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Realtà virtuale immersiva e passiva sul dolore agli arti superiori e sull'ampiezza di movimento nell'ustione pediatrica

23 settembre 2024 aggiornato da: Haytham Mostafa, Cairo University
Lo scopo del presente studio era di dichiarare la differenza tra l'utilizzo della realtà virtuale immersiva rispetto alla realtà virtuale passiva nella gestione del dolore e nel miglioramento dell'esercizio post fisioterapico ROM e delle sessioni di mobilizzazione nei pazienti pediatrici ustionati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ustioni sono devastanti e causano danni alla salute a lungo termine. Le lesioni termiche, causate da liquidi caldi, solidi o fuoco, rappresentano la maggior parte di queste lesioni. Ogni anno in tutto il mondo si verificano circa 11 milioni di casi di ustioni. La riabilitazione mira a migliorare il range di movimento articolare e a controllare il dolore. Strategie non farmacologiche come l’ipnosi e i sistemi VR hanno mostrato risultati promettenti nel controllo del dolore. Interventi multidisciplinari da parte di psicologi, fisioterapisti e specialisti nella gestione del dolore possono contribuire al recupero del paziente. VR offre un dispositivo di cura olistica per pazienti pediatrici ustionati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Haytham Mostafa Youssef

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Sessanta pazienti presentano ustioni termiche di 2° grado, di entrambi i sessi la loro età sarà compresa tra 7 e 17 anni.
  2. Ai pazienti verrà diagnosticata dai loro medici un'ustione termica di 2° grado che colpisce gli arti superiori e verranno indirizzati alla gestione della terapia fisica.
  3. TBSA calcolato fino a 9 per un arto superiore.
  4. I pazienti si troveranno nella fase acuta post-ustione; la durata dell'ustione sarà di 3 settimane dopo l'infortunio.
  5. Pazienti clinicamente e psicologicamente stabili

Criteri di esclusione:

I potenziali partecipanti verranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:

  1. Malattie cardiache.
  2. Bruciatura della mano
  3. Tendini esposti.
  4. Pazienti che soffrono di malattie della pelle, diabete, vene varicose e malattie vascolari periferiche.
  5. Pazienti con disturbi potenzialmente letali come insufficienza renale, infarto del miocardio o altre malattie simili.
  6. Pazienti con ustioni facciali.
  7. I pazienti avranno un'incapacità di tollerare la stimolazione visiva (ad esempio, suscettibilità alle emicranie aggravate dalla luce) o incapacità di tollerare il display montato sulla testa (ad esempio, sensibilità al tatto intorno al viso e alla testa).
  8. Pazienti con disturbi visivi o uditivi.
  9. Pazienti con fratture instabili.
  10. Problemi del sistema nervoso centrale (SNC).
  11. Pazienti con segnali d'allarme medici come gravi disturbi psichiatrici o deficit cognitivi.
  12. Pazienti clinicamente instabili e non collaboranti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale immersiva
consisteva di 30 pazienti e ha ricevuto la procedura come programma di realtà virtuale immersiva selezionato per consentire al paziente di utilizzare gli arti superiori per interagire con lo spettacolo o il gioco selezionato
Dispositivo: Giochi di realtà virtuale in modalità VR immersiva
la realtà virtuale coinvolgeva tre personaggi: un pugile muscoloso, un supereroe e uno scalatore, con i pazienti che eseguivano compiti in piedi o seduti. Ogni esperienza dura 6 minuti, con intervalli di 5 minuti tra una e l'altra. Gli sperimentatori istruiranno gli utenti sui controlli manuali e sull'osservazione del corpo virtuale.
Altro: fisioterapia tradizionale
Include esercizi di stretching per i muscoli degli arti superiori interessati da ustioni, rilascio di tessuto cicatriziale e tecnica di steccatura.
Comparatore attivo: Realtà virtuale passiva
era composto da 3o pazienti e ha ricevuto la procedura come programma di realtà virtuale passivo in quanto il paziente indossava semplicemente il visore con una vista o uno spettacolo inteso solo a distrarre il dolore mentre seguiva i comandi del terapista per eseguire il ROM attivo o attivo degli arti superiori assistiti, ad esempio.
Altro: fisioterapia tradizionale
Include esercizi di stretching per i muscoli degli arti superiori interessati da ustioni, rilascio di tessuto cicatriziale e tecnica di steccatura.
Dispositivo: Spettacolo di realtà virtuale in modalità VR passiva:
In questa modalità al paziente è stato chiesto di sedersi comodamente indossando il visore senza tenere i controller, il terapista riprodurrà uno spettacolo rilassante come una vista della natura o una scena colorata come una sorta di rilassamento e distrazione mentale per circa 20 minuti mentre chiedeva al paziente a eseguire esercizi ROM muscolari degli arti superiori in forma attiva o assistita attiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l’intensità del dolore utilizzando la scala analogica colorata (CAS)
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
La scala analogica colorata (CAS) è uno strumento simile a un termometro che diventa gradualmente rosso man mano che avanzi, consentendo ai bambini di indicare i loro livelli di dolore con indicatori sul retro della scala.
al basale e dopo 6 settimane
valutazione dell'ampiezza del movimento mediante goniometro digitale
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
Il fisioterapista dovrà misurare il ROM prima e dopo l'intervento per monitorare il miglioramento, poiché lo studio si concentra sull'ampiezza di movimento dell'arto superiore, verranno misurati i seguenti movimenti delle articolazioni: flessione e abduzione della spalla, flessione ed estensione del gomito, flessione ed estensione del polso , supinazione e pronazione dell'avambraccio)
al basale e dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Haitham-005156

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Giochi di realtà virtuale in modalità VR immersiva

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