Imagerie métabolique au deutérium chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
7 octobre 2024 mis à jour par: University of Aarhus
Le but de cette étude cas-témoins est d'étudier le métabolisme cérébral du glucose chez les personnes atteintes de sclérose en plaques et des témoins sains de même âge et sexe. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment le métabolisme cérébral du glucose chez les personnes atteintes de sclérose en plaques se compare-t-il à celui des témoins sains du même âge et du même sexe ?
- Comment le métabolisme cérébral du glucose des personnes atteintes de sclérose en plaques est-il associé à la gravité de la maladie ?
Les participants viendront pour des tests d'une durée d'environ trois heures et subiront une imagerie métabolique au deutérium, un test de fonction physique, un test de fonction cognitive et une enquête de réponse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tobias Gæmelke, PhD-stud
- Numéro de téléphone: 4528264508
- E-mail: gaemelke@ph.au.dk
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- Recrutement
- Aarhus University
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Contact:
- Tobias Gæmelke
- Numéro de téléphone: 28264508
- E-mail: gaemelke@ph.au.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude vise à inclure des personnes atteintes de sclérose en plaques rémittente qui sont par ailleurs en bonne santé et des participants témoins sains du même âge et du même sexe.
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 à 60 ans.
- Diagnostic définitif de sclérose en plaques récidivante selon les critères diagnostiques les plus récents
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'IRM :
Stimulateur cardiaque, neurostimulateur ou implant anticholérique. Corps étrangers métalliques tels que fragments et perçages inamovibles. Implants médicaux dangereux (la sécurité des valvules cardiaques, des hanches, etc. doit être confirmée).
Claustrophobie. Plus grande circonférence incluant les bras > 160 cm
- Grossesse
- Maladies neurologiques, psychiatriques ou systémiques concurrentes, y compris le diabète (sauf AIT antérieur, résultats non spécifiques d'IRM cérébrale, hypertension, athérosclérose et hyperlipidémie/cholestérolémie qui sont autorisées).
- Participer à d’autres essais cliniques avec des produits médicaux ou des médicaments expérimentaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe MS
Personnes en rechute et en rémission de sclérose en plaques
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Aucune intervention délivrée.
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Groupe HC
Participant témoin en bonne santé qui correspond à l'âge et au sexe du groupe MS
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Aucune intervention délivrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rapport lactate/glx
Délai: 2 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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L’imagerie métabolique du deutérium cérébral a déterminé le rapport lactate/glx
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2 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de six minutes
Délai: 3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Mesure de la capacité de marche en mètres de marche en six minutes
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3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Test de marche sur 25 mètres
Délai: 3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Vitesse de marche maximale et habituelle sur 25 pieds incluant une mesure de 3 m
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3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Test en six étapes
Délai: 3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Il faut du temps pour donner un coup de pied à six pâtés de maisons de six marques sur le sol à environ 1 mètre les unes des autres dans un motif en zigzag.
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3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Force de préhension
Délai: 3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Dynamométrie de la poignée
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3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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5-assis-debout
Délai: 3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Il est temps d’effectuer cinq positions assises et debout.
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3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Vitesse de traitement - Test de rappel sélectif
Délai: 3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Test de modalité de chiffre de symbole, nombre de symboles traduits en 90 s
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3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Fonction mémoire - Test de modalité de chiffre symbole
Délai: 3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Test de modalité de chiffre de symbole
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3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Niveau de glucose
Délai: 3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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À partir d'un échantillon de sang
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3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Niveau de lactate
Délai: 3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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À partir d'un échantillon de sang
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3 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Absorption du glucose
Délai: 2 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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L’imagerie métabolique du deutérium cérébral a permis de déterminer l’absorption du glucose mesurée par le rapport glucose/DHO + glucose
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2 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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rapport glucose/glx
Délai: 2 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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L’imagerie métabolique du deutérium cérébral a déterminé le rapport glucose/glx
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2 heures de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Informations cliniques sur la sclérose en plaques - Traitement de fond
Délai: 7 jours de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Les informations sur le traitement modificateur de la maladie en cours sont extraites du dossier du patient hospitalisé.
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7 jours de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Informations cliniques sur la sclérose en plaques - Délai depuis le diagnostic
Délai: 7 jours de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Les informations sur le temps écoulé depuis le diagnostic sont extraites du dossier du patient hospitalisé
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7 jours de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Échelle d'impact de fatigue modifiée
Délai: 7 jours de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Un questionnaire de 29 items mesurant l'impact de la sclérose en plaques sur le patient.
Avec un score minimum de 29 et un maximum de 116, un score plus élevé indique un pire résultat.
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7 jours de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Informations cliniques sur la sclérose en plaques - Score d'invalidité élargi
Délai: 7 jours de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Les informations sur le score élargi du statut d'invalidité sont extraites du dossier du patient hospitalisé.
Le score élargi du statut d'invalidité est une évaluation par le médecin de la gravité de la maladie de 0 à 10, un score plus élevé indiquant un handicap plus élevé.
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7 jours de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Échelle d'impact de la sclérose en plaques
Délai: 7 jours de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Un questionnaire de 21 items mesurant l'impact de la sclérose en plaques sur le patient.
Avec un score minimum de 0 et un maximum de 84, un score plus élevé indique un pire résultat.
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7 jours de l'inscription à la fin de l'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Première publication (Réel)
24 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMI in MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison du règlement général sur la protection des données de l'Union européenne.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .