다발성 경화증 환자의 중수소 대사 영상
2024년 10월 7일 업데이트: University of Aarhus
이 사례 대조 연구의 목표는 다발성 경화증 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군의 포도당 뇌 대사를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 다발성 경화증 환자의 뇌 포도당 대사는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군과 어떻게 비교됩니까?
- 다발성 경화증 환자의 뇌 포도당 대사는 질병 중증도와 어떤 관련이 있습니까?
참가자들은 약 3시간 동안 진행되는 테스트에 참여해 중수소 대사 영상, 신체 기능 테스트, 인지 기능 테스트, 답변 설문 조사를 받게 된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tobias Gæmelke, PhD-stud
- 전화번호: 4528264508
- 이메일: gaemelke@ph.au.dk
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- 모병
- Aarhus University
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연락하다:
- Tobias Gæmelke
- 전화번호: 28264508
- 이메일: gaemelke@ph.au.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에서는 건강한 재발 완화 다발성 경화증 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조 참가자를 포함하려고 합니다.
설명
포함 기준:
- 18~60세.
- 가장 최근의 진단 기준에 따라 다발성 경화증 진단을 받은 확실한 재발 완화
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항:
심장 박동기, 신경 자극기 또는 콜레라 이식. 파편, 제거할 수 없는 피어싱 등의 금속 이물질. 안전하지 않은 의료용 보형물(심장판막, 고관절 등의 안전성을 확인해야 함)
밀실 공포증. 팔을 포함한 최대 둘레 > 160cm
- 임신
- 당뇨병을 포함한 경쟁적 신경, 정신 또는 전신 질환(이전 TIA, 불특정 뇌 MRI 소견, 고혈압, 죽상동맥경화증 및 고지혈증/콜레스테롤혈증은 제외).
- 연구용 의료 제품 또는 약물에 대한 기타 임상 시험에 참여하는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MS 그룹
다발성 경화증을 완화하는 재발 환자
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전달된 개입이 없습니다.
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HC그룹
MS 그룹과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 참가자
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전달된 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산염 대 glx 비율
기간: 등록부터 평가 종료까지 2시간
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뇌 중수소 대사 영상으로 젖산 대 glx 비율 결정
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등록부터 평가 종료까지 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 등록부터 평가 종료까지 3시간
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6분 동안 걷는 미터 단위의 걷기 능력 측정
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등록부터 평가 종료까지 3시간
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25m 걷기 테스트
기간: 등록부터 평가 종료까지 3시간
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3m 측정을 포함하여 25피트 이상의 최대 및 일반 보행 속도
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등록부터 평가 종료까지 3시간
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6단계 테스트
기간: 등록부터 평가 종료까지 3시간
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지그재그 패턴으로 바닥에 있는 6개 표시에서 다른 표시와 약 1m 떨어진 6개 블록을 차는 데 시간이 걸립니다.
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등록부터 평가 종료까지 3시간
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손잡이 강도
기간: 등록부터 평가 종료까지 3시간
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손잡이 동력계
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등록부터 평가 종료까지 3시간
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5-앉아서 서기
기간: 등록부터 평가 종료까지 3시간
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앉아서 일어서기 5회를 수행할 시간입니다.
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등록부터 평가 종료까지 3시간
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처리속도 - 선택적 알림 테스트
기간: 등록부터 평가 종료까지 3시간
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기호 숫자 모달리티 테스트, 90초 동안 번역된 기호 수
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등록부터 평가 종료까지 3시간
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메모리 기능 - 기호 숫자 모달리티 테스트
기간: 등록부터 평가 종료까지 3시간
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기호 숫자 양식 테스트
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등록부터 평가 종료까지 3시간
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포도당 수준
기간: 등록부터 평가 종료까지 3시간
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혈액 샘플에서
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등록부터 평가 종료까지 3시간
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락타트 수준
기간: 등록부터 평가 종료까지 3시간
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혈액 샘플에서
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등록부터 평가 종료까지 3시간
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포도당 흡수
기간: 등록부터 평가 종료까지 2시간
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뇌 중수소 대사 영상 포도당 대 DHO + 포도당 비율로 측정한 포도당 흡수 감소
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등록부터 평가 종료까지 2시간
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포도당 대 glx 비율
기간: 등록부터 평가 종료까지 2시간
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뇌 중수소 대사 영상으로 포도당 대 glx 비율 감소
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등록부터 평가 종료까지 2시간
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다발성 경화증에 대한 임상 정보 - 질병 수정 치료
기간: 등록부터 평가 종료까지 7일
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현재 질병 수정 치료에 대한 정보는 병원 환자 기록에서 정확합니다.
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등록부터 평가 종료까지 7일
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다발성경화증의 임상정보 - 진단 후 시간
기간: 등록부터 평가 종료까지 7일
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진단 이후 시간에 대한 정보는 병원 환자 기록에서 추출됩니다.
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등록부터 평가 종료까지 7일
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수정된 피로 영향 척도
기간: 등록부터 평가 종료까지 7일
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다발성 경화증이 환자에게 미치는 영향을 측정하는 29개 항목 설문지.
최소 29점에서 최대 116점으로 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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등록부터 평가 종료까지 7일
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다발성 경화증에 대한 임상 정보 - 확장된 장애 상태 점수
기간: 등록부터 평가 종료까지 7일
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확장된 장애 상태 점수에 대한 정보는 병원 환자 기록에서 정확합니다.
확장된 장애 상태 점수는 의사가 질병 심각도를 0~10으로 평가한 것으로, 점수가 높을수록 장애 수준이 높은 것을 의미합니다.
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등록부터 평가 종료까지 7일
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다발성 경화증 영향 척도
기간: 등록부터 평가 종료까지 7일
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다발성 경화증이 환자에게 미치는 영향을 측정하는 21개 항목 설문지.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 84점으로 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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등록부터 평가 종료까지 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DMI in MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
유럽 연합의 일반 데이터 보호 규정으로 인해.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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