Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość immersyjna a pasywna w przypadku bólu kończyn górnych i zakresu ruchu w oparzeniach u dzieci

23 września 2024 zaktualizowane przez: Haytham Mostafa, Cairo University
Celem niniejszego badania było stwierdzenie różnicy pomiędzy wykorzystaniem immersyjnej rzeczywistości wirtualnej a pasywnej rzeczywistości wirtualnej w leczeniu bólu i poprawie ROM po ćwiczeniach fizjoterapeutycznych i sesjach mobilizacyjnych u dzieci i młodzieży z oparzeniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oparzenia są druzgocące i powodują długotrwałe szkody dla zdrowia. Większość tych urazów stanowią urazy termiczne spowodowane przez gorące ciecze, ciała stałe lub ogień. Co roku na całym świecie dochodzi do około 11 milionów przypadków oparzeń. Rehabilitacja ma na celu poprawę zakresu ruchu stawów i kontrolę bólu. Strategie niefarmakologiczne, takie jak hipnoza i systemy VR, okazały się obiecujące w kontrolowaniu bólu. Wielodyscyplinarne interwencje psychologów, fizjoterapeutów i specjalistów w leczeniu bólu mogą przyczynić się do powrotu pacjenta do zdrowia. VR oferuje holistyczne urządzenie do opieki nad dziećmi z oparzeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Haytham Mostafa Youssef

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Sześćdziesięciu pacjentów ma oparzenia termiczne drugiego stopnia, w przypadku obu płci ich wiek będzie wahał się od 7 do 17 lat.
  2. Lekarze zdiagnozują u nich oparzenie termiczne II stopnia kończyn górnych i skierują ich na leczenie fizjoterapeutyczne.
  3. TBSA obliczono do 9 dla jednej kończyny górnej.
  4. Pacjenci będą w ostrej fazie po oparzeniu; czas trwania oparzenia wyniesie 3 tygodnie po urazie.
  5. Pacjenci stabilni medycznie i psychicznie

Kryteria wykluczenia:

Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:

  1. Choroby serca.
  2. Oparzenie dłoni
  3. Odsłonięte ścięgna.
  4. Pacjenci cierpiący na choroby skóry, cukrzycę, żylaki i choroby naczyń obwodowych.
  5. Pacjenci z zaburzeniami zagrażającymi życiu, takimi jak niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego lub inne podobne choroby.
  6. Pacjenci z oparzeniami twarzy.
  7. Pacjenci nie będą tolerować stymulacji wzrokowej (np. podatność na migreny wzmagane przez światło) lub nie będą tolerować wyświetlacza montowanego na głowie (np. wrażliwość na dotyk wokół twarzy i głowy).
  8. Pacjenci z zaburzeniami wzroku lub słuchu.
  9. Pacjenci ze złamaniami niestabilnymi.
  10. Problemy z centralnym układem nerwowym (OUN).
  11. Pacjenci z medycznymi sygnałami ostrzegawczymi, takimi jak ciężkie zaburzenia psychiczne lub deficyty poznawcze.
  12. Pacjenci niestabilni medycznie i niechętni do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wciągająca wirtualna rzeczywistość
liczyło 30 pacjentów i otrzymało procedurę w postaci immersyjnego programu wirtualnej rzeczywistości, wybranego w celu usprawnienia pacjenta w używaniu kończyn górnych w celu interakcji z wybranym programem lub grą
Urządzenie: Gry wirtualnej rzeczywistości w immersyjnym trybie VR
wirtualna rzeczywistość obejmowała trzy postacie: umięśnionego boksera, superbohatera i alpinistę, a pacjenci wykonywali zadania w pozycji stojącej lub siedzącej. Każde doświadczenie trwa 6 minut, z 5-minutowymi przerwami pomiędzy nimi. Eksperymentatorzy będą instruować użytkowników w zakresie sterowania ręcznego i wirtualnej obserwacji ciała.
Inny: tradycyjna fizjoterapia
Obejmuje ćwiczenia rozciągające mięśni kończyn górnych dotkniętych oparzeniem, uwalnianie tkanki bliznowatej i technikę szynowania.
Aktywny komparator: Pasywna rzeczywistość wirtualna
składało się z 30 pacjentów i otrzymało procedurę jako pasywny program wirtualnej rzeczywistości, ponieważ pacjent po prostu nosił zestaw słuchawkowy w celu widoku lub pokazu mającego jedynie na celu odwrócenie uwagi od bólu, wykonując polecenia terapeuty, aby wykonywać ROM z aktywną lub aktywnie wspomaganą kończynami górnymi, np.
Inny: tradycyjna fizjoterapia
Obejmuje ćwiczenia rozciągające mięśni kończyn górnych dotkniętych oparzeniem, uwalnianie tkanki bliznowatej i technikę szynowania.
Urządzenie: Wirtualny reality show w pasywnym trybie VR:
W tej metodzie pacjent został poproszony o wygodne siedzenie z zestawem nagłownym bez trzymania kontrolerów. Terapeuta odegra relaksujący pokaz jako widok natury lub kolorową scenę jako rodzaj relaksu i odwrócenia uwagi przez około 20 minut, zadając pytanie pacjentowi. pacjentowi wykonywanie ćwiczeń ROM mięśni kończyny górnej w formie aktywnej lub aktywnie wspomaganej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena natężenia bólu za pomocą Kolorowej Skali Analogowej (CAS)
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach
Kolorowa skala analogowa (CAS) to narzędzie przypominające termometr, które w miarę postępów stopniowo ciemnieje na czerwono, umożliwiając dzieciom wskazanie poziomu bólu za pomocą znaczników z tyłu skali.
na początku badania i po 6 tygodniach
ocena zakresu ruchu za pomocą goniometru cyfrowego
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach
Fizjoterapeuta będzie musiał zmierzyć ROM przed i po interwencji, aby monitorować poprawę, ponieważ badanie skupia się na zakresie ruchu kończyny górnej, mierzony będzie następujący ruch stawów: zgięcie i odwiedzenie barku, zgięcie i wyprost łokcia, zgięcie i wyprost nadgarstka supinacja i pronacja przedramienia)
na początku badania i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Haitham-005156

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Badania kliniczne na Gry wirtualnej rzeczywistości w immersyjnym trybie VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj