- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06612892
Mukaansatempaava vs. passiivinen virtuaalitodellisuus yläraajojen kipuun ja liikkeiden vaihteluväliin lasten palovammoissa
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Haytham Mostafa, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli paljastaa ero immersiivisen virtuaalitodellisuuden ja passiivisen virtuaalitodellisuuden käytön välillä kivunhallinnassa ja fysioterapian jälkeisen ROM-harjoituksen ja mobilisaatioistuntojen parantamisen välillä lapsipalovammapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovammat ovat tuhoisia ja aiheuttavat pitkäaikaisia terveyshaittoja.
Kuumien nesteiden, kiinteiden aineiden tai tulipalon aiheuttamat lämpövammat muodostavat suurimman osan näistä vammoista.
Noin 11 miljoonaa palovammaa tapahtuu vuosittain maailmanlaajuisesti.
Kuntoutus pyrkii parantamaan nivelten liikkuvuutta ja hallitsemaan kipua.
Ei-farmokologiset strategiat, kuten hypnoosi ja VR-järjestelmät, ovat osoittautuneet lupaaviksi kivunhallinnassa.
Psykologien, fysioterapeuttien ja kivunhallintaasiantuntijoiden monitieteiset interventiot voivat edistää potilaan toipumista.
VR tarjoaa kokonaisvaltaisen hoitolaitteen lasten palovammapotilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Haytham Mostafa Youssef
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kuudellakymmenellä potilaalla on 2. asteen lämpöpalovamma, molemmista sukupuolista heidän ikänsä on 7-17 vuotta.
- Lääkärit diagnosoivat heille 2. asteen lämpöpalovamman, joka vaikuttaa yläraajoihin, ja lähetetään fysioterapiaan.
- TBSA laskettu jopa 9 yhdelle yläraajalle.
- Potilaat ovat palovamman akuutissa vaiheessa; palovamman kesto on 3 viikkoa vamman jälkeen.
- Lääketieteellisesti ja psyykkisesti vakaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:
- Sydänsairaudet.
- Käsien polttaminen
- Paljastuneita jänteitä.
- Potilaat, jotka kärsivät ihosairauksista, diabeteksesta, suonikohjuista ja perifeeristen verisuonten sairauksista.
- Potilaat, joilla on hengenvaarallisia häiriöitä, kuten munuaisten vajaatoiminta, sydäninfarkti tai muut vastaavat sairaudet.
- Potilaat, joilla on kasvojen palovamma.
- Potilaat eivät voi sietää visuaalista stimulaatiota (esim. alttius valon pahentamille migreeneille) tai kyvyttömyys sietää päähän kiinnitettävää näyttöä (esim. herkkyys kosketukselle kasvojen ja pään ympärillä).
- Potilaat, joilla on näkö- tai kuulohäiriöitä.
- Potilaat, joilla on epävakaita murtumia.
- Keskushermoston (CNS) ongelmat.
- Potilaat, joilla on lääketieteelliset punaiset liput vakavana psykiatrisena häiriönä tai kognitiivisena häiriönä.
- Lääketieteellisesti epävakaat ja yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus
koostui 30 potilaasta ja sai toimenpiteen mukaansatempaavana virtuaalitodellisuusohjelmana, joka valittiin parantamaan potilasta käyttämään yläraajojaan vuorovaikutuksessa valitun esityksen tai pelin kanssa
|
virtuaalitodellisuuteen osallistui kolme hahmoa: lihaksikas nyrkkeilijä, supersankari ja kalliokiipeilijä, ja potilaat suorittivat tehtäviä seisten tai istuen.
Jokainen kokemus kestää 6 minuuttia, ja välissä on 5 minuutin tauko.
Kokeilijat opastavat käyttäjiä käsiohjaimista ja virtuaalista kehon tarkkailua.
Sisältää venytysharjoituksia palovammoista kärsiville yläraajojen lihaksille, arpikudoksen vapautumista ja lastaustekniikkaa.
|
|
Active Comparator: Passiivinen virtuaalitodellisuus
koostui 3o potilaasta ja sai toimenpiteen passiivisena virtuaalitodellisuusohjelmana, kun potilas vain käyttää kuulokkeita näkymän tai esityksen tarkoitus on vain häiritä kipua, kun hän noudatti terapeutin käskyjä tehdä aktiivisia tai aktiivisia avustettuja yläraajoja ROM ex.
|
Sisältää venytysharjoituksia palovammoista kärsiville yläraajojen lihaksille, arpikudoksen vapautumista ja lastaustekniikkaa.
Tässä menetelmässä potilasta pyydettiin mukavaan istuimeen pääsarjassa pitämättä kiinni ohjaimista. Terapeutti esittää rentouttavan esityksen luontonäkymänä tai värikkään kohtauksen eräänlaisena rentoutumisena ja mielenhäiriönä noin 20 minuutin ajan kysyen samalla potilas suorittaa yläraajan lihasten ROM-harjoituksen aktiivisessa tai aktiivisessa avustetussa muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida kivun voimakkuutta värillisen analogisen asteikon (CAS) avulla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Colored Analog Scale (CAS) on lämpömittarin kaltainen työkalu, joka tummuu vähitellen punaiseksi edetessäsi, jolloin lapset voivat ilmaista kiputasonsa asteikon selässä olevilla merkeillä.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
liikealueen arvioiminen digitaalisella goniometrillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Fysioterapeutin on mitattava ROM ennen ja jälkeen interventiota seuratakseen paranemista, koska tutkimuksessa keskitytään yläraajojen liikealueisiin, nivelten seuraavat liikkeet mitataan: olkapään koukistus ja sieppaus, kyynärpään koukistus ja ojennus, ranteen koukistus ja ojennus. , kyynärvarren supinaatio ja pronaatio)
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Haitham-005156
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .