Imágenes metabólicas de deuterio en personas con esclerosis múltiple
7 de octubre de 2024 actualizado por: University of Aarhus
El objetivo de este estudio de casos y controles es investigar el metabolismo cerebral de la glucosa en personas con esclerosis múltiple y controles sanos de la misma edad y sexo. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo se compara el metabolismo de la glucosa cerebral en personas con esclerosis múltiple con controles sanos de la misma edad y sexo?
- ¿Cómo se asocia el metabolismo de la glucosa cerebral de las personas con esclerosis múltiple con la gravedad de la enfermedad?
Los participantes vendrán para pruebas que durarán aproximadamente tres horas y se someterán a imágenes metabólicas de deuterio, pruebas de función física, pruebas de función cognitiva y encuesta de respuestas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tobias Gæmelke, PhD-stud
- Número de teléfono: 4528264508
- Correo electrónico: gaemelke@ph.au.dk
Ubicaciones de estudio
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-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Reclutamiento
- Aarhus University
-
Contacto:
- Tobias Gæmelke
- Número de teléfono: 28264508
- Correo electrónico: gaemelke@ph.au.dk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio busca incluir a personas con esclerosis múltiple remitente recurrente que, por lo demás, estén sanas y sean participantes de control sanos de la misma edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años.
- Diagnóstico definitivo de esclerosis múltiple remitente recurrente según los criterios diagnósticos más recientes
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética:
Marcapasos, neuroestimulador o implante de cólera. Cuerpos extraños metálicos como fragmentos y piercings inamovibles. Implantes médicos inseguros (se debe confirmar la seguridad de las válvulas cardíacas, las caderas y similares).
Claustrofobia. Circunferencia más grande incluyendo brazos > 160 cm
- Embarazo
- Enfermedades neurológicas, psiquiátricas o sistémicas concurrentes, incluida la diabetes (excepto AIT previo, hallazgos inespecíficos de resonancia magnética cerebral, hipertensión, aterosclerosis e hiperlipidemia/colesterolemia, que están permitidos).
- Participar en otros ensayos clínicos con productos médicos o medicamentos en investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de EM
Personas con recaída remitiendo esclerosis múltiple
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Ninguna intervención entregada.
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Grupo HC
Participante de control sano que coincide por edad y sexo con el grupo de EM
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Ninguna intervención entregada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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relación lactato a glx
Periodo de tiempo: 2 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Imágenes metabólicas de deuterio cerebral determinaron la relación lactato a glx
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2 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Medida de la capacidad para caminar en metros caminados en seis minutos.
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3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Prueba de caminata de 25 metros.
Periodo de tiempo: 3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Velocidad máxima y habitual al caminar sobre 25 pies, incluida una medida de 3 m
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3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Prueba de pasos de seis puntos
Periodo de tiempo: 3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Acelera el tiempo para patear seis bloques lejos de seis marcas en el suelo aproximadamente a 1 metro de otra en un patrón en zig-zag.
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3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Dinamometría de prensión
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3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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5-sentado y de pie
Periodo de tiempo: 3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Es hora de realizar cinco sentados y de pie.
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3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Velocidad de procesamiento: prueba de recordatorio selectivo
Periodo de tiempo: 3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Prueba de modalidad de dígitos de símbolos, número de símbolos traducidos en 90 s
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3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Función de memoria - Prueba de modalidad de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: 3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Prueba de modalidad de dígitos de símbolos
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3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Nivel de glucosa
Periodo de tiempo: 3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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De muestra de sangre
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3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Nivel de lactato
Periodo de tiempo: 3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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De muestra de sangre
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3 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Captación de glucosa
Periodo de tiempo: 2 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Imágenes metabólicas de deuterio cerebral captación de glucosa desminada medida por la proporción de glucosa a DHO + glucosa
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2 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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proporción de glucosa a glx
Periodo de tiempo: 2 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Imágenes metabólicas de deuterio cerebral relación glucosa-glx desminada
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2 horas desde la inscripción hasta el final de la evaluación
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Información clínica sobre esclerosis múltiple - Tratamiento modificador de la enfermedad
Periodo de tiempo: 7 días desde la inscripción hasta el final de la evaluación.
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La información sobre el tratamiento modificador de la enfermedad actual se extrae del registro del paciente del hospital.
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7 días desde la inscripción hasta el final de la evaluación.
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Información clínica sobre esclerosis múltiple - Tiempo desde el diagnóstico
Periodo de tiempo: 7 días desde la inscripción hasta el final de la evaluación.
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La información sobre el tiempo transcurrido desde el diagnóstico se extrae del registro del paciente del hospital.
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7 días desde la inscripción hasta el final de la evaluación.
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Escala de impacto de fatiga modificada
Periodo de tiempo: 7 días desde la inscripción hasta el final de la evaluación.
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Un cuestionario de 29 ítems que mide el impacto de la esclerosis múltiple en el paciente.
Con una puntuación mínima de 29 y una máxima de 116, una puntuación más alta indica un peor resultado.
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7 días desde la inscripción hasta el final de la evaluación.
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Información clínica sobre la esclerosis múltiple: puntuación ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: 7 días desde la inscripción hasta el final de la evaluación.
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La información sobre la puntuación ampliada del estado de discapacidad se obtiene del registro del paciente del hospital.
La puntuación ampliada del estado de discapacidad es una clasificación médica de la gravedad de la enfermedad de 0 a 10; una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
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7 días desde la inscripción hasta el final de la evaluación.
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Escala de impacto de la esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: 7 días desde la inscripción hasta el final de la evaluación.
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Un cuestionario de 21 ítems que mide el impacto de la esclerosis múltiple en el paciente.
Con una puntuación mínima de 0 y un máximo de 84, una puntuación más alta indica un peor resultado.
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7 días desde la inscripción hasta el final de la evaluación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMI in MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido al Reglamento General de Protección de Datos de la Unión Europea.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .