Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordybende versus passiv virtuel virkelighed på smerter i øvre lemmer og bevægelsesområde ved pædiatrisk forbrænding

23. september 2024 opdateret af: Haytham Mostafa, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse var at erklære forskellen mellem at bruge fordybende virtuel virkelighed vs passiv virtuel virkelighed på smertebehandling og forbedring af ROM efter fysioterapi træning og mobiliseringssessioner hos pædiatriske brandsårpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbrændingsskader er ødelæggende og forårsager langsigtede helbredsskader. Termiske skader, forårsaget af varme væsker, faste stoffer eller brand, tegner sig for størstedelen af ​​disse skader. Omkring 11 millioner brandsår forekommer årligt på verdensplan. Rehabilitering har til formål at forbedre leddets bevægelsesområde og kontrollere smerter. Ikke-farmakologiske strategier som hypnose og VR-systemer har vist lovende inden for smertekontrol. Tværfaglige interventioner fra psykologer, fysioterapeuter og smertebehandlingsspecialister kan bidrage til patientens helbredelse. VR tilbyder en holistisk plejeanordning til pædiatriske brandsårpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Haytham Mostafa Youssef

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tres patienter har 2. grads termisk forbrændingsskade, fra begge køn vil deres alder variere fra 7 - 17 år.
  2. De vil af deres læger blive diagnosticeret med 2. grads termisk forbrændingsskade, der påvirker de øvre lemmer og henvises til fysioterapibehandling.
  3. TBSA beregnet op til 9 for en overekstremitet.
  4. Patienterne vil være i det akutte stadium efter forbrændingsskade; varigheden af ​​forbrændingen vil være 3 uger efter skaden.
  5. Medicinsk og psykologisk stabile patienter

Ekskluderingskriterier:

De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  1. Hjertesygdomme.
  2. Håndbrænding
  3. Udsatte sener.
  4. Patienter, der lider af hudsygdomme, diabetes, åreknuder og perifere karsygdomme.
  5. Patienter med livstruende lidelser som nyresvigt, myokardieinfarkt eller andre lignende sygdomme.
  6. Patienter med forbrænding i ansigtet.
  7. Patienter vil have en manglende evne til at tolerere visuel stimulering (f.eks. modtagelighed for migræne forværret af lys) eller manglende evne til at tolerere den hovedmonterede skærm (f.eks. følsomhed over for berøring omkring ansigtet og hovedet).
  8. Patienter med syns- eller hørelidelser.
  9. Patienter med ustabile frakturer.
  10. Problemer med centralnervesystemet (CNS).
  11. Patienter med medicinske røde flag som alvorlig psykiatrisk lidelse eller kognitive mangler.
  12. Medicinsk ustabile og usamarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fordybende virtual reality
bestod af 30 patienter og modtog procedure som fordybende virtual reality-program udvalgt til at forbedre patienten til at bruge sine øvre lemmer for at interagere med det valgte show eller spil
Enhed: Virtual reality-spil i fordybende VR-modalitet
virtual reality involverede tre karakterer: en muskuløs bokser, en superhelt og en bjergbestiger, med patienter, der udfører opgaver i stående eller siddende. Hver oplevelse tager 6 minutter med 5 minutters mellemrum. Eksperimentører vil instruere brugerne i håndkontrol og virtuel kropsobservation.
Andet: traditionel fysioterapi
Inkluderer strækøvelse for muskler i overekstremiteterne påvirket af forbrænding, arvævsfrigørelse og skinneteknik.
Aktiv komparator: Passiv virtual reality
bestod af 3o patienter og modtog procedure som passivt virtual reality-program, da patienten bare bærer headsettet med en udsigt eller et show kun beregnet til at distrahere smerte, mens han fulgte terapeutens kommandoer om at udføre aktive eller aktive assisterede øvre lemmer ROM ex.
Andet: traditionel fysioterapi
Inkluderer strækøvelse for muskler i overekstremiteterne påvirket af forbrænding, arvævsfrigørelse og skinneteknik.
Enhed: Virtual reality-show i passiv VR-modalitet:
I denne modalitet blev patienten bedt om at have et komfortabelt sæde iført hovedsættet uden at holde i controllerne, terapeuten vil spille et afslappende show som en naturudsigt eller en farverig scene som en slags afslapning og sindets distraktion i omkring 20 minutter, mens han spørger patient til at udføre muskel-ROM-øvelse i øvre lemmer i aktiv eller aktiv assisteret form.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af smerteintensiteten ved hjælp af Colored Analog Scale (CAS)
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Den farvede analoge skala (CAS) er et termometerlignende værktøj, der gradvist bliver mørkere rødt, efterhånden som du udvikler dig, så børn kan angive deres smerteniveauer med markører på skalaens ryg.
ved baseline og efter 6 uger
vurdering af bevægelsesområdet ved hjælp af digitalt goniometer
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Fysioterapeuten bliver nødt til at måle ROM før og efter interventionen for at overvåge forbedringen, da undersøgelsen fokuserer på bevægeligheden i de øvre lemmer, følgende ledbevægelser vil blive målt: skulderfleksion og abduktion, albuefleksion og ekstension, håndledsfleksion og ekstension underarmsupination og pronation)
ved baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

25. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Haitham-005156

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med Virtual reality-spil i fordybende VR-modalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner