Deuterium-metabolinen kuvantaminen multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tapausvertailututkimuksen tavoitteena on tutkia glukoosi-aivojen aineenvaihduntaa ihmisillä, joilla on multippeliskleroosi ja iän ja sukupuolen mukaan yhteensopivat terveet verrokit. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten multippeliskleroosia sairastavien ihmisten aivojen glukoosiaineenvaihdunta verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin terveisiin kontrolleihin?
- Miten multippeliskleroosia sairastavien ihmisten aivojen glukoosiaineenvaihdunta liittyy taudin vaikeusasteeseen?
Osallistujat tulevat noin kolme tuntia kestävään testaukseen, jossa he käyvät läpi deuterium-aineenvaihdunnan kuvantamisen, fyysisen toimintatestin, kognitiivisen toimintatestin ja vastauskyselyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tobias Gæmelke, PhD-stud
- Puhelinnumero: 4528264508
- Sähköposti: gaemelke@ph.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Aarhus University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tobias Gæmelke
- Puhelinnumero: 28264508
- Sähköposti: gaemelke@ph.au.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen halutaan ottaa mukaan relapsoivaa MS-tautia sairastavia ihmisiä, jotka ovat muutoin terveitä ja iältään ja sukupuolensa vastaavia terveitä kontrollihenkilöitä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta.
- Varma uusiutuva, remittoiva multippeliskleroosi-diagnoosi uusimpien diagnostisten kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet:
Tahdistin, neurostimulaattori tai kolera-implantti. Metalliset vieraat esineet, kuten sirpaleet ja irrotettavat lävistykset. Vaaralliset lääketieteelliset implantit (sydänläppien, lonkkien ja vastaavien turvallisuus on varmistettava).
Klaustrofobia. Suurin ympärysmitta käsivarret mukaan lukien > 160 cm
- Raskaus
- Kilpailevat neurologiset, psykiatriset tai systeemiset sairaudet, mukaan lukien diabetes (paitsi aiempi TIA, epäspesifiset aivojen MRI-löydökset, verenpainetauti, ateroskleroosi ja hyperlipidemia/kolesterolemia, jotka ovat sallittuja).
- Osallistuminen muihin kliinisiin kokeisiin tutkittavien lääkevalmisteiden tai lääkkeiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MS ryhmä
Ihmiset, joilla on uusiutuva ja remittoiva multippeliskleroosi
|
Ei toimitettua interventiota.
|
|
HC ryhmä
Terve kontrolliosallistuja, jonka ikä ja sukupuoli vastaavat MS-ryhmää
|
Ei toimitettua interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laktaatti/glx-suhde
Aikaikkuna: 2 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Aivojen deuteriumin metabolinen kuvantaminen määritti laktaatti/glx-suhteen
|
2 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Kävelykapasiteetin mittaus metreinä kuudessa minuutissa
|
3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
25 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Suurin ja tavanomainen kävelynopeus yli 25 jalkaa sisältäen 3 metrin mittauksen
|
3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
Kuuden pisteen -vaihetesti
Aikaikkuna: 3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Paastoi aika potkaista kuuden korttelin päähän kuudesta lattialla olevasta merkinnästä noin 1 metrin päässä toisesta siksak-kuviossa.
|
3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Kädensijan dynamometria
|
3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
5-istua seisomaan
Aikaikkuna: 3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Aika suorittaa viisi istua seisomaan.
|
3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
Käsittelynopeus - Valikoiva muistutustesti
Aikaikkuna: 3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Symbolinumeromodaalisuustesti, symbolien määrä käännettynä 90 sekunnissa
|
3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
Muistitoiminto - Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: 3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Symbolinumeron modaliteettitesti
|
3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
Glukoositaso
Aikaikkuna: 3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Verinäytteestä
|
3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
Laktaattitaso
Aikaikkuna: 3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Verinäytteestä
|
3 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
Glukoosin otto
Aikaikkuna: 2 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Aivojen deuterium-aineenvaihduntakuvaus miinusti glukoosinottoa mitattuna glukoosi-DHO + glukoosisuhteella
|
2 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
glukoosi/glx-suhde
Aikaikkuna: 2 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Aivojen deuterium-aineenvaihduntakuvaus miinusti glukoosin ja glx:n suhteen
|
2 tuntia ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
Kliiniset tiedot multippeliskleroosista - Sairautta muokkaava hoito
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Tiedot nykyisestä sairautta muokkaavasta hoidosta kerätään sairaalan potilasrekisteristä
|
7 päivää ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
Kliiniset tiedot multippeliskleroosista - Aika diagnoosista
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Tiedot diagnoosin jälkeisestä ajasta kerätään sairaalan potilasrekisteristä
|
7 päivää ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
29 kohdan kyselylomake, jossa mitataan multippeliskleroosin vaikutusta potilaaseen.
Kun vähimmäispistemäärä on 29 ja maksimipistemäärä 116, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
7 päivää ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
Kliiniset tiedot multippeliskleroosista - Laajennettu vammaisuuspistemäärä
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Tiedot laajennetusta vammaisuuden pistemäärästä kerätään sairaalan potilasrekisteristä.
Laajennettu vammaisuuspistemäärä on lääkärin antama sairauden vaikeusasteesta 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vammaa.
|
7 päivää ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
21 kohdan kyselylomake, jossa mitataan multippeliskleroosin vaikutusta potilaaseen.
Kun vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 84, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
7 päivää ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMI in MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Euroopan unionin yleisen tietosuoja-asetuksen vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .