Magával ragadó versus passzív virtuális valóság a felső végtag fájdalmairól és a mozgási tartományról gyermekkori égési sérüléseknél
2024. szeptember 23. frissítette: Haytham Mostafa, Cairo University
A jelen tanulmány célja az volt, hogy kimutassa a különbséget az immerzív virtuális valóság és a passzív virtuális valóság használata között a fájdalomcsillapításban, valamint a ROM utáni fizioterápiás gyakorlatok és mobilizációs ülések javítása között égési sérüléses gyermek betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az égési sérülések pusztítóak és hosszú távú egészségkárosodást okoznak.
A forró folyadékok, szilárd anyagok vagy tűz által okozott hősérülések teszik ki a legtöbb ilyen sérülést.
Évente körülbelül 11 millió égési eset fordul elő világszerte.
A rehabilitáció célja az ízületek mozgási tartományának javítása és a fájdalom szabályozása.
A nem farmakológiai stratégiák, például a hipnózis és a VR-rendszerek ígéretesnek bizonyultak a fájdalomcsillapítás terén.
A pszichológusok, gyógytornászok és fájdalomcsillapító szakemberek multidiszciplináris beavatkozásai hozzájárulhatnak a betegek gyógyulásához.
A VR holisztikus gondozási eszközt kínál gyermekgyógyászati égési betegek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Haytham Mostafa Youssef
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hatvan betegnek van 2. fokú termikus égési sérülése, életkoruk mindkét nemtől 7-17 éves lesz.
- Orvosaik 2. fokú, felső végtagjukat érintő égési sérülést diagnosztizálnak, és fizikoterápiás kezelésre utalják be őket.
- A TBSA legfeljebb 9-ig számítható egy felső végtagra.
- A betegek az égési sérülés utáni akut stádiumban lesznek; az égés időtartama a sérülés után 3 hétig tart.
- Orvosilag és pszichológiailag stabil betegek
Kizárási kritériumok:
A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek, ha megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének:
- Szívbetegségek.
- Hand Burn
- Nyitott inak.
- Bőrbetegségben, cukorbetegségben, visszérbetegségben és perifériás érbetegségben szenvedő betegek.
- Életveszélyes betegségekben, például veseelégtelenségben, szívinfarktusban vagy más hasonló betegségekben szenvedő betegek.
- Égési arcbőrben szenvedő betegek.
- A betegek képtelenek lesznek elviselni a vizuális stimulációt (például hajlamosak a fény által súlyosbított migrénre), vagy képtelenek elviselni a fejre szerelt kijelzőt (például az arc és a fej körüli érintésre).
- Látás- vagy hallási zavarokkal küzdő betegek.
- Instabil törésekben szenvedő betegek.
- Központi idegrendszeri (CNS) problémák.
- Súlyos pszichiátriai rendellenességként vagy kognitív hiányosságként orvosi vörös zászlóval rendelkező betegek.
- Orvosilag instabil és nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magával ragadó virtuális valóság
30 betegből állt, és az eljárást magával ragadó virtuális valóság programként választották ki, hogy a páciens jobban tudja használni a felső végtagjait a kiválasztott műsorral vagy játékkal való interakcióhoz.
|
A virtuális valóság három szereplőt tartalmazott: egy izmos bokszolót, egy szuperhőst és egy sziklamászót, a betegek pedig állva vagy ülve végeztek feladatokat.
Egy-egy élmény 6 percig tart, 5 perces időközökkel.
A kísérletezők oktatják a felhasználókat a kézi vezérlésre és a virtuális test megfigyelésére.
Tartalmazza az égés által érintett felső végtag izmainak nyújtó gyakorlatát, a hegszövet felszabadulását és a sínezési technikát.
|
|
Aktív összehasonlító: Passzív virtuális valóság
3o betegből állt, és passzív virtuális valóság programként kapta meg az eljárást, mivel a páciens csak úgy viseli a headsetet, hogy csak a fájdalom elterelésére szolgáljon, miközben követi a terapeuta utasításait, hogy végezzen aktív vagy aktív felső végtagokat ROM pl.
|
Tartalmazza az égés által érintett felső végtag izmainak nyújtó gyakorlatát, a hegszövet felszabadulását és a sínezési technikát.
Ennél a módnál a pácienst kényelmes ülésre kérték fel a fejkészletben, anélkül, hogy a vezérlőket tartaná, a terapeuta pedig egy pihentető előadást játszik le természeti látványként vagy színes jelenetet mintegy 20 percen keresztül, mintegy 20 percen keresztül, miközben megkérdezi a fejkészletet. a páciens felső végtag izom ROM gyakorlatát aktív vagy aktív asszisztált formában végezze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom intenzitásának felmérése színes analóg skála (CAS) segítségével
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét után
|
A színes analóg skála (CAS) egy hőmérőhöz hasonló eszköz, amely a fejlődés előrehaladtával fokozatosan vörösre válik, lehetővé téve a gyermekek számára, hogy a mérleg hátán lévő markerekkel jelezzék fájdalomszintjüket.
|
kiinduláskor és 6 hét után
|
|
a mozgási tartomány felmérése digitális goniométerrel
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét után
|
A fizikoterapeutának meg kell mérnie a ROM-ot a beavatkozás előtt és után a javulás nyomon követése érdekében, mivel a vizsgálat a felső végtag mozgási tartományára összpontosít, az ízületek következő mozgását mérik: vállhajlítás és elrablás, könyökhajlítás és -nyújtás, csuklóhajlítás és -nyújtás. , alkar szupinációja és pronációja)
|
kiinduláskor és 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Haitham-005156
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .