多发性硬化症患者的氘代谢成像
2024年10月7日 更新者：University of Aarhus
这项病例对照研究的目的是调查多发性硬化症患者和年龄和性别匹配的健康对照者的葡萄糖脑代谢。 它旨在回答的主要问题是：
- 与年龄和性别匹配的健康对照相比，多发性硬化症患者的大脑葡萄糖代谢如何？
- 多发性硬化症患者的大脑葡萄糖代谢与疾病严重程度有何关系？
参与者将进行持续约三个小时的测试，并接受氘代谢成像、身体功能测试、认知功能测试和答案调查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tobias Gæmelke, PhD-stud
- 电话号码：4528264508
- 邮箱：gaemelke@ph.au.dk
学习地点
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Aarhus C、丹麦、8000
- 招聘中
- Aarhus University
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接触：
- Tobias Gæmelke
- 电话号码：28264508
- 邮箱：gaemelke@ph.au.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究旨在纳入原本健康的复发缓解型多发性硬化症患者以及年龄和性别匹配的健康对照参与者。
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁。
- 根据最新诊断标准确定的复发缓解型多发性硬化症诊断
排除标准：
- MRI 的禁忌症：
起搏器、神经刺激器或霍乱植入物。 金属异物，例如碎片和不可移除的穿孔。 不安全的医疗植入物（必须确认心脏瓣膜、髋关节等的安全性）。
幽闭恐惧症。 包括手臂在内的最大周长 > 160 厘米
- 怀孕
- 患有神经、精神或系统性疾病，包括糖尿病（既往 TIA、非特异性脑部 MRI 结果、高血压、动脉粥样硬化和高脂血症/胆固醇血症除外，这些都是允许的）。
- 参与研究性医疗产品或药物的其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳酸与葡萄糖的比率
大体时间：从报名到评估结束 2 小时
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脑氘代谢成像测定乳酸与葡萄糖的比率
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从报名到评估结束 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行测试
大体时间：从报名到评估结束 3 小时
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步行能力的衡量标准为六分钟步行米数
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从报名到评估结束 3 小时
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25米步行测试
大体时间：从报名到评估结束 3 小时
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最大和通常步行速度超过 25 英尺，包括 3 m 测量值
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从报名到评估结束 3 小时
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六点步骤测试
大体时间：从报名到评估结束 3 小时
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快速将地板上的六个标记踢出六个街区，距离另一个标记大约 1 米，形成锯齿形图案。
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从报名到评估结束 3 小时
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握力
大体时间：从报名到评估结束 3 小时
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手柄测力
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从报名到评估结束 3 小时
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5 坐站式
大体时间：从报名到评估结束 3 小时
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是时候表演五坐站了。
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从报名到评估结束 3 小时
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处理速度-选择性提醒测试
大体时间：从报名到评估结束 3 小时
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符号数字模态测试，90 秒内翻译的符号数量
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从报名到评估结束 3 小时
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记忆功能-符号数字模态测试
大体时间：从报名到评估结束 3 小时
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符号数字模态测试
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从报名到评估结束 3 小时
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葡萄糖水平
大体时间：从报名到评估结束 3 小时
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来自血液样本
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从报名到评估结束 3 小时
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乳酸水平
大体时间：从报名到评估结束 3 小时
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来自血液样本
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从报名到评估结束 3 小时
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葡萄糖摄取
大体时间：从报名到评估结束 2 小时
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脑氘代谢成像通过葡萄糖与 DHO + 葡萄糖的比率测量排除葡萄糖摄取
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从报名到评估结束 2 小时
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葡萄糖与葡萄糖的比率
大体时间：从报名到评估结束 2 小时
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脑氘代谢成像去除葡萄糖与 glx 的比率
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从报名到评估结束 2 小时
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多发性硬化症的临床信息 - 疾病修饰治疗
大体时间：从报名到评估结束7天
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当前疾病修饰治疗的信息取自医院患者记录
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从报名到评估结束7天
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多发性硬化症的临床信息 - 自诊断以来的时间
大体时间：从报名到评估结束7天
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自诊断以来的时间信息取自医院患者记录
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从报名到评估结束7天
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改良疲劳影响量表
大体时间：从报名到评估结束7天
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一份包含 29 项的调查问卷，衡量多发性硬化症对患者的影响。
最低分数为 29，最高分数为 116，分数越高表示结果越差。
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从报名到评估结束7天
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多发性硬化症的临床信息 - 扩展的残疾状态评分
大体时间：从报名到评估结束7天
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有关扩展残疾状态评分的信息是从医院患者记录中提取的。
扩展的残疾状态评分是医生对疾病严重程度的评分，范围为 0-10，分数越高表明残疾程度越高。
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从报名到评估结束7天
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多发性硬化症影响量表
大体时间：从报名到评估结束7天
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一份包含 21 项的调查问卷，衡量多发性硬化症对患者的影响。
最低分数为 0，最高分数为 84，分数越高表示结果越差。
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从报名到评估结束7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月20日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DMI in MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于欧盟通用数据保护条例。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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