Pohlcující versus pasivní virtuální realita na bolest horní končetiny a rozsah pohybu u dětské popáleniny
23. září 2024 aktualizováno: Haytham Mostafa, Cairo University
Účelem této studie bylo deklarovat rozdíl mezi používáním imerzivní virtuální reality a pasivní virtuální reality při léčbě bolesti a zlepšením ROM po fyzioterapeutických cvičeních a mobilizačních sezeních u dětských pacientů s popáleninami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Popáleniny jsou devastující a způsobují dlouhodobé poškození zdraví.
Většinu těchto zranění tvoří tepelná poranění způsobená horkými kapalinami, pevnými látkami nebo ohněm.
Ročně se na celém světě vyskytne asi 11 milionů případů popálenin.
Rehabilitace má za cíl zlepšit kloubní rozsah pohybu a potlačit bolest.
Nefarmokologické strategie, jako je hypnóza a systémy VR, se ukázaly jako slibné při kontrole bolesti.
Multidisciplinární intervence psychologů, fyzioterapeutů a specialistů na léčbu bolesti mohou přispět k uzdravení pacienta.
VR nabízí zařízení pro holistickou péči pro dětské pacienty s popáleninami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Haytham Mostafa Youssef
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Šedesát pacientů má tepelné popáleniny 2. stupně, u obou pohlaví bude jejich věk v rozmezí 7 - 17 let.
- Jejich lékaři jim diagnostikují tepelné popáleniny 2. stupně s postižením horních končetin a pošlou je k fyzioterapii.
- TBSA vypočteno až 9 na jednu horní končetinu.
- Pacienti budou v akutním stadiu po popáleninovém poranění; doba popálení bude 3 týdny po poranění.
- Zdravotně a psychicky stabilní pacienti
Kritéria vyloučení:
Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:
- Srdeční onemocnění.
- Spálení rukou
- Odkryté šlachy.
- Pacienti, kteří trpí kožními chorobami, cukrovkou, křečovými žilami a onemocněními periferních cév.
- Pacienti s život ohrožujícími poruchami, jako je selhání ledvin, infarkt myokardu nebo jiná podobná onemocnění.
- Pacienti s popáleninami obličeje.
- Pacienti budou neschopni tolerovat vizuální stimulaci (např. náchylnost k migrénám zhoršeným světlem) nebo neschopnost tolerovat displej umístěný na hlavě (např. citlivost na dotek kolem obličeje a hlavy).
- Pacienti s poruchami zraku nebo sluchu.
- Pacienti s nestabilními zlomeninami.
- Problémy centrálního nervového systému (CNS).
- Pacienti s lékařskými červenými vlajkami jako závažná psychiatrická porucha nebo kognitivní deficity.
- Zdravotně nestabilní a nespolupracující pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohlcující virtuální realita
sestávalo z 30 pacientů a absolvovalo proceduru jako pohlcující program virtuální reality vybraný tak, aby umožnil pacientovi používat horní končetiny k interakci s vybranou show nebo hrou
|
virtuální realita zahrnovala tři postavy: svalnatého boxera, superhrdinu a horolezce, přičemž pacienti plnili úkoly ve stoje nebo vsedě.
Každá zkušenost trvá 6 minut s 5minutovými intervaly.
Experimentátoři poučí uživatele o ručním ovládání a pozorování virtuálního těla.
Zahrnuje protahovací cvičení pro svaly horní končetiny postižené popáleninou, uvolnění jizvy a techniku dlahování.
|
|
Aktivní komparátor: Pasivní virtuální realita
sestávalo z 3o pacientů a absolvovalo proceduru jako program pasivní virtuální reality, protože pacient měl pouze nasazenou náhlavní soupravu s pohledem nebo show určenou pouze k rozptýlení bolesti při plnění příkazů terapeuta k aktivní nebo aktivní asistované horní končetině ROM ex.
|
Zahrnuje protahovací cvičení pro svaly horní končetiny postižené popáleninou, uvolnění jizvy a techniku dlahování.
V této modalitě byl pacient požádán, aby měl pohodlné sedadlo s náhlavní soupravou, aniž by držel ovladače, terapeut zahraje relaxační show jako výhled do přírody nebo barevnou scénu jako druh relaxace a rozptýlení mysli po dobu asi 20 minut, zatímco se ptá pacient prováděl cvičení ROM svalů horní končetiny v aktivní nebo aktivně asistované formě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení intenzity bolesti pomocí barevné analogové škály (CAS)
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
|
Barevná analogová škála (CAS) je nástroj podobný teploměru, který postupně tmavne do červena, jak postupujete, a umožňuje dětem indikovat úroveň bolesti pomocí značek na zadní straně váhy.
|
na začátku a po 6 týdnech
|
|
měření rozsahu pohybu pomocí digitálního goniometru
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
|
Fyzikální terapeut bude muset měřit ROM před a po intervenci, aby mohl sledovat zlepšení, protože studie se zaměřuje na rozsah pohybu horní končetiny, bude měřen následující pohyb kloubů: flexe a abdukce ramene, flexe a extenze lokte, flexe a extenze zápěstí , supinace a pronace předloktí)
|
na začátku a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Haitham-005156
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .