusief patiënten en zorgverleners.
Er zal een e-mail worden verzonden naar 600 patiënten en 200 zorgverleners die willekeurig zijn geselecteerd om hen uit te nodigen om deel te nemen aan het onderzoek. Geïnteresseerde deelnemers worden uitgenodigd om het deelnemersportaal op de PROxy-website (https://periproxy.com/en) te bezoeken, het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en online vragenlijsten in te vullen. Op verzoek kunnen papieren documenten (dat wil zeggen een formulier voor geïnformeerde toestemming en vragenlijsten) ook per post worden verzonden. Er zal gebruik worden gemaakt van de volgende vragenlijsten:
Patiënten
- Patiëntinformatievragenlijst (d.w.z. uitgangskenmerken)
- EORTC QLQ-C30
- EORTC QLQ-MY20
- EQ-5D-5L
- ESAS-R
- Patiëntenperspectief
Verzorgers
- Informatievragenlijst voor zorgverleners (d.w.z. basiskenmerken)
- AutoGOQoL
- Het perspectief van zorgverleners
Als de steekproefomvang (d.w.z. 300 patiënten en 100 zorgverleners) één maand na de eerste e-mail niet wordt bereikt, wordt er een uitnodigingse-mail verzonden naar nog eens 600 in aanmerking komende patiënten en/of 200 willekeurig geselecteerde zorgverleners. Dit schema voor deelnemersidentificatie zal worden uitgevoerd totdat de steekproefomvang is bereikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2Y 2H4
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
Onderdeel van de Myeloma Canada-database;
- Geïdentificeerd als een patiënt met MM of
- Geïdentificeerd als huidige verzorger van een patiënt met MM op het moment van deelname.
- Vermogen om Engels of Frans te lezen en te begrijpen;
- Ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF).
Uitsluitingscriteria:
Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met multipel myeloom
Patiënten met multipel myeloom, lid van de Myeloma Canada-database
|
In dit onderzoek wordt geen specifieke interventie beoordeeld.
|
|
Verzorgers van patiënten met myeloom
Verzorger van een patiënt met multipel myeloom, lid van de Myeloma Canada-database
|
In dit onderzoek wordt geen specifieke interventie beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de kwaliteit van leven van patiënten met myeloom en zorgverleners van patiënten met myeloom te schatten
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving totdat de steekproefomvang is bereikt
|
Vanaf inschrijving totdat de steekproefomvang is bereikt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordelen van de correlatie tussen QoL-scores en de perceptie van respectievelijk patiënten en zorgverleners
Tijdsspanne: Van werving tot het bereiken van de steekproefomvang
|
Van werving tot het bereiken van de steekproefomvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
Andere studie-ID-nummers
- PROxy202301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .