Oppslukende versus passiv virtuell virkelighet på smerter i øvre lemmer og bevegelsesområde ved pediatrisk forbrenning
23. september 2024 oppdatert av: Haytham Mostafa, Cairo University
Hensikten med denne studien var å erklære forskjellen mellom bruk av oppslukende virtuell virkelighet vs passiv virtuell virkelighet på smertebehandling og forbedring av ROM etter fysioterapitrening og mobiliseringsøkter hos pediatriske brannskader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forbrenningsskader er ødeleggende og forårsaker langsiktig helseskade.
Termiske skader, forårsaket av varme væsker, faste stoffer eller brann, står for de fleste av disse skadene.
Rundt 11 millioner brannskader forekommer årlig på verdensbasis.
Rehabilitering tar sikte på å forbedre leddets bevegelsesområde og kontrollere smerte.
Ikke-farmakologiske strategier som hypnose og VR-systemer har vist lovende innen smertekontroll.
Tverrfaglige intervensjoner fra psykologer, fysioterapeuter og smertebehandlingsspesialister kan bidra til pasientens bedring.
VR tilbyr et helhetlig pleieapparat for pediatriske brannskader.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Haytham Mostafa Youssef
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 60 pasienter har 2. grads termisk brannskade, fra begge kjønn vil alderen deres variere fra 7 til 17 år.
- De vil bli diagnostisert av sine leger med 2. grads termisk brannskade som påvirker øvre lemmer og henvist til fysioterapibehandling.
- TBSA beregnet opp til 9 for en øvre lem.
- Pasientene vil være i det akutte stadiet etter brannskade; varigheten av forbrenningen vil være 3 uker etter skaden.
- Medisinsk og psykologisk stabile pasienter
Ekskluderingskriterier:
De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:
- Hjertesykdommer.
- Håndbrenning
- Utsatte sener.
- Pasienter som lider av hudsykdommer, diabetes, åreknuter og perifere vaskulære sykdommer.
- Pasienter med livstruende lidelser som nyresvikt, hjerteinfarkt eller andre lignende sykdommer.
- Pasienter med forbrenning i ansiktet.
- Pasienter vil ha en manglende evne til å tolerere visuell stimulering (f.eks. følsomhet for migrene forverret av lys) eller manglende evne til å tolerere den hodemonterte skjermen (f.eks. følsomhet for berøring rundt ansiktet og hodet).
- Pasienter med visuelle eller auditive lidelser.
- Pasienter med ustabile brudd.
- Problemer med sentralnervesystemet (CNS).
- Pasienter med medisinske røde flagg som alvorlig psykiatrisk lidelse eller kognitive mangler.
- Medisinsk ustabile og lite samarbeidsvillige pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppslukende virtuell virkelighet
besto av 30 pasienter og mottok prosedyren som et oppslukende virtual reality-program valgt for å forbedre pasienten til å bruke sine øvre lemmer for å samhandle med det valgte programmet eller spillet
|
virtuell virkelighet involverte tre karakterer: en muskuløs bokser, en superhelt og en fjellklatrer, med pasienter som utfører oppgaver i stående eller sittende.
Hver opplevelse tar 6 minutter, med 5 minutters mellomrom.
Eksperimentører vil instruere brukere om håndkontroller og virtuell kroppsobservasjon.
Inkluderer tøyningsøvelse for muskler i øvre lemmer påvirket av forbrenning, frigjøring av arrvev og splintteknikk.
|
|
Aktiv komparator: Passiv virtuell virkelighet
besto av 3o pasienter og mottok prosedyren som passivt virtual reality-program da pasienten bare brukte hodesettet med en visning eller show kun ment å distrahere smerte mens han fulgte terapeutens kommandoer for å gjøre aktive eller aktive assisterte øvre lemmer ROM eks.
|
Inkluderer tøyningsøvelse for muskler i øvre lemmer påvirket av forbrenning, frigjøring av arrvev og splintteknikk.
I denne modaliteten ble pasienten bedt om å ha et komfortabelt sete med hodesettet uten å holde i kontrollerene, terapeuten vil spille et avslappende show som en naturutsikt eller en fargerik scene som en slags avslapning og sinnsdistraksjon i rundt 20 minutter mens han spør pasient for å utføre muskel-ROM-øvelser i øvre lemmer i aktiv eller aktiv assistert form.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere smerteintensiteten ved å bruke Colored Analog Scale (CAS)
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Coloured Analog Scale (CAS) er et termometerlignende verktøy som gradvis mørkner rødt etter hvert som du skrider frem, slik at barn kan indikere smertenivået med markører på skalaens rygg.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
|
vurdere bevegelsesområdet ved hjelp av digitalt goniometer
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Fysioterapeuten må måle ROM før og etter intervensjonen for å overvåke forbedringen, ettersom studien fokuserer på bevegelsesutslag i øvre lemmer, følgende leddbevegelser vil bli målt: skulderfleksjon og abduksjon, albuefleksjon og ekstensjon, håndleddsfleksjon og ekstensjon. , underarmsupinasjon og pronasjon)
|
ved baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Haitham-005156
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .