Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deuterium metabolisk billeddannelse hos mennesker med multipel sklerose

7. oktober 2024 opdateret af: University of Aarhus

Målet med denne case-kontrol undersøgelse er at undersøge glukose hjernemetabolisme hos mennesker med multipel sklerose og alders- og kønsmatchede sunde kontroller. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan er hjernens glukosemetabolisme hos mennesker med multipel sklerose sammenlignet med alders- og kønsmatchede sunde kontroller?
  • Hvordan er hjernens glukosemetabolisme hos mennesker med multipel sklerose forbundet med sygdommens sværhedsgrad?

Deltagerne vil komme ind til test, der varer cirka tre timer og gennemgå deuterium metabolisk billeddannelse, fysisk funktionstest, kognitiv funktionstest og svarundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tobias Gæmelke, PhD-stud
  • Telefonnummer: 4528264508
  • E-mail: gaemelke@ph.au.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen søger at inkludere personer med recidiverende remitterende dissemineret sklerose, som ellers er sunde og alders- og kønsmatchede sunde kontroldeltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-60 år.
  • Definite Relapsing remitting multipel sclerose diagnose ifølge de seneste diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for MR:

Pacemaker, neurostimulator eller koleraimplantat. Metalfremmedlegemer såsom fragmenter og uaftagelige piercinger. Usikre medicinske implantater (sikkerhed for hjerteklapper, hofter og lignende skal bekræftes).

Klaustrofobi. Største omkreds inklusive arme > 160 cm

  • Graviditet
  • Konkurrerende neurologiske, psykiatriske eller systemiske sygdomme, herunder diabetes (undtagen tidligere TIA, uspecifik hjerne-MRI-fund, hypertension, aterosklerose og hyperlipidæmi/kolesterolæmi, som er tilladt).
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg med medicinske undersøgelsesprodukter eller lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MS gruppe
Mennesker med tilbagefald, der remitterer multipel sklerose
Andet: Ingen indgreb
Ingen leveret intervention.
HC gruppe
Sund kontroldeltager, som er alders- og kønsvarende til MS-gruppen
Andet: Ingen indgreb
Ingen leveret intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forhold mellem laktat og glx
Tidsramme: 2 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Hjerne deuterium metabolisk billeddannelse bestemte laktat til glx-forhold
2 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Mål for gangkapacitet som metergang på seks minutter
3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
25 meter gangtest
Tidsramme: 3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Maksimal og sædvanlig ganghastighed over 25 fod inklusive en 3 m måling
3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Seks-punkts-trins-test
Tidsramme: 3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Hurter tiden til at sparke seks blokke væk fra seks markeringer på gulvet cirka 1 meter fra en anden i et zig-zag mønster.
3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Håndgrebsdynamometri
3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
5-sit-to-stå
Tidsramme: 3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Tid til at udføre fem sidde at stå.
3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Behandlingshastighed - Selektiv påmindelsestest
Tidsramme: 3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Symbol ciffer modalitetstest, antal symboler oversat på 90 s
3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Hukommelsesfunktion - Symbolciffer modalitetstest
Tidsramme: 3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering

Symbol ciffer modalitet test

  • Korttidshukommelse
  • konsistens korttidshukommelse
  • langtidshukommelse
3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Glukose niveau
Tidsramme: 3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Fra blodprøve
3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Lactat niveau
Tidsramme: 3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Fra blodprøve
3 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Glukoseoptagelse
Tidsramme: 2 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Hjerne deuterium metabolisk billeddannelse mineret glukoseoptagelse målt ved glucose til DHO + glucose ratio
2 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
glucose til glx-forhold
Tidsramme: 2 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Hjerne deuterium metabolisk billeddannelse deminerer glucose til glx-forhold
2 timer fra tilmelding til afslutning af vurdering
Klinisk information om multipel sklerose - sygdomsmodificerende behandling
Tidsramme: 7 dage fra tilmelding til afslutning af vurdering
Oplysninger om aktuel sygdomsmodificerende behandling hentes fra hospitalets patientjournal
7 dage fra tilmelding til afslutning af vurdering
Klinisk information om multipel sklerose - Tid siden diagnose
Tidsramme: 7 dage fra tilmelding til afslutning af vurdering
Oplysninger om tid siden diagnosen udtrækkes fra hospitalets patientjournal
7 dage fra tilmelding til afslutning af vurdering
Modificeret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: 7 dage fra tilmelding til afslutning af vurdering
Et spørgeskema med 29 punkter, der måler virkningen af ​​multipel sklerose på patienten. Med en minimumsscore på 29 og et maksimum på 116, indikerer en højere score et dårligere resultat.
7 dage fra tilmelding til afslutning af vurdering
Klinisk information om multipel sklerose - Udvidet handicapstatusscore
Tidsramme: 7 dage fra tilmelding til afslutning af vurdering
Oplysninger om udvidet invaliditetsscore hentes fra hospitalets patientjournal. Den udvidede handicapstatusscore er en lægevurdering af sygdommens sværhedsgrad fra 0-10 med en højere score, der indikerer højere invaliditet.
7 dage fra tilmelding til afslutning af vurdering
Multipel sklerose effektskala
Tidsramme: 7 dage fra tilmelding til afslutning af vurdering
Et spørgeskema med 21 punkter, der måler effekten af ​​multipel sklerose på patienten. Med en minimumsscore på 0 og et maksimum på 84, indikerer en højere score et dårligere resultat.
7 dage fra tilmelding til afslutning af vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMI in MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af EU's generelle databeskyttelsesforordning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting

Kliniske forsøg med Ingen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner