小児熱傷における上肢の痛みと可動域に関する没入型仮想現実と受動的仮想現実
2024年9月23日 更新者：Haytham Mostafa、Cairo University
本研究の目的は、小児熱傷患者の疼痛管理と理学療法後の運動およびモビライゼーションセッション後のROMの改善において、没入型仮想現実と受動型仮想現実の使用の違いを明らかにすることでした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
火傷は重篤であり、長期にわたる健康被害を引き起こします。
これらの傷害の大部分は、熱い液体、固体、または火によって引き起こされる熱傷によるものです。
世界中で毎年約 1,100 万件の熱傷が発生しています。
リハビリテーションは、関節の可動範囲を改善し、痛みをコントロールすることを目的としています。
催眠術や VR システムなどの非薬理学的戦略は、痛みのコントロールに有望であることが示されています。
心理学者、理学療法士、疼痛管理の専門家による学際的な介入は、患者の回復に貢献できます。
VR は、小児熱傷患者のための総合的なケア装置を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Haytham Mostafa Youssef
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60 人の患者は第 2 度の熱傷を負っており、男女とも年齢は 7 歳から 17 歳の範囲である。
- 彼らは上肢に影響を及ぼす第2度熱傷を負っていると医師によって診断され、理学療法管理を受けることになる。
- TBSA は 1 つの上肢に対して最大 9 まで計算しました。
- 患者は熱傷後の急性期にあります。火傷の期間は受傷後3週間となります。
- 医学的および心理的に安定した患者
除外基準:
次の基準のいずれかを満たす場合、潜在的な参加者は除外されます。
- 心臓病。
- 手の火傷
- 腱が露出している。
- 皮膚疾患、糖尿病、静脈瘤、末梢血管疾患を患っている患者。
- 腎不全、心筋梗塞、またはその他の同様の疾患などの生命を脅かす疾患を患っている患者。
- 顔面火傷の患者。
- 患者は、視覚刺激に耐えられない（例、光によって悪化する片頭痛に対する感受性）、またはヘッドマウントディスプレイに耐えられない（例、顔や頭の周囲に触れることに対する過敏性）ことがあります。
- 視覚障害または聴覚障害のある患者。
- 不安定骨折のある患者。
- 中枢神経系（CNS）の問題。
- 重度の精神障害または認知障害として医学的に危険信号のある患者。
- 病状が不安定で非協力的な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：没入型仮想現実
30人の患者で構成され、選択された番組やゲームと対話するために患者が上肢を使えるようにするために選択された没入型仮想現実プログラムとしての手順を受けました。
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仮想現実には、筋肉質のボクサー、スーパーヒーロー、ロック クライマーの 3 人のキャラクターが関与し、患者は立ったり座ったりしてタスクを実行します。
各体験の所要時間は 6 分で、間隔は 5 分です。
実験者はユーザーにハンドコントロールと仮想身体の観察を指導します。
火傷の影響を受けた上肢の筋肉のストレッチ運動、瘢痕組織の解放、副子固定技術が含まれます。
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アクティブコンパレータ：パッシブ仮想現実
30人の患者で構成され、患者は痛みを紛らわすことだけを目的としたヘッドセットを装着して、能動的または能動的補助付き上肢ROMを実行するセラピストの指示に従いながら、受動的な仮想現実プログラムとして手順を受けました。
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火傷の影響を受けた上肢の筋肉のストレッチ運動、瘢痕組織の解放、副子固定技術が含まれます。
このモダリティでは、患者はコントローラーを持たずにヘッドセットを装着して快適な座席に座るように求められ、セラピストは約 20 分間、一種のリラクゼーションと心の気晴らしとして、自然の景色や色とりどりの景色としてリラックスできるショーを再生し、次の質問を行います。患者は、能動的または能動的補助形式で上肢筋ROM運動を実行できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Colored Analog Scale (CAS) を使用した痛みの強さの評価
時間枠：ベースライン時と6週間後
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Colored Analog Scale (CAS) は温度計のようなツールで、レベルが上がるにつれて赤が徐々に暗くなり、子供がスケールの背面にあるマーカーで痛みのレベルを示すことができます。
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ベースライン時と6週間後
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デジタル角度計を使用して可動範囲を評価する
時間枠：ベースライン時と6週間後
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理学療法士は、改善を監視するために介入の前後でROMを測定する必要があります。研究は上肢の可動域に焦点を当てているため、次の関節の動きが測定されます：肩の屈曲と外転、肘の屈曲と伸展、手首の屈曲と伸展、前腕の回外および回内）
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ベースライン時と6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月10日
一次修了 (実際)
2024年6月10日
研究の完了 (実際)
2024年9月10日
試験登録日
最初に提出
2024年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月23日
最初の投稿 (実際)
2024年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月23日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。