Realidade virtual imersiva versus passiva na dor nos membros superiores e amplitude de movimento em queimaduras pediátricas
23 de setembro de 2024 atualizado por: Haytham Mostafa, Cairo University
O objetivo do presente estudo foi declarar a diferença entre o uso de realidade virtual imersiva e realidade virtual passiva no controle da dor e na melhoria da ADM após exercícios de fisioterapia e sessões de mobilização em pacientes pediátricos queimados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As queimaduras são devastadoras e causam danos à saúde a longo prazo.
Lesões térmicas, causadas por líquidos quentes, sólidos ou fogo, são responsáveis pela maioria destas lesões.
Cerca de 11 milhões de casos de queimaduras ocorrem anualmente em todo o mundo.
A reabilitação visa melhorar a amplitude de movimento articular e controlar a dor.
Estratégias não farmacológicas como hipnose e sistemas de RV têm se mostrado promissoras no controle da dor.
Intervenções multidisciplinares de psicólogos, fisioterapeutas e especialistas no tratamento da dor podem contribuir para a recuperação do paciente.
VR oferece um dispositivo de cuidado holístico para pacientes pediátricos queimados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Haytham Mostafa Youssef
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sessenta pacientes apresentam queimadura térmica de 2º grau, de ambos os sexos, com idades variando de 7 a 17 anos.
- Eles serão diagnosticados por seus médicos com queimadura térmica de 2º grau afetando os membros superiores e encaminhados para tratamento fisioterapêutico.
- TBSA calculado até 9 para um membro superior.
- Os pacientes estarão na fase aguda pós-queimadura; a duração da queimadura será de 3 semanas após a lesão.
- Pacientes clinicamente e psicologicamente estáveis
Critérios de exclusão:
Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- Doenças cardíacas.
- Queimadura de mão
- Tendões expostos.
- Pacientes que sofrem de doenças de pele, diabetes, varizes e doenças vasculares periféricas.
- Pacientes com doenças potencialmente fatais, como insuficiência renal, infarto do miocárdio ou outras doenças semelhantes.
- Pacientes com queimadura facial.
- Os pacientes terão incapacidade de tolerar estimulação visual (por exemplo, suscetibilidade a enxaquecas agravadas pela luz) ou incapacidade de tolerar o head-mounted display (por exemplo, sensibilidade ao toque ao redor do rosto e da cabeça).
- Pacientes com distúrbios visuais ou auditivos.
- Pacientes com fraturas instáveis.
- Problemas do Sistema Nervoso Central (SNC).
- Pacientes com sinais de alerta médico como transtorno psiquiátrico grave ou déficits cognitivos.
- Pacientes clinicamente instáveis e não cooperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Realidade virtual imersiva
consistiu de 30 pacientes e recebeu procedimento como programa de realidade virtual imersiva selecionado para estimular o paciente a usar seus membros superiores para interagir com o programa ou jogo selecionado
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a realidade virtual envolvia três personagens: um boxeador musculoso, um super-herói e um alpinista, com os pacientes realizando tarefas em pé ou sentados.
Cada experiência dura 6 minutos, com intervalos de 5 minutos entre elas.
Os experimentadores instruirão os usuários sobre controles manuais e observação corporal virtual.
Inclui exercícios de alongamento para músculos dos membros superiores afetados por queimadura, liberação de tecido cicatricial e técnica de imobilização.
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Comparador Ativo: Realidade virtual passiva
consistiu em 30 pacientes e recebeu o procedimento como um programa de realidade virtual passiva, já que o paciente apenas usava o fone de ouvido com uma visão ou exibição destinada apenas a distrair a dor enquanto seguia os comandos do terapeuta para fazer ROM ativa ou assistida de membros superiores ex.
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Inclui exercícios de alongamento para músculos dos membros superiores afetados por queimadura, liberação de tecido cicatricial e técnica de imobilização.
Nesta modalidade o paciente foi solicitado a se sentar confortável usando o head set sem segurar os controladores, o terapeuta fará um show relaxante como uma vista da natureza ou uma cena colorida como uma espécie de relaxamento e distração da mente por cerca de 20 minutos enquanto pergunta ao paciente realizar exercício de ADM muscular dos membros superiores de forma ativa ou ativa assistida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Analógica Colorida (CAS)
Prazo: no início do estudo e após 6 semanas
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A Escala Analógica Colorida (CAS) é uma ferramenta semelhante a um termômetro que escurece gradualmente em vermelho conforme você avança, permitindo que as crianças indiquem seus níveis de dor com marcadores no verso da escala.
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no início do estudo e após 6 semanas
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avaliando a amplitude de movimento usando goniômetro digital
Prazo: no início do estudo e após 6 semanas
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O fisioterapeuta terá que medir a ADM antes e depois da intervenção para monitorar a melhora, como o estudo se concentra na amplitude de movimento do membro superior, serão medidos os seguintes movimentos das articulações: flexão e abdução do ombro, flexão e extensão do cotovelo, flexão e extensão do punho , supinação e pronação do antebraço)
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no início do estudo e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Haitham-005156
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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