Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Belastung des Multiplen Myeloms für die Lebensqualität von Patienten und Pflegepersonal: Eine kanadische Studie aus der Praxis

12. März 2025 aktualisiert von: PeriPharm
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Belastung des Patienten und des Pflegepersonals durch das multiple Myelom im Hinblick auf die Lebensqualität abzuschätzen. Darüber hinaus wird diese Studie die Korrelation zwischen der Lebensqualität, die aus häufig verwendeten und validierten Fragebögen ermittelt wird, und den Wahrnehmungen von Patienten und Pflegekräften bewerten. Diese werden anhand einer 10-Punkte-Skala und eines Kommentarfelds ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Potenzielle Teilnehmer werden von Myeloma Canada anhand ihrer Datenbank identifiziert. Myeloma Canada ist eine eingetragene gemeinnützige Organisation, die von und für Kanadier gegründet wurde, die von multiplem Myelom betroffen sind. Im Rahmen der Website von Myeloma Canada können Patienten und Betreuer eine Mailingliste abonnieren, um ihren monatlichen Newsletter zu erhalten und an Umfragen teilzunehmen. Diese Datenbank umfasst etwa 5.000 Personen, darunter Patienten und Betreuer.

Eine E-Mail wird an 600 Patienten und 200 zufällig ausgewählte Betreuer gesendet, um sie zur Teilnahme an der Umfrage einzuladen. Interessierte Teilnehmer werden eingeladen, das Teilnehmerportal auf der PROxy-Website (https://periproxy.com/en) zu besuchen, um die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und Online-Fragebögen auszufüllen. Auf Wunsch können auch papierbasierte Dokumente (z. B. Einverständniserklärung und Fragebögen) per Post verschickt werden. Folgende Fragebögen werden verwendet:

Patienten

  • Fragebogen zur Patienteninformation (d. h. Basismerkmale)
  • EORTC QLQ-C30
  • EORTC QLQ-MY20
  • EQ-5D-5L
  • ESAS-R
  • Patientenperspektive

Betreuer

  • Fragebogen mit Informationen zum Pflegepersonal (d. h. Basismerkmale)
  • CarGOQoL
  • Perspektive der Pflegekräfte

Wenn die Stichprobengröße (d. h. 300 Patienten und 100 Pflegekräfte) einen Monat nach der ersten E-Mail nicht erreicht wird, wird eine Einladungs-E-Mail an weitere 600 berechtigte Patienten und/oder 200 zufällig ausgewählte Pflegekräfte gesendet. Dieses Schema der Teilnehmeridentifizierung wird durchgeführt, bis die Stichprobengröße erreicht ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2Y 2H4
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Myelom und Betreuer von Patienten mit Myelom, die Teil der Datenbank von Myeloma Canada sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter;

  2. Teil der Myeloma Canada-Datenbank;

    1. Identifiziert als Patient mit MM oder
    2. Zum Zeitpunkt der Teilnahme als aktueller Betreuer eines Patienten mit MM identifiziert.
  3. Fähigkeit, Englisch oder Französisch zu lesen und zu verstehen;
  4. Unterschrift der Einwilligungserklärung (ICF).

Ausschlusskriterien:

Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit multiplem Myelom
Patienten mit multiplem Myelom, Mitglied der Datenbank von Myeloma Canada
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie wird keine spezifische Intervention bewertet.
Betreuer von Patienten mit Myelom
Betreuer eines Patienten mit multiplem Myelom, Mitglied der Datenbank von Myeloma Canada
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie wird keine spezifische Intervention bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Lebensqualität von Myelompatienten und deren Betreuern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Erreichen der Stichprobengröße
Von der Einschreibung bis zum Erreichen der Stichprobengröße

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Korrelation zwischen Lebensqualitätswerten und der Wahrnehmung von Patienten bzw. Pflegekräften
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Erreichen der Stichprobengröße
Von der Rekrutierung bis zum Erreichen der Stichprobengröße

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PeriPharm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROxy202301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multiples Myelom

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren