- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06612892
Réalité virtuelle immersive ou passive sur la douleur des membres supérieurs et l'amplitude des mouvements dans les brûlures pédiatriques
23 septembre 2024 mis à jour par: Haytham Mostafa, Cairo University
Le but de la présente étude était de déclarer la différence entre l'utilisation de la réalité virtuelle immersive et de la réalité virtuelle passive sur la gestion de la douleur et l'amélioration de la ROM après les exercices de physiothérapie et les séances de mobilisation chez les patients pédiatriques brûlés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les brûlures sont dévastatrices et causent des dommages à long terme à la santé.
Les blessures thermiques, causées par des liquides chauds, des solides ou un incendie, représentent la majorité de ces blessures.
Environ 11 millions de cas de brûlures surviennent chaque année dans le monde.
La rééducation vise à améliorer l’amplitude de mouvement des articulations et à contrôler la douleur.
Les stratégies non pharmacologiques comme l’hypnose et les systèmes VR se sont révélées prometteuses dans le contrôle de la douleur.
Les interventions multidisciplinaires de psychologues, de physiothérapeutes et de spécialistes de la gestion de la douleur peuvent contribuer au rétablissement du patient.
VR propose un dispositif de soins holistiques pour les patients pédiatriques brûlés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Haytham Mostafa Youssef
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Soixante patients présentent des brûlures thermiques au 2e degré, des deux sexes, leur âge sera compris entre 7 et 17 ans.
- Leurs médecins leur diagnostiqueront une brûlure thermique au 2e degré affectant les membres supérieurs et les dirigeront vers une prise en charge en physiothérapie.
- TBSA calculé jusqu'à 9 pour un membre supérieur.
- Les patients seront au stade aigu après une brûlure ; la durée de la brûlure sera de 3 semaines après la blessure.
- Patients médicalement et psychologiquement stables
Critères d'exclusion :
Les participants potentiels seront exclus s’ils répondent à l’un des critères suivants :
- Maladies cardiaques.
- Brûlure à la main
- Tendons exposés.
- Patients souffrant de maladies de peau, de diabète, de varices et de maladies vasculaires périphériques.
- Patients présentant des troubles potentiellement mortels tels qu'une insuffisance rénale, un infarctus du myocarde ou d'autres maladies similaires.
- Patients souffrant de brûlures au visage.
- Les patients auront une incapacité à tolérer la stimulation visuelle (par exemple, sensibilité aux migraines aggravées par la lumière) ou une incapacité à tolérer le visiocasque (par exemple, sensibilité au toucher autour du visage et de la tête).
- Patients présentant des troubles visuels ou auditifs.
- Patients présentant des fractures instables.
- Problèmes du système nerveux central (SNC).
- Patients présentant des signaux d’alarme médicaux tels qu’un trouble psychiatrique grave ou des déficits cognitifs.
- Patients médicalement instables et peu coopératifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle immersive
composé de 30 patients et a reçu une procédure sous forme de programme de réalité virtuelle immersive sélectionné pour permettre au patient d'utiliser ses membres supérieurs afin d'interagir avec le spectacle ou le jeu sélectionné
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la réalité virtuelle impliquait trois personnages : un boxeur musclé, un super-héros et un grimpeur, avec des patients effectuant des tâches debout ou assis.
Chaque expérience dure 6 minutes, avec des intervalles de 5 minutes entre les deux.
Les expérimentateurs enseigneront aux utilisateurs les commandes manuelles et l’observation virtuelle du corps.
Comprend des exercices d'étirement pour les muscles des membres supérieurs touchés par une brûlure, la libération du tissu cicatriciel et une technique d'attelle.
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Comparateur actif: Réalité virtuelle passive
composé de 3o patients et a reçu une procédure en tant que programme de réalité virtuelle passive, car le patient porte simplement le casque avec une vue ou un spectacle destiné uniquement à distraire la douleur tout en suivant les commandes du thérapeute pour faire une ROM active ou assistée active des membres supérieurs ex.
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Comprend des exercices d'étirement pour les muscles des membres supérieurs touchés par une brûlure, la libération du tissu cicatriciel et une technique d'attelle.
Dans cette modalité, il a été demandé au patient d'avoir un siège confortable en portant le casque sans tenir les contrôleurs, le thérapeute jouera un spectacle relaxant sous forme de vue sur la nature ou de scène colorée comme une sorte de relaxation et de distraction mentale pendant environ 20 minutes tout en demandant au patient de s'asseoir confortablement. le patient doit effectuer un exercice de ROM musculaire des membres supérieurs sous une forme active ou assistée active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle analogique colorée (CAS)
Délai: au départ et après 6 semaines
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L'échelle analogique colorée (CAS) est un outil semblable à un thermomètre qui s'assombrit progressivement au fur et à mesure de votre progression, permettant aux enfants d'indiquer leur niveau de douleur avec des marqueurs au dos de l'échelle.
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au départ et après 6 semaines
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évaluer l'amplitude de mouvement à l'aide d'un goniomètre numérique
Délai: au départ et après 6 semaines
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Le physiothérapeute devra mesurer la ROM avant et après l'intervention pour surveiller l'amélioration. Comme l'étude se concentre sur l'amplitude de mouvement des membres supérieurs, les mouvements des articulations suivants seront mesurés : flexion et abduction de l'épaule, flexion et extension du coude, flexion et extension du poignet. , supination et pronation de l'avant-bras)
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au départ et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2024
Première publication (Réel)
25 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Haitham-005156
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .