Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěž mnohočetného myelomu na kvalitu života pacientů a pečovatelů: Kanadská studie ze skutečného světa

12. března 2025 aktualizováno: PeriPharm
Účelem této observační studie je odhadnout zátěž mnohočetného myelomu na pacienty a pečovatele z hlediska kvality života. Kromě toho bude tato studie hodnotit korelaci mezi QoL, získanou z běžně používaných a ověřených dotazníků, a vnímáním pacientů a pečovatelů, v tomto pořadí, získaným z 10bodové škály a komentáře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potenciální účastníci budou identifikováni společností Myeloma Canada pomocí jejich databáze. Myeloma Canada je registrovaná nezisková organizace vytvořená Kanaďany postiženými mnohočetným myelomem a pro ně. Jako součást webové stránky Myeloma Canada se mohou pacienti a pečovatelé přihlásit k odběru e-mailového seznamu, aby mohli dostávat měsíční zpravodaj a účastnit se průzkumů. Tato databáze obsahuje asi 5 000 jednotlivců, včetně pacientů a pečovatelů.

600 pacientům a 200 náhodně vybraným pečovatelům bude zaslán e-mail, aby je pozvali k účasti v průzkumu. Zájemci o účast budou vyzváni, aby navštívili Účastnický portál na webových stránkách PROxy (https://periproxy.com/en), podepsali formulář informovaného souhlasu a vyplnili online dotazníky. Na požádání mohou být tištěné dokumenty (tj. formulář informovaného souhlasu a dotazníky) zaslány také poštou. Budou použity následující dotazníky:

Pacienti

  • Dotazník informací o pacientovi (tj. základní charakteristiky)
  • EORTC QLQ-C30
  • EORTC QLQ-MY20
  • EQ-5D-5L
  • ESAS-R
  • Perspektiva pacientů

Pečovatelé

  • Informační dotazník o pečovateli (tj. základní charakteristiky)
  • CarGOQoL
  • Perspektiva pečovatelů

Pokud nebude velikost vzorku (tj. 300 pacientů a 100 pečovatelů) dosažena jeden měsíc po prvním e-mailu, bude zaslán e-mail s pozvánkou dalším 600 způsobilým pacientům a/nebo 200 náhodně vybraným pečovatelům. Toto schéma identifikace účastníka bude prováděno až do dosažení velikosti vzorku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2Y 2H4
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s myelomem a pečovatelé pacientů s myelomem, kteří jsou součástí databáze Myelom Canada

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. 18 let nebo starší;

  2. Část databáze Myeloma Canada;

    1. Identifikován jako pacient s MM popř
    2. Identifikován jako současný pečovatel o pacienta s MM v době účasti.
  3. Schopnost číst a rozumět angličtině nebo francouzštině;
  4. Podpis formuláře informovaného souhlasu (ICF).

Kritéria vyloučení:

Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s mnohočetným myelomem
Pacienti s mnohočetným myelomem členové databáze Myelom Canada
Jiný: Žádný zásah
V této studii není hodnocen žádný konkrétní zásah.
Pečovatelé pacientů s myelomem
Pečovatel o pacienta s mnohočetným myelomem, který je členem databáze Myeloma Canada
Jiný: Žádný zásah
V této studii není hodnocen žádný konkrétní zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadnout kvalitu života pacientů s myelomem a pečovatelů o pacienty s myelomem
Časové okno: Od registrace do dosažení velikosti vzorku
Od registrace do dosažení velikosti vzorku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit korelaci mezi skóre kvality života a vnímáním pacientů a pečovatelů
Časové okno: Od náboru až do dosažení velikosti vzorku
Od náboru až do dosažení velikosti vzorku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PeriPharm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROxy202301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit