多発性硬化症患者における重水素代謝イメージング
2024年10月7日 更新者：University of Aarhus
この症例対照研究の目的は、多発性硬化症患者と年齢と性別が一致した健康な対照者におけるグルコース脳代謝を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 多発性硬化症患者の脳のグルコース代謝は、年齢と性別が一致した健康な対照者とどのように比較されますか?
- 多発性硬化症患者の脳のグルコース代謝は疾患の重症度とどのように関連しているのでしょうか?
参加者は約3時間の検査を受け、重水素代謝イメージング、身体機能検査、認知機能検査、アンケート調査を受ける。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tobias Gæmelke, PhD-stud
- 電話番号：4528264508
- メール：gaemelke@ph.au.dk
研究場所
-
-
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Aarhus C、デンマーク、8000
- 募集
- Aarhus University
-
コンタクト：
- Tobias Gæmelke
- 電話番号：28264508
- メール：gaemelke@ph.au.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、再発寛解型多発性硬化症を患い、それ以外は健康である人々と、年齢と性別が一致した健康対照参加者を対象としています。
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで。
- 最新の診断基準による再発寛解型多発性硬化症の確定診断
除外基準:
- MRI の禁忌:
ペースメーカー、神経刺激装置、またはコレラインプラント。 金属片や取れなくなったピアスなどの金属異物。 安全でない医療用インプラント（心臓弁、股関節などの安全性を確認する必要があります）。
閉所恐怖症。 腕を含む最大周囲径 > 160 cm
- 妊娠
- 糖尿病を含む競合する神経疾患、精神疾患、または全身性疾患（許可される以前のTIA、非特異的な脳MRI所見、高血圧、アテローム性動脈硬化症および高脂血症/コレステロール血症を除く）。
- 研究中の医療製品または医薬品に関する他の臨床試験に参加する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MSグループ
多発性硬化症が再発しても寛解している人々
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介入は行われなかった。
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HCグループ
MS グループと年齢と性別が一致する健康対照参加者
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介入は行われなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳酸対glx比
時間枠：登録から評価終了まで2時間
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脳重水素代謝イメージングにより乳酸対glx比が決定
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登録から評価終了まで2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の歩行テスト
時間枠：登録から評価終了まで3時間
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6分間に歩くメートルとしての歩行能力の測定
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登録から評価終了まで3時間
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25メートル歩行テスト
時間枠：登録から評価終了まで3時間
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3 m の測定値を含む 25 フィートを超える最大および通常の歩行速度
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登録から評価終了まで3時間
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6 スポットステップテスト
時間枠：登録から評価終了まで3時間
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ジグザグパターンで約 1 メートル離れた床上の 6 つのマークから 6 ブロックを蹴り出す時間を短縮します。
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登録から評価終了まで3時間
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握力の強さ
時間枠：登録から評価終了まで3時間
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ハンドグリップダイナモメトリー
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登録から評価終了まで3時間
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5-座りから立ちまで
時間枠：登録から評価終了まで3時間
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5回の座りから立ちを行う時間です。
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登録から評価終了まで3時間
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処理速度 - 選択的リマインドテスト
時間枠：登録から評価終了まで3時間
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シンボル数字モダリティテスト、90秒間に翻訳されたシンボル数
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登録から評価終了まで3時間
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メモリー機能 - 記号桁モダリティテスト
時間枠：登録から評価終了まで3時間
|
シンボル数字モダリティテスト
|
登録から評価終了まで3時間
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血糖値
時間枠：登録から評価終了まで3時間
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血液サンプルから
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登録から評価終了まで3時間
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ラクタットレベル
時間枠：登録から評価終了まで3時間
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血液サンプルから
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登録から評価終了まで3時間
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グルコースの取り込み
時間枠：登録から評価終了まで2時間
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脳重水素代謝イメージング グルコース対 DHO + グルコース比によって測定される脱灰グルコース摂取量
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登録から評価終了まで2時間
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グルコース対glx比
時間枠：登録から評価終了まで2時間
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脳重水素代謝イメージングによる脱灰グルコース対glx比
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登録から評価終了まで2時間
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多発性硬化症に関する臨床情報 - 疾患修飾治療
時間枠：登録から評価終了まで 7 日間
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現在の疾患を改善する治療に関する情報は病院の患者記録から収集されます
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登録から評価終了まで 7 日間
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多発性硬化症に関する臨床情報 - 診断からの経過時間
時間枠：登録から評価終了まで 7 日間
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診断からの時間に関する情報は病院の患者記録から収集されます
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登録から評価終了まで 7 日間
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修正された疲労衝撃スケール
時間枠：登録から評価終了まで 7 日間
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多発性硬化症が患者に及ぼす影響を測定する 29 項目のアンケート。
最小スコアは 29、最大スコアは 116 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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登録から評価終了まで 7 日間
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多発性硬化症に関する臨床情報 - 拡張障害ステータススコア
時間枠：登録から評価終了まで 7 日間
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拡張障害ステータススコアに関する情報は、病院の患者記録から取得されます。
拡張障害ステータススコアは、病気の重症度を医師が 0 ～ 10 で評価したもので、スコアが高いほど障害が重いことを示します。
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登録から評価終了まで 7 日間
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多発性硬化症影響スケール
時間枠：登録から評価終了まで 7 日間
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多発性硬化症が患者に及ぼす影響を測定する 21 項目のアンケート。
最小スコアは 0、最大スコアは 84 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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登録から評価終了まで 7 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月7日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DMI in MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
欧州連合の一般データ保護規則によるもの。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。