Imagem metabólica de deutério em pessoas com esclerose múltipla
7 de outubro de 2024 atualizado por: University of Aarhus
O objetivo deste estudo de caso-controle é investigar o metabolismo cerebral da glicose em pessoas com esclerose múltipla e controles saudáveis pareados por idade e sexo. As principais questões que pretende responder são:
- Como o metabolismo cerebral da glicose em pessoas com esclerose múltipla se compara a controles saudáveis de mesma idade e sexo?
- Como está o metabolismo cerebral da glicose em pessoas com esclerose múltipla associado à gravidade da doença?
Os participantes farão testes com duração de aproximadamente três horas e serão submetidos a imagens metabólicas de deutério, teste de função física, teste de função cognitiva e pesquisa de resposta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tobias Gæmelke, PhD-stud
- Número de telefone: 4528264508
- E-mail: gaemelke@ph.au.dk
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Recrutamento
- Aarhus University
-
Contato:
- Tobias Gæmelke
- Número de telefone: 28264508
- E-mail: gaemelke@ph.au.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo busca incluir pessoas com esclerose múltipla recorrente-remitente que sejam saudáveis e participantes saudáveis de controle da mesma idade e sexo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 60 anos.
- Diagnóstico definitivo de esclerose múltipla recorrente-remitente de acordo com os critérios diagnósticos mais recentes
Critérios de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética:
Marca-passo, neuroestimulador ou implante de cólera. Corpos estranhos metálicos, como fragmentos e piercings inamovíveis. Implantes médicos inseguros (a segurança das válvulas cardíacas, quadris e similares deve ser confirmada).
Claustrofobia. Maior circunferência incluindo braços > 160 cm
- Gravidez
- Doenças neurológicas, psiquiátricas ou sistêmicas concorrentes, incluindo diabetes (exceto AIT anterior, achados inespecíficos de ressonância magnética cerebral, hipertensão, aterosclerose e hiperlipidemia/colesterolemia que são permitidas).
- Participar de outros ensaios clínicos com produtos médicos ou medicamentos experimentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo MS
Pessoas com esclerose múltipla remitente recaída
|
Nenhuma intervenção entregue.
|
|
Grupo HC
Participante de controle saudável com idade e sexo pareados ao grupo de EM
|
Nenhuma intervenção entregue.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
proporção de lactato para glx
Prazo: 2 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
A imagem metabólica do deutério cerebral determinou a relação entre lactato e glx
|
2 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
Medida da capacidade de caminhada em metros caminhando em seis minutos
|
3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
Teste de caminhada de 25 metros
Prazo: 3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
Velocidade de caminhada máxima e habitual acima de 25 pés, incluindo uma medição de 3 m
|
3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
Teste de seis etapas
Prazo: 3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
Acelera o tempo para chutar seis quarteirões para longe de seis marcas no chão, a aproximadamente 1 metro de outra, em um padrão de zigue-zague.
|
3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
Força de preensão manual
Prazo: 3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
Dinamometria de preensão manual
|
3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
5-sentar para ficar de pé
Prazo: 3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
Hora de realizar cinco sentar para ficar de pé.
|
3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
Velocidade de processamento - Teste de lembrete seletivo
Prazo: 3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
Teste de modalidade de dígito de símbolo, número de símbolos traduzidos em 90 s
|
3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
Função de memória - teste de modalidade de dígito de símbolo
Prazo: 3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
Teste de modalidade de dígito de símbolo
|
3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
Nível de glicose
Prazo: 3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
Da amostra de sangue
|
3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
Nível de lactato
Prazo: 3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
Da amostra de sangue
|
3 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
Absorção de glicose
Prazo: 2 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
A imagem metabólica do deutério cerebral determinou a captação de glicose medida pela proporção de glicose para DHO + glicose
|
2 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
proporção de glicose para glx
Prazo: 2 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
A imagem metabólica do deutério cerebral determinou a proporção de glicose para glx
|
2 horas desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
Informações clínicas sobre esclerose múltipla - Tratamento modificador da doença
Prazo: 7 dias desde a inscrição até o final da avaliação
|
As informações sobre o tratamento modificador da doença atual são extraídas do prontuário do paciente do hospital
|
7 dias desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
Informação clínica sobre esclerose múltipla – Tempo desde o diagnóstico
Prazo: 7 dias desde a inscrição até o final da avaliação
|
As informações sobre o tempo desde o diagnóstico são extraídas do prontuário do paciente hospitalar
|
7 dias desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
Escala Modificada de Impacto de Fadiga
Prazo: 7 dias desde a inscrição até o final da avaliação
|
Um questionário de 29 itens que mede o impacto da esclerose múltipla no paciente.
Com pontuação mínima de 29 e máxima de 116, uma pontuação mais alta indica pior resultado.
|
7 dias desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
Informações clínicas sobre esclerose múltipla - Pontuação expandida do estado de incapacidade
Prazo: 7 dias desde a inscrição até o final da avaliação
|
As informações sobre a pontuação expandida do status de incapacidade são extraídas do prontuário do paciente hospitalar.
A pontuação expandida do status de incapacidade é uma classificação médica da gravidade da doença de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando maior incapacidade.
|
7 dias desde a inscrição até o final da avaliação
|
|
Escala de Impacto da Esclerose Múltipla
Prazo: 7 dias desde a inscrição até o final da avaliação
|
Um questionário de 21 itens que mede o impacto da esclerose múltipla no paciente.
Com pontuação mínima de 0 e máxima de 84, uma pontuação mais alta indica pior resultado.
|
7 dias desde a inscrição até o final da avaliação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMI in MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido ao Regulamento Geral de Proteção de Dados da União Europeia.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .