환자와 간병인의 삶의 질에 대한 다발성 골수종의 부담: 캐나다 실제 연구
연구 개요
상세 설명
잠재적 참가자는 데이터베이스를 사용하여 캐나다 골수종(Myeloma Canada)에 의해 식별됩니다. Myeloma Canada는 다발성 골수종의 영향을 받는 캐나다인을 위해 설립된 등록된 비영리 단체입니다. 캐나다 골수종 웹사이트의 일부로, 환자와 간병인은 메일링 리스트를 구독하여 월간 뉴스레터를 받고 설문조사에 참여할 수 있습니다. 이 데이터베이스는 환자와 보호자를 포함해 약 5,000명의 개인으로 구성됩니다.
설문조사에 참여하도록 초대하기 위해 무작위로 선택된 600명의 환자와 200명의 간병인에게 이메일이 전송됩니다. 관심 있는 참가자는 PROxy 웹사이트(https://periproxy.com/en)의 참가자 포털을 방문하여 사전 동의서에 서명하고 온라인 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 요청 시 종이 기반 문서(예: 사전 동의서 및 설문지)를 우편으로 보낼 수도 있습니다. 다음 설문지가 사용됩니다:
환자
- 환자 정보 설문지(즉, 기본 특성)
- EORTC QLQ-C30
- EORTC QLQ-MY20
- EQ-5D-5L
- ESAS-R
- 환자의 관점
간병인
- 간병인 정보 설문지(예: 기본 특성)
- 자동차GOQoL
- 간병인의 관점
첫 번째 이메일 이후 1개월이 지나도 표본 크기(예: 환자 300명 및 간병인 100명)에 도달하지 못한 경우, 추가로 적격한 환자 600명 및/또는 무작위로 선택된 200명의 간병인에게 초대 이메일이 전송됩니다. 이러한 참가자 식별 체계는 표본 크기에 도달할 때까지 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2Y 2H4
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
캐나다 골수종 데이터베이스의 일부;
- MM 환자로 식별되거나
- 참여 당시 MM 환자의 현재 간병인으로 확인되었습니다.
- 영어 또는 프랑스어를 읽고 이해하는 능력
- 사전 동의서(ICF) 서명.
제외 기준:
제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다발성 골수종 환자
캐나다 골수종 데이터베이스에 등록된 다발성 골수종 환자
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이 연구에서는 특별한 개입이 평가되지 않습니다.
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골수종 환자의 간병인
캐나다 골수종 데이터베이스의 다발성 골수종 환자 회원의 간병인
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이 연구에서는 특별한 개입이 평가되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골수종 환자와 골수종 환자 보호자의 삶의 질을 평가합니다.
기간: 등록부터 표본 크기에 도달할 때까지
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등록부터 표본 크기에 도달할 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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QoL 점수와 환자 및 간병인의 인식 사이의 상관관계를 각각 평가합니다.
기간: 모집부터 표본 크기에 도달할 때까지
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모집부터 표본 크기에 도달할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROxy202301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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