Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické zobrazování deuteria u lidí s roztroušenou sklerózou

7. října 2024 aktualizováno: University of Aarhus

Cílem této případové kontrolní studie je prozkoumat metabolismus glukózy v mozku u lidí s roztroušenou sklerózou a zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaký je metabolismus glukózy v mozku u lidí s roztroušenou sklerózou ve srovnání se zdravými kontrolami odpovídajících věku a pohlaví?
  • Jak je metabolismus glukózy v mozku lidí s roztroušenou sklerózou spojen se závažností onemocnění?

Účastníci přijdou na testování trvající přibližně tři hodiny a podstoupí metabolické zobrazování deuteria, test fyzických funkcí, test kognitivních funkcí a průzkum odpovědí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tobias Gæmelke, PhD-stud
  • Telefonní číslo: 4528264508
  • E-mail: gaemelke@ph.au.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Aarhus University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se snaží zahrnout lidi s recidivující-remitující roztroušenou sklerózou, kteří jsou jinak zdraví a účastníci zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 18-60 let.
  • Definitivní diagnostika recidivující remitentní roztroušené sklerózy podle nejnovějších diagnostických kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro MRI:

Kardiostimulátor, neurostimulátor nebo cholerový implantát. Kovová cizí tělesa, jako jsou úlomky a neodstranitelné piercingy. Nebezpečné lékařské implantáty (musí být potvrzena bezpečnost srdečních chlopní, kyčlí a podobně).

Klaustrofobie. Největší obvod včetně paží > 160 cm

  • Těhotenství
  • Konkurenční neurologická, psychiatrická nebo systémová onemocnění včetně diabetu (kromě předchozí TIA, nespecifických nálezů MRI mozku, hypertenze, aterosklerózy a hyperlipidémie/cholesterolémie, které jsou povoleny).
  • Účast na jiných klinických studiích s hodnocenými léčivými přípravky nebo léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina MS
Lidé s relaps-remitující roztroušenou sklerózou
Jiný: Žádné zásahy
Žádný dodaný zásah.
HC skupina
Zdravý kontrolní účastník, který odpovídá věku a pohlaví skupině MS
Jiný: Žádné zásahy
Žádný dodaný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr laktátu a glx
Časové okno: 2 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Metabolické zobrazování mozkového deuteria určilo poměr laktátu k glx
2 hodiny od zápisu do konce hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Měření kapacity chůze v metrech chůze za šest minut
3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Test chůze na 25 metrů
Časové okno: 3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Maximální a obvyklá rychlost chůze nad 25 stop včetně měření 3 m
3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Šestibodový krokový test
Časové okno: 3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Urychluje kopnutí šest bloků od šesti značek na podlaze přibližně 1 metr od druhé v klikatém vzoru.
3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Síla rukojeti
Časové okno: 3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Dynamometrie rukojeti
3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
5-sedů-stojů
Časové okno: 3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Je čas provést pět sezení a stoje.
3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Rychlost zpracování - Selektivní test připomenutí
Časové okno: 3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Test modality číslic symbolů, počet symbolů přeložených za 90 s
3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Paměťová funkce - Test modality symbolových číslic
Časové okno: 3 hodiny od zápisu do konce hodnocení

Test modality číslic symbolu

  • Krátkodobá paměť
  • konzistence krátkodobá paměť
  • dlouhodobá paměť
3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Hladina glukózy
Časové okno: 3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Ze vzorku krve
3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Hladina laktátu
Časové okno: 3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Ze vzorku krve
3 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Absorpce glukózy
Časové okno: 2 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Metabolické zobrazování mozkového deuteria deminovalo vychytávání glukózy měřené poměrem glukózy k DHO + glukózy
2 hodiny od zápisu do konce hodnocení
poměr glukózy k glx
Časové okno: 2 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Metabolické zobrazování mozkového deuteria deminovalo poměr glukózy k glx
2 hodiny od zápisu do konce hodnocení
Klinické informace o roztroušené skleróze - Léčba modifikující onemocnění
Časové okno: 7 dní od zápisu do konce hodnocení
Informace o současné chorobu modifikující léčbě jsou vyžádány z nemocničního záznamu pacienta
7 dní od zápisu do konce hodnocení
Klinické informace o roztroušené skleróze - Čas od diagnózy
Časové okno: 7 dní od zápisu do konce hodnocení
Informace o čase od stanovení diagnózy jsou vymáhány z nemocničního záznamu pacienta
7 dní od zápisu do konce hodnocení
Upravená stupnice dopadu únavy
Časové okno: 7 dní od zápisu do konce hodnocení
Dotazník o 29 položkách měřící dopad roztroušené sklerózy na pacienta. S minimálním skóre 29 a maximálním 116 znamená vyšší skóre horší výsledek.
7 dní od zápisu do konce hodnocení
Klinické informace o roztroušené skleróze - Rozšířené skóre stavu invalidity
Časové okno: 7 dní od zápisu do konce hodnocení
Informace o rozšířeném skóre stavu invalidity jsou vyžadovány ze záznamu nemocničního pacienta. Rozšířené skóre stavu postižení je hodnocením závažnosti onemocnění lékařem od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší postižení.
7 dní od zápisu do konce hodnocení
Stupnice dopadu roztroušené sklerózy
Časové okno: 7 dní od zápisu do konce hodnocení
Dotazník o 21 položkách měřící dopad roztroušené sklerózy na pacienta. S minimálním skóre 0 a maximálním 84 znamená vyšší skóre horší výsledek.
7 dní od zápisu do konce hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMI in MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k obecnému nařízení Evropské unie o ochraně osobních údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztroušená skleróza (RS) - relaps-remitující

Klinické studie na Žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit