La carga del mieloma múltiple sobre la calidad de vida de los pacientes y sus cuidadores: un estudio canadiense del mundo real
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Myeloma Canada identificará a los participantes potenciales utilizando su base de datos. Myeloma Canada es una organización registrada sin fines de lucro creada por y para canadienses afectados por el mieloma múltiple. Como parte del sitio web de Myeloma Canada, los pacientes y cuidadores pueden suscribirse a una lista de correo para recibir su boletín mensual y participar en encuestas. Esta base de datos comprende alrededor de 5.000 personas, incluidos pacientes y cuidadores.
Se enviará un correo electrónico a 600 pacientes y 200 cuidadores seleccionados al azar para invitarlos a participar en la encuesta. Se invitará a los participantes interesados a visitar el Portal del participante en el sitio web de PROxy (https://periproxy.com/en), para firmar el formulario de consentimiento informado y completar cuestionarios en línea. Si lo solicita, los documentos en papel (es decir, formularios de consentimiento informado y cuestionarios) también se pueden enviar por correo. Se utilizarán los siguientes cuestionarios:
Pacientes
- Cuestionario de información del paciente (es decir, características iniciales)
- EORTC QLQ-C30
- EORTC QLQ-MY20
- EQ-5D-5L
- ESAS-R
- Perspectiva de los pacientes
Cuidadores
- Cuestionario de información para el cuidador (es decir, características iniciales)
- CarGOQoL
- Perspectiva de los cuidadores
Si el tamaño de la muestra (es decir, 300 pacientes y 100 cuidadores) no se alcanza un mes después del primer correo electrónico, se enviará un correo electrónico de invitación a 600 pacientes elegibles adicionales y/o 200 cuidadores seleccionados al azar. Este esquema de identificación de participantes se realizará hasta alcanzar el tamaño de la muestra.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2Y 2H4
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más;
Parte de la base de datos de Myeloma Canada;
- Identificado como paciente con MM o
- Identificado como cuidador actual de un paciente con MM en el momento de la participación.
- Capacidad para leer y comprender inglés o francés;
- Firma del formulario de consentimiento informado (CIF).
Criterios de exclusión:
Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con mieloma múltiple
Pacientes con mieloma múltiple miembro de la base de datos Myeloma Canada
|
En este estudio no se evalúa ninguna intervención específica.
|
|
Cuidadores de pacientes con mieloma
Cuidador de un paciente con mieloma múltiple miembro de la base de datos Myeloma Canada
|
En este estudio no se evalúa ninguna intervención específica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estimar la calidad de vida de pacientes con mieloma y cuidadores de pacientes con mieloma.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta que se alcanza el tamaño de la muestra
|
Desde la inscripción hasta que se alcanza el tamaño de la muestra
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la correlación entre las puntuaciones de calidad de vida y la percepción de los pacientes y cuidadores, respectivamente.
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta alcanzar el tamaño de la muestra
|
Desde el reclutamiento hasta alcanzar el tamaño de la muestra
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- PROxy202301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .