Realidad virtual inmersiva versus pasiva sobre el dolor de las extremidades superiores y el rango de movimiento en quemaduras pediátricas
23 de septiembre de 2024 actualizado por: Haytham Mostafa, Cairo University
El propósito del presente estudio fue declarar la diferencia entre el uso de la realidad virtual inmersiva versus la realidad virtual pasiva en el manejo del dolor y la mejora del ROM después del ejercicio de fisioterapia y las sesiones de movilización en pacientes pediátricos con quemaduras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las quemaduras son devastadoras y causan daños a la salud a largo plazo.
Las lesiones térmicas, causadas por líquidos calientes, sólidos o fuego, representan la mayoría de estas lesiones.
Cada año se producen alrededor de 11 millones de casos de quemaduras en todo el mundo.
La rehabilitación tiene como objetivo mejorar el rango de movimiento de las articulaciones y controlar el dolor.
Las estrategias no farmacológicas como la hipnosis y los sistemas de realidad virtual se han mostrado prometedoras en el control del dolor.
Las intervenciones multidisciplinarias de psicólogos, fisioterapeutas y especialistas en el manejo del dolor pueden contribuir a la recuperación del paciente.
La realidad virtual ofrece un dispositivo de atención integral para pacientes pediátricos con quemaduras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Haytham Mostafa Youssef
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta pacientes tienen lesiones por quemaduras térmicas de segundo grado, de ambos sexos, sus edades oscilarán entre 7 y 17 años.
- Sus médicos les diagnosticarán quemaduras térmicas de segundo grado que afectan las extremidades superiores y los derivarán para tratamiento de fisioterapia.
- TBSA calculó hasta 9 para un miembro superior.
- Los pacientes estarán en la etapa aguda posterior a la lesión por quemadura; La duración de la quemadura será de 3 semanas después de la lesión.
- Pacientes médica y psicológicamente estables.
Criterios de exclusión:
Los posibles participantes serán excluidos si cumplen uno de los siguientes criterios:
- Enfermedades cardíacas.
- Quemadura de mano
- Tendones expuestos.
- Pacientes que padecen enfermedades de la piel, diabetes, varices y enfermedades vasculares periféricas.
- Pacientes con trastornos potencialmente mortales como insuficiencia renal, infarto de miocardio u otras enfermedades similares.
- Pacientes con quemadura facial.
- Los pacientes tendrán incapacidad para tolerar la estimulación visual (p. ej., susceptibilidad a las migrañas agravadas por la luz) o incapacidad para tolerar la pantalla montada en la cabeza (p. ej., sensibilidad al tacto alrededor de la cara y la cabeza).
- Pacientes con trastornos visuales o auditivos.
- Pacientes con fracturas inestables.
- Problemas del Sistema Nervioso Central (SNC).
- Pacientes con señales de alerta médicas como trastorno psiquiátrico grave o déficit cognitivo.
- Pacientes médicamente inestables y poco cooperativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Realidad virtual inmersiva
estuvo formado por 30 pacientes y recibió el procedimiento como un programa inmersivo de realidad virtual seleccionado para mejorar el uso de las extremidades superiores del paciente para interactuar con el programa o juego seleccionado.
|
La realidad virtual involucró a tres personajes: un boxeador musculoso, un superhéroe y un escalador, con pacientes realizando tareas de pie o sentados.
Cada experiencia dura 6 minutos, con intervalos de 5 minutos entre ellas.
Los experimentadores instruirán a los usuarios sobre los controles manuales y la observación virtual del cuerpo.
Incluye ejercicios de estiramiento de los músculos de las extremidades superiores afectados por quemaduras, liberación de tejido cicatricial y técnica de entablillado.
|
|
Comparador activo: Realidad virtual pasiva
estuvo formado por 30 pacientes y recibió el procedimiento como un programa pasivo de realidad virtual en el que el paciente simplemente usaba los auriculares con una vista o espectáculo destinado únicamente a distraer el dolor mientras seguía las órdenes del terapeuta para realizar ROM activo o activo de las extremidades superiores asistidas.
|
Incluye ejercicios de estiramiento de los músculos de las extremidades superiores afectados por quemaduras, liberación de tejido cicatricial y técnica de entablillado.
En esta modalidad se le pidió al paciente que se sentara cómodamente usando el auricular sin sostener los controladores, el terapeuta presentará un espectáculo relajante como una vista de la naturaleza o una escena colorida como una especie de relajación y distracción mental durante aproximadamente 20 minutos mientras le pregunta al paciente. paciente para realizar ejercicios de ROM de los músculos de las extremidades superiores en forma activa o asistida activa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar la intensidad del dolor mediante la escala analógica coloreada (CAS)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
|
La escala analógica de colores (CAS) es una herramienta similar a un termómetro que se oscurece gradualmente en rojo a medida que avanza, lo que permite a los niños indicar sus niveles de dolor con marcadores en la parte posterior de la báscula.
|
al inicio y después de 6 semanas
|
|
Evaluación del rango de movimiento mediante goniómetro digital.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
|
El fisioterapeuta tendrá que medir el ROM antes y después de la intervención para controlar la mejora, ya que el estudio se centra en el rango de movimiento de las extremidades superiores, se medirá el siguiente movimiento de las articulaciones: flexión y abducción del hombro, flexión y extensión del codo, flexión y extensión de la muñeca. , supinación y pronación del antebrazo)
|
al inicio y después de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Haitham-005156
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .