Meeslepende versus passieve virtuele realiteit over pijn in de bovenste ledematen en bewegingsbereik bij pediatrische brandwonden
23 september 2024 bijgewerkt door: Haytham Mostafa, Cairo University
Het doel van de huidige studie was om het verschil duidelijk te maken tussen het gebruik van meeslepende virtuele realiteit versus passieve virtuele realiteit bij pijnbestrijding en verbetering van de ROM na fysiotherapie-oefeningen en mobilisatiesessies bij pediatrische patiënten met brandwonden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Brandwonden zijn verwoestend en veroorzaken langdurige schade aan de gezondheid.
Thermische verwondingen, veroorzaakt door hete vloeistoffen, vaste stoffen of vuur, zijn verantwoordelijk voor het merendeel van deze verwondingen.
Wereldwijd komen jaarlijks ongeveer 11 miljoen gevallen van brandwonden voor.
Rehabilitatie heeft tot doel het bewegingsbereik van de gewrichten te verbeteren en de pijn onder controle te houden.
Niet-farmacologische strategieën zoals hypnose en VR-systemen zijn veelbelovend gebleken op het gebied van pijnbestrijding.
Multidisciplinaire interventies van psychologen, fysiotherapeuten en pijnbestrijdingsspecialisten kunnen bijdragen aan het herstel van de patiënt.
VR biedt een holistisch zorgapparaat voor pediatrische patiënten met brandwonden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Haytham Mostafa Youssef
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig patiënten hebben tweedegraads thermische brandwonden; bij beide geslachten zal de leeftijd variëren van 7 tot 17 jaar.
- Ze zullen door hun artsen worden gediagnosticeerd met tweedegraads thermische brandwonden aan de bovenste ledematen en worden doorverwezen voor fysiotherapie.
- TBSA berekend tot 9 voor één bovenste ledemaat.
- De patiënten bevinden zich in de acute fase na brandwonden; de duur van de verbranding bedraagt 3 weken na het letsel.
- Medisch en psychologisch stabiele patiënten
Uitsluitingscriteria:
De potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Hartziekten.
- Handbrand
- Blootgestelde pezen.
- Patiënten die lijden aan huidziekten, diabetes, spataderen en perifere vaatziekten.
- Patiënten met levensbedreigende aandoeningen zoals nierfalen, hartinfarct of andere soortgelijke ziekten.
- Patiënten met gezichtsverbranding.
- Patiënten zullen een onvermogen hebben om visuele stimulatie te verdragen (bijvoorbeeld gevoeligheid voor migraine verergerd door licht) of een onvermogen om het op het hoofd gemonteerde display te verdragen (bijvoorbeeld gevoeligheid voor aanraking rond het gezicht en het hoofd).
- Patiënten met visuele of auditieve stoornissen.
- Patiënten met instabiele fracturen.
- Problemen met het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Patiënten met medische waarschuwingssignalen als ernstige psychiatrische stoornis of cognitieve tekorten.
- Medisch onstabiele en niet-coöperatieve patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meeslepende virtuele realiteit
bestond uit 30 patiënten en ontving een procedure als meeslepend virtual reality-programma geselecteerd om de patiënt te verbeteren zijn bovenste ledematen te gebruiken om te communiceren met de geselecteerde show of game
|
Bij virtual reality waren drie personages betrokken: een gespierde bokser, een superheld en een bergbeklimmer, waarbij patiënten staande of zittende taken uitvoerden.
Elke ervaring duurt 6 minuten, met tussenpozen van 5 minuten.
Experimentatoren zullen gebruikers instrueren over handbediening en virtuele lichaamsobservatie.
Omvat rekoefeningen voor de spieren van de bovenste ledematen die zijn aangetast door brandwonden, het loslaten van littekenweefsel en spalktechniek.
|
|
Actieve vergelijker: Passieve virtuele realiteit
bestond uit 3o patiënten en ontving een procedure als passief virtual reality-programma, waarbij de patiënt alleen de headset droeg met een beeld of show die alleen bedoeld was om de pijn af te leiden, terwijl hij de bevelen van de therapeut opvolgde om actieve of actief geassisteerde ROM van de bovenste ledematen uit te voeren.
|
Omvat rekoefeningen voor de spieren van de bovenste ledematen die zijn aangetast door brandwonden, het loslaten van littekenweefsel en spalktechniek.
Bij deze modaliteit werd de patiënt gevraagd om op een comfortabele plek te gaan zitten met de headset op zonder de controllers vast te houden. De therapeut zal ongeveer 20 minuten lang een ontspannende show spelen als uitzicht op de natuur of een kleurrijke scène als een soort ontspanning en geestafleiding, terwijl hij de patiënt vraagt patiënt om ROM-oefeningen voor de spieren van de bovenste ledematen uit te voeren in actieve of actief ondersteunde vorm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het beoordelen van de pijnintensiteit met behulp van Coloured Analog Scale (CAS)
Tijdsspanne: bij baseline en na 6 weken
|
De Coloured Analog Scale (CAS) is een thermometerachtig hulpmiddel dat geleidelijk donkerder rood wordt naarmate je verder komt, waardoor kinderen hun pijnniveau kunnen aangeven met markeringen op de achterkant van de schaal.
|
bij baseline en na 6 weken
|
|
beoordeling van het bewegingsbereik met behulp van een digitale goniometer
Tijdsspanne: bij baseline en na 6 weken
|
De fysiotherapeut zal de bewegingsvrijheid voor en na de interventie moeten meten om de verbetering te monitoren. Omdat het onderzoek zich richt op het bewegingsbereik van de bovenste ledematen, zullen de volgende bewegingen van de gewrichten worden gemeten: schouderflexie en -abductie, elleboogflexie en -extensie, polsflexie en -extensie. , onderarm supinatie en pronatie)
|
bij baseline en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Haitham-005156
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .