Obciążenie szpiczakiem mnogim dla jakości życia pacjentów i opiekunów: kanadyjskie badanie w świecie rzeczywistym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez firmę Myeloma Canada przy użyciu jej bazy danych. Myeloma Canada jest zarejestrowaną organizacją non-profit utworzoną przez i dla Kanadyjczyków dotkniętych szpiczakiem mnogim. W ramach strony internetowej Myeloma Canada pacjenci i opiekunowie mogą zapisać się na listę mailingową, aby otrzymywać comiesięczny biuletyn i brać udział w ankietach. Baza danych obejmuje około 5000 osób, w tym pacjentów i ich opiekunów.
Do 600 pacjentów i 200 losowo wybranych opiekunów zostanie wysłany e-mail, który zaprosi ich do udziału w badaniu. Zainteresowani uczestnicy zostaną zaproszeni do odwiedzenia Portalu Uczestnika na stronie PROxy (https://periproxy.com/en), w celu podpisania formularza świadomej zgody i wypełnienia kwestionariuszy online. Na żądanie dokumenty w formie papierowej (tj. formularz świadomej zgody i kwestionariusze) można również przesłać pocztą. Wykorzystane zostaną następujące kwestionariusze:
Pacjenci
- Kwestionariusz informacji o pacjencie (tj. charakterystyka wyjściowa)
- EORTC QLQ-C30
- EORTC QLQ-MY20
- EQ-5D-5L
- ESAS-R
- Perspektywa pacjentów
Opiekunowie
- Kwestionariusz informacji dla opiekuna (tj. charakterystyka wyjściowa)
- CarGOQoL
- Perspektywa opiekunów
Jeżeli po miesiącu od wysłania pierwszego e-maila wielkość próby (tj. 300 pacjentów i 100 opiekunów) nie zostanie osiągnięta, do dodatkowych 600 kwalifikujących się pacjentów i/lub 200 losowo wybranych opiekunów zostanie wysłana wiadomość e-mail z zaproszeniem. Ten schemat identyfikacji uczestników będzie realizowany aż do osiągnięcia liczebności próby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2Y 2H4
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej;
Część bazy danych Myeloma Canada;
- Zidentyfikowany jako pacjent z MM lub
- W momencie udziału w badaniu zidentyfikowany jako obecny opiekun pacjenta z MM.
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego lub francuskiego;
- Podpisanie formularza świadomej zgody (ICF).
Kryteria wykluczenia:
Brak kryteriów wykluczających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim będący członkami bazy danych Myeloma Canada
|
W tym badaniu nie ocenia się żadnej konkretnej interwencji.
|
|
Opiekunowie chorych na szpiczaka
Opiekun pacjenta chorego na szpiczaka mnogiego, będącego członkiem bazy danych Myeloma Canada
|
W tym badaniu nie ocenia się żadnej konkretnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena jakości życia chorych na szpiczaka i opiekunów chorych na szpiczaka
Ramy czasowe: Od rejestracji do osiągnięcia wielkości próby
|
Od rejestracji do osiągnięcia wielkości próby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena korelacji między wynikami QoL a postrzeganiem odpowiednio pacjentów i opiekunów
Ramy czasowe: Od rekrutacji do osiągnięcia wielkości próby
|
Od rekrutacji do osiągnięcia wielkości próby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROxy202301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .