Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Byrden af ​​myelomatose på patienter og plejepersonale livskvalitet: en canadisk undersøgelse fra den virkelige verden

12. marts 2025 opdateret af: PeriPharm
Formålet med denne observationsundersøgelse er at estimere byrden af ​​myelomatose på patienter og pårørende i forhold til QoL. Derudover vil denne undersøgelse vurdere sammenhængen mellem QoL, opnået fra almindeligt anvendte og validerede spørgeskemaer, og opfattelserne hos henholdsvis patienter og plejere, hentet fra en 10-punkts skala og et kommentarfelt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Potentielle deltagere vil blive identificeret af Myeloma Canada ved hjælp af deres database. Myeloma Canada er en registreret non-profit organisation oprettet af og for canadiere, der er ramt af myelomatose. Som en del af Myeloma Canadas hjemmeside kan patienter og plejere abonnere på en mailingliste for at modtage deres månedlige nyhedsbrev og deltage i undersøgelser. Denne database omfatter omkring 5.000 personer, herunder patienter og plejere.

En e-mail vil blive sendt til 600 patienter og 200 tilfældigt udvalgte plejere for at invitere dem til at deltage i undersøgelsen. Interesserede deltagere vil blive inviteret til at besøge deltagerportalen på PROxy-webstedet (https://periproxy.com/en), for at underskrive den informerede samtykkeformular og udfylde online-spørgeskemaer. Efter anmodning kan papirbaserede dokumenter (dvs. informeret samtykkeformular og spørgeskemaer) også sendes med posten. Følgende spørgeskemaer vil blive brugt:

Patienter

  • Patientinformationsspørgeskema (dvs. baseline karakteristika)
  • EORTC QLQ-C30
  • EORTC QLQ-MY20
  • EQ-5D-5L
  • ESAS-R
  • Patientperspektiv

Omsorgspersoner

  • Spørgeskema med oplysninger om omsorgsgivere (dvs. baseline-karakteristika)
  • CarGOQoL
  • Omsorgspersoners perspektiv

Hvis stikprøvestørrelsen (dvs. 300 patienter og 100 plejere) ikke nås en måned efter den første e-mail, vil der blive sendt en invitations-e-mail til yderligere 600 kvalificerede patienter og/eller 200 tilfældigt udvalgte plejere. Denne ordning med deltageridentifikation vil blive udført, indtil stikprøvestørrelsen er nået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2Y 2H4
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med myelom og plejere af patienter med myelom, som er en del af Myeloma Canada-databasen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre;

  2. En del af Myeloma Canada-databasen;

    1. Identificeret som patient med MM eller
    2. Identificeret som en nuværende plejer af en patient med MM på tidspunktet for deltagelse.
  3. Evne til at læse og forstå engelsk eller fransk;
  4. Underskrift af informeret samtykkeformular (ICF).

Ekskluderingskriterier:

Ingen eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med myelomatose
Patienter med myelomatose er medlem af Myeloma Canada-databasen
Andet: Ingen indgriben
Ingen specifik intervention vurderes i denne undersøgelse.
Omsorgspersoner til patienter med myelom
Omsorgsperson for en myelomatosepatient medlem af Myeloma Canada-databasen
Andet: Ingen indgriben
Ingen specifik intervention vurderes i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At estimere livskvaliteten for patienter med myelom og plejere af patienter med myelom
Tidsramme: Fra tilmelding til prøvestørrelse er nået
Fra tilmelding til prøvestørrelse er nået

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere sammenhængen mellem QoL-score og opfattelse af henholdsvis patienter og pårørende
Tidsramme: Fra rekruttering til stikprøvestørrelse er nået
Fra rekruttering til stikprøvestørrelse er nået

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PeriPharm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROxy202301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner