Deuterium Metabolic Imaging hos personer med multipel skleros
7 oktober 2024 uppdaterad av: University of Aarhus
Målet med denna fallkontrollstudie är att undersöka hjärnans glukosmetabolism hos personer med multipel skleros och ålders- och könsmatchade friska kontroller. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur jämförs hjärnans glukosmetabolism hos personer med multipel skleros med ålders- och könsmatchade friska kontroller?
- Hur är hjärnans glukosmetabolism hos personer med multipel skleros förknippad med sjukdomens svårighetsgrad?
Deltagarna kommer in för att testa cirka tre timmar och genomgå metabolisk avbildning av deuterium, fysiskt funktionstest, kognitivt funktionstest och svarsundersökning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tobias Gæmelke, PhD-stud
- Telefonnummer: 4528264508
- E-post: gaemelke@ph.au.dk
Studieorter
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Rekrytering
- Aarhus University
-
Kontakt:
- Tobias Gæmelke
- Telefonnummer: 28264508
- E-post: gaemelke@ph.au.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien syftar till att inkludera personer med skovvis förlöpande multipel skleros som annars är friska och ålders- och könsmatchade friska kontrolldeltagare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18-60 år.
- Definitiv skovvis förlöpande multipel sklerosdiagnos enligt de senaste diagnoskriterierna
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikationer för MRT:
Pacemaker, neurostimulator eller koleraimplantat. Främmande metallkroppar som fragment och outtagbara piercingar. Osäkra medicinska implantat (säkerhet för hjärtklaffar, höfter och liknande måste bekräftas).
Klaustrofobi. Största omkrets inklusive armar > 160 cm
- Graviditet
- Konkurrerande neurologiska, psykiatriska eller systemiska sjukdomar inklusive diabetes (förutom tidigare TIA, ospecifika hjärn-MRI-fynd, högt blodtryck, ateroskleros och hyperlipidemi/kolesterolemi som är tillåtna).
- Att delta i andra kliniska prövningar med medicinska produkter eller läkemedel under prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MS-gruppen
Personer med återfall som förlöper multipel skleros
|
Inget levererat ingripande.
|
|
HC-gruppen
Frisk kontrolldeltagare som är ålders- och könsmatchade till MS-gruppen
|
Inget levererat ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
laktat till glx förhållande
Tidsram: 2 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Hjärndeuterium metabolisk avbildning bestämde laktat till glx-förhållandet
|
2 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Mått på gångkapacitet som meter gång på sex minuter
|
3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
25 meters gångtest
Tidsram: 3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Maximal och vanlig gånghastighet över 25 fot inklusive 3 m mätning
|
3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
Sex-punkts-steg-test
Tidsram: 3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Snabbar tiden att sparka sex kvarter bort från sex markeringar på golvet ungefär 1 meter från en annan i ett sicksackmönster.
|
3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Handtagsdynamometri
|
3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
5-sitt-att-stå
Tidsram: 3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Dags att utföra fem sitta att stå.
|
3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
Bearbetningshastighet - Selektivt påminnelsetest
Tidsram: 3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Symbolsiffrig modalitetstest, antal symboler översatta på 90 s
|
3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
Minnesfunktion - Symbolsiffror modalitetstest
Tidsram: 3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Symbolsiffra modalitetstest
|
3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
Glukosnivå
Tidsram: 3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Från blodprov
|
3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
Laktatnivå
Tidsram: 3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Från blodprov
|
3 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
Glukosupptag
Tidsram: 2 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Hjärndeuterium metabolisk avbildning minerade glukosupptag mätt med förhållandet glukos till DHO + glukos
|
2 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
glukos till glx-förhållande
Tidsram: 2 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Hjärndeuterium metabolisk avbildning minerade glukos till glx-förhållandet
|
2 timmar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
Klinisk information om multipel skleros - Sjukdomsmodifierande behandling
Tidsram: 7 dagar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Information om aktuell sjukdomsmodifierande behandling hämtas från sjukhusets patientjournal
|
7 dagar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
Klinisk information om multipel skleros - Tid sedan diagnos
Tidsram: 7 dagar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Information om tid efter diagnos hämtas från sjukhusets patientjournal
|
7 dagar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
Modified Fatigue Impact Scale
Tidsram: 7 dagar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Ett frågeformulär med 29 punkter som mäter effekten av multipel skleros på patienten.
Med ett minimumpoäng på 29 och ett maximum på 116 indikerar ett högre betyg ett sämre resultat.
|
7 dagar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
Klinisk information om multipel skleros - Utökad funktionshinderstatus
Tidsram: 7 dagar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Information om utökad invaliditetspoäng hämtas från sjukhusets patientjournal.
Den utökade invaliditetsstatuspoängen är en läkares bedömning av sjukdomens svårighetsgrad från 0-10 med en högre poäng som indikerar högre funktionshinder.
|
7 dagar från inskrivning till avslutad bedömning
|
|
Effektskala för multipel skleros
Tidsram: 7 dagar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Ett frågeformulär med 21 punkter som mäter effekten av multipel skleros på patienten.
Med ett minimumpoäng på 0 och ett maximum på 84 indikerar en högre poäng ett sämre resultat.
|
7 dagar från inskrivning till avslutad bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2024
Första postat (Faktisk)
24 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DMI in MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av Europeiska unionens allmänna dataskyddsförordning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .