Метаболическая визуализация дейтерия у людей с рассеянным склерозом
7 октября 2024 г. обновлено: University of Aarhus
Целью этого исследования «случай-контроль» является изучение метаболизма глюкозы в мозге у людей с рассеянным склерозом и здоровых людей соответствующего возраста и пола. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как метаболизм глюкозы в мозгу у людей с рассеянным склерозом сравнивается со здоровыми людьми того же возраста и пола?
- Как метаболизм глюкозы в мозгу людей с рассеянным склерозом связан с тяжестью заболевания?
Участники придут на тестирование продолжительностью около трех часов и пройдут визуализацию метаболизма дейтерия, тест на физические функции, тест на когнитивные функции и опросник для ответов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tobias Gæmelke, PhD-stud
- Номер телефона: 4528264508
- Электронная почта: gaemelke@ph.au.dk
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Рекрутинг
- Aarhus University
-
Контакт:
- Tobias Gæmelke
- Номер телефона: 28264508
- Электронная почта: gaemelke@ph.au.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целью исследования является участие людей с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, которые в остальном здоровы, а также здоровых участников контрольной группы соответствующего возраста и пола.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет.
- Точный диагноз ремиттирующего рассеянного склероза в соответствии с новейшими диагностическими критериями.
Критерии исключения:
- Противопоказания к МРТ:
Кардиостимулятор, нейростимулятор или имплантат против холеры. Металлические инородные тела, такие как осколки и неустранимые пирсинг. Небезопасные медицинские имплантаты (должна быть подтверждена безопасность клапанов сердца, бедер и т.п.).
Клаустрофобия. Наибольшая окружность, включая руки > 160 см
- Беременность
- Конкурирующие неврологические, психиатрические или системные заболевания, включая диабет (за исключением перенесенной ТИА, неспецифических результатов МРТ головного мозга, гипертонии, атеросклероза и гиперлипидемии/холестеролемии, которые разрешены).
- Участие в других клинических исследованиях исследуемых медицинских продуктов или лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МС группа
Люди с рецидивом ремиттирующего рассеянного склероза
|
Никакого вмешательства.
|
|
Группа ХК
Здоровый участник контрольной группы, соответствующий по возрасту и полу группе рассеянного склероза.
|
Никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соотношение лактата и glx
Временное ограничение: 2 часа от регистрации до окончания тестирования
|
Метаболическая визуализация дейтерия в мозге определила соотношение лактата и glx
|
2 часа от регистрации до окончания тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 3 часа от регистрации до окончания оценки
|
Мера способности ходить в метрах ходьбы за шесть минут.
|
3 часа от регистрации до окончания оценки
|
|
Тест ходьбы на 25 метров
Временное ограничение: 3 часа от регистрации до окончания оценки
|
Максимальная и обычная скорость ходьбы более 25 футов, включая расстояние 3 м.
|
3 часа от регистрации до окончания оценки
|
|
Шеститочечный пошаговый тест
Временное ограничение: 3 часа от регистрации до окончания оценки
|
Ускоряет время, чтобы отбить шесть блоков от шести отметок на полу, расположенных примерно в 1 метре от другого зигзагообразным узором.
|
3 часа от регистрации до окончания оценки
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: 3 часа от регистрации до окончания оценки
|
Ручная динамометрия
|
3 часа от регистрации до окончания оценки
|
|
5-сидеть-стоять
Временное ограничение: 3 часа от регистрации до окончания оценки
|
Время выполнить пять сидя-стоящих.
|
3 часа от регистрации до окончания оценки
|
|
Скорость обработки - тест выборочного напоминания
Временное ограничение: 3 часа от регистрации до окончания оценки
|
Тест модальности цифры символа, количество символов, переведенных за 90 с.
|
3 часа от регистрации до окончания оценки
|
|
Функция памяти – проверка модальности цифр символа
Временное ограничение: 3 часа от регистрации до окончания оценки
|
Тест модальности символа и цифры
|
3 часа от регистрации до окончания оценки
|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: 3 часа от регистрации до окончания оценки
|
Из образца крови
|
3 часа от регистрации до окончания оценки
|
|
Уровень лактата
Временное ограничение: 3 часа от регистрации до окончания оценки
|
Из образца крови
|
3 часа от регистрации до окончания оценки
|
|
Поглощение глюкозы
Временное ограничение: 2 часа от регистрации до окончания тестирования
|
Метаболическая визуализация дейтерия в мозге позволила оценить поглощение глюкозы, измеренное по соотношению глюкоза к DHO + глюкоза.
|
2 часа от регистрации до окончания тестирования
|
|
соотношение глюкозы и glx
Временное ограничение: 2 часа от регистрации до окончания тестирования
|
Метаболическая визуализация дейтерия в мозге определила соотношение глюкозы и glx
|
2 часа от регистрации до окончания тестирования
|
|
Клиническая информация о рассеянном склерозе – лечение, модифицирующее заболевание
Временное ограничение: 7 дней от регистрации до окончания оценки
|
Информация о текущем лечении, модифицирующем заболевание, берется из истории болезни пациента.
|
7 дней от регистрации до окончания оценки
|
|
Клиническая информация о рассеянном склерозе – время с момента постановки диагноза
Временное ограничение: 7 дней от регистрации до окончания оценки
|
Сведения о времени с момента постановки диагноза берутся из истории болезни.
|
7 дней от регистрации до окончания оценки
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: 7 дней от регистрации до окончания оценки
|
Анкета из 29 пунктов, измеряющая влияние рассеянного склероза на пациента.
При минимальном балле 29 и максимуме 116 более высокий балл указывает на худший результат.
|
7 дней от регистрации до окончания оценки
|
|
Клиническая информация о рассеянном склерозе - Расширенная оценка статуса инвалидности
Временное ограничение: 7 дней от регистрации до окончания оценки
|
Информация о расширенном балле статуса инвалидности извлекается из больничной карты пациента.
Расширенная оценка статуса инвалидности представляет собой оценку врачом тяжести заболевания от 0 до 10, где более высокий балл указывает на более высокую инвалидность.
|
7 дней от регистрации до окончания оценки
|
|
Шкала воздействия рассеянного склероза
Временное ограничение: 7 дней от регистрации до окончания оценки
|
Анкета из 21 пункта, измеряющая влияние рассеянного склероза на пациента.
При минимальном балле 0 и максимальном 84 более высокий балл указывает на худший результат.
|
7 дней от регистрации до окончания оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMI in MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В соответствии с Общим регламентом по защите данных Европейского Союза.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .