Metabolische beeldvorming van deuterium bij mensen met multiple sclerose
7 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het doel van deze case-control studie is het onderzoeken van het glucose-hersenmetabolisme bij mensen met multiple sclerose en gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd en geslacht. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe verhoudt het hersenglucosemetabolisme bij mensen met multiple sclerose zich tot gezonde controlepersonen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen?
- Hoe is het hersenglucosemetabolisme van mensen met multiple sclerose geassocieerd met de ernst van de ziekte?
Deelnemers komen binnen voor testen die ongeveer drie uur duren en ondergaan deuterium metabolische beeldvorming, fysieke functietest, cognitieve functietest en antwoordenenquête.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tobias Gæmelke, PhD-stud
- Telefoonnummer: 4528264508
- E-mail: gaemelke@ph.au.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus C, Denemarken, 8000
- Werving
- Aarhus University
-
Contact:
- Tobias Gæmelke
- Telefoonnummer: 28264508
- E-mail: gaemelke@ph.au.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek beoogt mensen met relapsing-remitting multiple sclerose die verder gezond zijn, en gezonde controledeelnemers van dezelfde leeftijd en geslacht te betrekken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60 jaar.
- Definitieve diagnose van relapsing-remitting multiple sclerose volgens de meest recente diagnostische criteria
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor MRI:
Pacemaker, neurostimulator of cholera-implantaat. Vreemde voorwerpen van metaal, zoals fragmenten en niet-verwijderbare piercings. Onveilige medische implantaten (veiligheid van hartkleppen, heupen en dergelijke moet worden bevestigd).
Claustrofobie. Grootste omtrek inclusief armen > 160 cm
- Zwangerschap
- Concurrerende neurologische, psychiatrische of systemische ziekten, waaronder diabetes (behalve eerdere TIA, niet-specifieke MRI-bevindingen van de hersenen, hypertensie, atherosclerose en hyperlipidemie/cholesterolemie die zijn toegestaan).
- Deelnemen aan andere klinische onderzoeken met medische onderzoeksproducten of medicijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MS-groep
Mensen met terugval-remitterende multiple sclerose
|
Geen geleverde interventie.
|
|
HC-groep
Gezonde controledeelnemer die qua leeftijd en geslacht overeenkomt met de MS-groep
|
Geen geleverde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lactaat-Glx-verhouding
Tijdsspanne: 2 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Metabolische beeldvorming van hersendeuterium bepaalde de lactaat-tot-glx-verhouding
|
2 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Maatstaf voor de loopcapaciteit in meters lopen in zes minuten
|
3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
25 meter looptest
Tijdsspanne: 3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Maximale en gebruikelijke loopsnelheid boven 25 voet inclusief een afstand van 3 m
|
3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Test met zes stappen
Tijdsspanne: 3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Versnelt de tijd om zes blokken weg te schoppen vanaf zes markeringen op de vloer, ongeveer 1 meter van een ander in een zigzagpatroon.
|
3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Handgreepdynamometrie
|
3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
5-zit-sta
Tijdsspanne: 3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Tijd om vijf zit-sta-prestaties uit te voeren.
|
3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Verwerkingssnelheid - Selectieve herinneringstest
Tijdsspanne: 3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Modaliteitstest met symboolcijfers, aantal symbolen vertaald in 90 s
|
3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Geheugenfunctie - Modaliteitstest met symboolcijfers
Tijdsspanne: 3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Modaliteitstest met symboolcijfers
|
3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Glucose-niveau
Tijdsspanne: 3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Van bloedmonster
|
3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Lactatniveau
Tijdsspanne: 3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Van bloedmonster
|
3 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Glucose opname
Tijdsspanne: 2 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Hersendeuterium metabolische beeldvorming ontmijnde glucoseopname gemeten aan de hand van de verhouding glucose tot DHO + glucose
|
2 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
glucose/glx-verhouding
Tijdsspanne: 2 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Metabolische beeldvorming van hersendeuterium heeft de verhouding tussen glucose en glx gedemineerd
|
2 uur vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Klinische informatie over multiple sclerose - Ziektemodificerende behandeling
Tijdsspanne: 7 dagen vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Informatie over de huidige ziektemodificerende behandeling wordt ontleend aan het patiëntendossier van het ziekenhuis
|
7 dagen vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Klinische informatie over multiple sclerose - Tijd sinds diagnose
Tijdsspanne: 7 dagen vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Informatie over de tijd sinds de diagnose wordt verkregen uit het patiëntendossier van het ziekenhuis
|
7 dagen vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal
Tijdsspanne: 7 dagen vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Een vragenlijst met 29 items die de impact van multiple sclerose op de patiënt meet.
Met een minimumscore van 29 en een maximum van 116 duidt een hogere score op een slechtere uitkomst.
|
7 dagen vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Klinische informatie over multiple sclerose - Uitgebreide invaliditeitsstatusscore
Tijdsspanne: 7 dagen vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Informatie over de uitgebreide invaliditeitsstatusscore wordt ontleend aan het patiëntendossier van het ziekenhuis.
De uitgebreide invaliditeitsstatusscore is een beoordeling door een arts van de ernst van de ziekte van 0-10, waarbij een hogere score een hogere invaliditeit aangeeft.
|
7 dagen vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Impactschaal voor multiple sclerose
Tijdsspanne: 7 dagen vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Een vragenlijst met 21 items die de impact van multiple sclerose op de patiënt meet.
Met een minimumscore van 0 en een maximum van 84 duidt een hogere score op een slechtere uitkomst.
|
7 dagen vanaf inschrijving tot einde beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMI in MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege de Algemene Verordening Gegevensbescherming van de Europese Unie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .