沉浸式与被动式虚拟现实对小儿烧伤上肢疼痛和运动范围的影响
2024年9月23日 更新者：Haytham Mostafa、Cairo University
本研究的目的是阐明使用沉浸式虚拟现实与被动虚拟现实在儿童烧伤患者的疼痛管理以及理疗后运动和活动训练中的 ROM 改善方面的差异。
研究概览
详细说明
烧伤是毁灭性的，会对健康造成长期损害。
由热液体、固体或火灾引起的热损伤占这些伤害的大部分。
全球每年发生约 1100 万起烧伤病例。
康复旨在改善关节活动范围并控制疼痛。
催眠和虚拟现实系统等非药物策略在疼痛控制方面已显示出前景。
心理学家、物理治疗师和疼痛管理专家的多学科干预有助于患者康复。
VR 为小儿烧伤患者提供了整体护理设备。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Haytham Mostafa Youssef
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 二级热烧伤患者 60 名，男女年龄均在 7 岁至 17 岁之间。
- 他们将被医生诊断为影响上肢的二级热烧伤，并转介接受物理治疗管理。
- TBSA 计算出一侧上肢最高为 9。
- 患者处于烧伤后急性期；烧伤持续时间为受伤后 3 周。
- 医疗和心理稳定的患者
排除标准：
如果潜在参与者符合以下条件之一，则将被排除在外：
- 心脏疾病。
- 手烧伤
- 肌腱外露。
- 患有皮肤病、糖尿病、静脉曲张、周围血管疾病的患者。
- 患有肾衰竭、心肌梗塞或其他类似疾病等危及生命的疾病的患者。
- 面部烧伤患者。
- 患者将无法忍受视觉刺激（例如，容易因光而加剧偏头痛）或无法忍受头戴式显示器（例如，对面部和头部周围的触摸敏感）。
- 有视觉或听觉障碍的患者。
- 不稳定骨折患者。
- 中枢神经系统 (CNS) 问题。
- 患有严重精神疾病或认知缺陷的医学危险信号的患者。
- 病情不稳定且不合作的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：沉浸式虚拟现实
由 30 名患者组成，接受了沉浸式虚拟现实程序，旨在增强患者使用上肢的能力，以便与所选的表演或游戏进行互动
|
虚拟现实涉及三个角色：肌肉发达的拳击手、超级英雄和攀岩者，患者可以站立或坐着执行任务。
每次体验时间为 6 分钟，每次体验间隔 5 分钟。
实验者将指导用户进行手动控制和虚拟身体观察。
包括针对受烧伤、疤痕组织松解和夹板技术影响的上肢肌肉进行伸展运动。
|
|
有源比较器：被动式虚拟现实
由 3 名患者组成，接受的程序是被动虚拟现实程序，因为患者只需佩戴耳机，观看或显示仅用于分散疼痛的注意力，同时遵循治疗师的命令进行主动或主动辅助上肢 ROM ex。
|
包括针对受烧伤、疤痕组织松解和夹板技术影响的上肢肌肉进行伸展运动。
在这种模式中，患者被要求坐在舒适的座位上，戴着头戴式耳机，不手持控制器，治疗师将播放大约20分钟的轻松表演，如自然景观或色彩缤纷的场景，作为一种放松和分散注意力的方式，同时询问患者的情况。患者以主动或主动辅助的形式进行上肢肌肉ROM锻炼。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用彩色模拟量表 (CAS) 评估疼痛强度
大体时间：基线时和 6 周后
|
彩色模拟量表 (CAS) 是一种类似于温度计的工具，随着您的进展，红色会逐渐变深，让孩子们可以通过量表背面的标记来指示他们的疼痛程度。
|
基线时和 6 周后
|
|
使用数字测角仪评估运动范围
大体时间：基线时和 6 周后
|
物理治疗师必须在干预前后测量ROM以监测改善情况，由于研究重点是上肢运动范围，因此将测量以下关节运动：肩部屈曲和外展，肘部屈曲和伸展，腕部屈曲和伸展，前臂旋后和旋前）
|
基线时和 6 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月10日
初级完成 (实际的)
2024年6月10日
研究完成 (实际的)
2024年9月10日
研究注册日期
首次提交
2024年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月23日
首次发布 (实际的)
2024年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月23日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.