Obrazowanie metabolizmu deuteru u osób chorych na stwardnienie rozsiane
7 października 2024 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem tego badania kliniczno-kontrolnego jest zbadanie metabolizmu glukozy w mózgu u osób chorych na stwardnienie rozsiane oraz u zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i płci. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jak metabolizm glukozy w mózgu u osób chorych na stwardnienie rozsiane wypada w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej dobranymi pod względem wieku i płci?
- W jaki sposób metabolizm glukozy w mózgu osób chorych na stwardnienie rozsiane jest powiązany z ciężkością choroby?
Uczestnicy zostaną poddani testom trwającym około trzech godzin i przejdą obrazowanie metabolizmu deuteru, test funkcji fizycznych, test funkcji poznawczych i ankietę odpowiedzi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tobias Gæmelke, PhD-stud
- Numer telefonu: 4528264508
- E-mail: gaemelke@ph.au.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Rekrutacyjny
- Aarhus University
-
Kontakt:
- Tobias Gæmelke
- Numer telefonu: 28264508
- E-mail: gaemelke@ph.au.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Celem badania jest włączenie osób z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego, które poza tym są zdrowe, oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i płci.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-60 lat.
- Zdecydowanie Nawracająca i ustępująca diagnoza stwardnienia rozsianego zgodnie z najnowszymi kryteriami diagnostycznymi
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego:
Rozrusznik serca, neurostymulator lub implant cholery. Metalowe ciała obce w postaci fragmentów i nieusuwalnych kolczyków. Niebezpieczne implanty medyczne (należy potwierdzić bezpieczeństwo zastawek serca, bioder i tym podobnych).
Klaustrofobia. Największy obwód łącznie z ramionami > 160 cm
- Ciąża
- Konkurujące choroby neurologiczne, psychiczne lub ogólnoustrojowe, w tym cukrzyca (z wyjątkiem przebytego TIA, nieswoistych wyników MRI mózgu, nadciśnienia, miażdżycy i hiperlipidemii/cholesterolemii, które są dozwolone).
- Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych z badanymi produktami medycznymi lub lekami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa stwardnienia rozsianego
Osoby z nawrotem i remisją stwardnienia rozsianego
|
Brak dostarczonej interwencji.
|
|
Grupa HC
Zdrowy uczestnik grupy kontrolnej, dopasowany pod względem wieku i płci do grupy chorych na stwardnienie rozsiane
|
Brak dostarczonej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosunek mleczanu do glx
Ramy czasowe: 2 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
Obrazowanie metabolizmu deuteru w mózgu określiło stosunek mleczanu do glx
|
2 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
Miara zdolności chodu wyrażona w metrach marszu w ciągu sześciu minut
|
3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
Test marszu na 25 metrów
Ramy czasowe: 3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
Maksymalna i zwykła prędkość chodzenia powyżej 25 stóp, w tym 3 m
|
3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
Test sześciopunktowy
Ramy czasowe: 3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
Skraca czas, aby kopnąć sześć przecznic od sześciu oznaczeń na podłodze w przybliżeniu 1 metr od drugiego, tworząc zygzakowaty wzór.
|
3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: 3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
Dynamometria uścisku dłoni
|
3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
5 pozycji siedzących i stojących
Ramy czasowe: 3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
Czas wykonać pięć pozycji siedzących i stojących.
|
3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
Szybkość przetwarzania – selektywny test przypominający
Ramy czasowe: 3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
Test modalności cyfr symbolicznych, liczba symboli przetłumaczonych w ciągu 90 s
|
3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
Funkcja pamięci - test modalności cyfr symbolu
Ramy czasowe: 3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
Test modalności symbolu cyfry
|
3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
Poziom glukozy
Ramy czasowe: 3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
Z próbki krwi
|
3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
Poziom mleczanu
Ramy czasowe: 3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
Z próbki krwi
|
3 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
Pobieranie glukozy
Ramy czasowe: 2 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
Obrazowanie metabolizmu deuteru w mózgu wykazało wychwyt glukozy mierzony stosunkiem glukozy do DHO + glukoza
|
2 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
stosunek glukozy do glx
Ramy czasowe: 2 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
Obrazowanie metabolizmu deuteru w mózgu wykazało stosunek glukozy do glx
|
2 godziny od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
Informacje kliniczne na temat stwardnienia rozsianego – leczenie modyfikujące przebieg choroby
Ramy czasowe: 7 dni od rejestracji do zakończenia oceny
|
Informacje na temat aktualnego leczenia modyfikującego przebieg choroby pobierane są z karty pacjenta szpitala
|
7 dni od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
Informacje kliniczne na temat stwardnienia rozsianego – czas od diagnozy
Ramy czasowe: 7 dni od rejestracji do zakończenia oceny
|
Informacje o czasie od diagnozy pobierane są z karty pacjenta szpitala
|
7 dni od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: 7 dni od rejestracji do zakończenia oceny
|
29-punktowy kwestionariusz mierzący wpływ stwardnienia rozsianego na pacjenta.
Przy minimalnym wyniku 29 i maksymalnym 116, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
7 dni od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
Informacje kliniczne na temat stwardnienia rozsianego – Rozszerzona ocena stanu niepełnosprawności
Ramy czasowe: 7 dni od rejestracji do zakończenia oceny
|
Informacje o rozszerzonym stopniu niepełnosprawności pobierane są z karty pacjenta szpitala.
Rozszerzony wynik stanu niepełnosprawności to ocena ciężkości choroby przez lekarza w skali od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą niepełnosprawność.
|
7 dni od rejestracji do zakończenia oceny
|
|
Skala wpływu na stwardnienie rozsiane
Ramy czasowe: 7 dni od rejestracji do zakończenia oceny
|
21-punktowy kwestionariusz mierzący wpływ stwardnienia rozsianego na pacjenta.
Przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym 84, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
7 dni od rejestracji do zakończenia oceny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMI in MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ze względu na Ogólne rozporządzenie Unii Europejskiej o ochronie danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .