Bördan av multipelt myelom på patienter och vårdgivare livskvalitet: en kanadensisk verklig studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Potentiella deltagare kommer att identifieras av Myeloma Canada med hjälp av deras databas. Myeloma Canada är en registrerad ideell organisation skapad av och för kanadensare som drabbats av multipelt myelom. Som en del av Myeloma Canadas webbplats kan patienter och vårdgivare prenumerera på en e-postlista för att få deras månatliga nyhetsbrev och delta i undersökningar. Denna databas omfattar cirka 5 000 individer, inklusive patienter och vårdgivare.
Ett e-postmeddelande kommer att skickas till 600 patienter och 200 slumpmässigt utvalda vårdgivare för att bjuda in dem att delta i undersökningen. Intresserade deltagare kommer att uppmanas att besöka deltagarportalen på PROxys webbplats (https://periproxy.com/en), för att underteckna formuläret för informerat samtycke och fylla i online-frågeformulär. På begäran kan pappersbaserade dokument (d.v.s. formulär för informerat samtycke och frågeformulär) också skickas med post. Följande frågeformulär kommer att användas:
Patienter
- Patientinformationsfrågeformulär (d.v.s. baslinjeegenskaper)
- EORTC QLQ-C30
- EORTC QLQ-MY20
- EQ-5D-5L
- ESAS-R
- Patientperspektiv
Vårdgivare
- Enkät om vårdgivareinformation (dvs baslinjeegenskaper)
- CarGOQoL
- Vårdgivares perspektiv
Om urvalsstorleken (dvs. 300 patienter och 100 vårdgivare) inte uppnås en månad efter det första e-postmeddelandet, kommer en inbjudan att skickas till ytterligare 600 berättigade patienter och/eller 200 slumpmässigt utvalda vårdgivare. Detta schema för deltagaridentifiering kommer att utföras tills urvalsstorleken uppnås.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2Y 2H4
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
En del av Myeloma Canada-databasen;
- Identifierad som patient med MM eller
- Identifierad som aktuell vårdgivare till en patient med MM vid tidpunkten för deltagande.
- Förmåga att läsa och förstå engelska eller franska;
- Underskrift av formulär för informerat samtycke (ICF).
Uteslutningskriterier:
Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med multipelt myelom
Patienter med multipelt myelom medlem av Myeloma Canada-databasen
|
Ingen specifik intervention utvärderas i denna studie.
|
|
Vårdgivare till patienter med myelom
Vårdgivare för en multipelt myelompatient medlem i Myeloma Canada-databasen
|
Ingen specifik intervention utvärderas i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att uppskatta livskvaliteten för patienter med myelom och vårdgivare till patienter med myelom
Tidsram: Från registrering tills provstorleken uppnås
|
Från registrering tills provstorleken uppnås
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma sambandet mellan QoL-poäng och uppfattning hos patienter respektive vårdgivare
Tidsram: Från rekrytering tills urvalsstorleken uppnås
|
Från rekrytering tills urvalsstorleken uppnås
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
Andra studie-ID-nummer
- PROxy202301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .