Uppslukande kontra passiv virtuell verklighet på smärta i övre extremiteter och rörelseomfång vid pediatrisk brännskada
23 september 2024 uppdaterad av: Haytham Mostafa, Cairo University
Syftet med den här studien var att förklara skillnaden mellan att använda uppslukande virtuell verklighet kontra passiv virtuell verklighet på smärthantering och förbättring av ROM efter fysioterapi träning och mobiliseringssessioner hos pediatriska brännskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Brännskador är förödande och orsakar långvariga hälsoskador.
Termiska skador, orsakade av heta vätskor, fasta ämnen eller brand, står för majoriteten av dessa skador.
Omkring 11 miljoner brännskador inträffar årligen över hela världen.
Rehabilitering syftar till att förbättra ledernas rörelseomfång och kontrollera smärta.
Icke-farmakologiska strategier som hypnos och VR-system har visat sig lovande när det gäller smärtkontroll.
Tvärvetenskapliga insatser från psykologer, sjukgymnaster och smärtbehandlingsspecialister kan bidra till patientens återhämtning.
VR erbjuder en holistisk vårdanordning för pediatriska brännskador.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Haytham Mostafa Youssef
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sextio patienter har 2:a gradens termisk brännskada, från båda könen kommer deras åldrar variera från 7 till 17 år.
- De kommer att diagnostiseras av sin läkare med 2:a gradens termisk brännskada som påverkar de övre extremiteterna och remitteras till sjukgymnastik.
- TBSA beräknas upp till 9 för en övre extremitet.
- Patienterna kommer att vara i det akuta skedet efter brännskada; brännskadans varaktighet kommer att vara 3 veckor efter skadan.
- Medicinskt och psykologiskt stabila patienter
Uteslutningskriterier:
De potentiella deltagarna kommer att exkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:
- Hjärtsjukdomar.
- Handbränna
- Exponerade senor.
- Patienter som lider av hudsjukdomar, diabetes, åderbråck och perifera kärlsjukdomar.
- Patienter med livshotande sjukdomar som njursvikt, hjärtinfarkt eller andra liknande sjukdomar.
- Patienter med brännskador i ansiktet.
- Patienter kommer att ha en oförmåga att tolerera visuell stimulering (t.ex. känslighet för migrän som förvärras av ljus) eller oförmåga att tolerera den huvudmonterade displayen (t.ex. känslighet för beröring runt ansiktet och huvudet).
- Patienter med syn- eller hörselproblem.
- Patienter med instabila frakturer.
- Problem med centrala nervsystemet (CNS).
- Patienter med medicinska röda flaggor som allvarlig psykiatrisk störning eller kognitiva brister.
- Medicinskt instabila och osamarbetsvilliga patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppslukande virtuell verklighet
bestod av 30 patienter och fick en procedur som ett uppslukande virtual reality-program som valts ut för att förbättra patienten att använda sina övre extremiteter för att interagera med det valda programmet eller spelet
|
virtuell verklighet involverade tre karaktärer: en muskulös boxare, en superhjälte och en bergsklättrare, med patienter som utför uppgifter i stående eller sittande.
Varje upplevelse tar 6 minuter, med 5 minuters mellanrum.
Experimentörer kommer att instruera användarna om handkontroller och virtuell kroppsobservation.
Inkluderar stretchövningar för muskler i övre extremiteterna som påverkas av brännskador, ärrvävnadsfrigöring och skenningsteknik.
|
|
Aktiv komparator: Passiv virtuell verklighet
bestod av 3o patienter och fick proceduren som ett passivt virtuell verklighetsprogram då patienten bara bär headsetet med en vy eller show som endast är avsedd att distrahera smärta medan han följer terapeutens kommandon att göra aktiva eller aktiva assisterade övre extremiteter ROM ex.
|
Inkluderar stretchövningar för muskler i övre extremiteterna som påverkas av brännskador, ärrvävnadsfrigöring och skenningsteknik.
I denna modalitet ombads patienten att ha en bekväm sits med huvuduppsättningen utan att hålla i kontrollerna, terapeuten kommer att spela en avkopplande show som en naturvy eller en färgstark scen som en sorts avkoppling och distraktion av sinnet i cirka 20 minuter medan han frågar patienten att utföra muskel-ROM-övningar i övre extremiteterna i aktiv eller aktiv assisterad form.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedöma smärtintensiteten med hjälp av Colored Analog Scale (CAS)
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Coloured Analog Scale (CAS) är ett termometerliknande verktyg som gradvis mörknar rött när du går framåt, vilket låter barn indikera sina smärtnivåer med markörer på skalans rygg.
|
vid baslinjen och efter 6 veckor
|
|
bedömning av rörelseomfånget med hjälp av digital goniometer
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Sjukgymnasten måste mäta ROM före och efter interventionen för att övervaka förbättringen, eftersom studien fokuserar på rörelseomfånget i de övre extremiteterna, följande leders rörelser kommer att mätas: axelflexion och abduktion, armbågsflexion och extension, handledsflexion och extension , supination och pronation under armar)
|
vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2024
Första postat (Faktisk)
25 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Haitham-005156
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .