Иммерсивная и пассивная виртуальная реальность при боли в верхних конечностях и диапазоне движений при ожогах у детей
23 сентября 2024 г. обновлено: Haytham Mostafa, Cairo University
Цель настоящего исследования заключалась в том, чтобы выявить разницу между использованием иммерсивной виртуальной реальности и пассивной виртуальной реальности для лечения боли и улучшения ROM после физиотерапевтических упражнений и сеансов мобилизации у педиатрических ожоговых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ожоги разрушительны и наносят долгосрочный ущерб здоровью.
Большинство этих травм составляют термические травмы, вызванные горячими жидкостями, твердыми веществами или огнем.
Ежегодно во всем мире происходит около 11 миллионов случаев ожогов.
Реабилитация направлена на улучшение диапазона движений суставов и контроль боли.
Нефармакологические стратегии, такие как гипноз и системы виртуальной реальности, показали многообещающие результаты в борьбе с болью.
Междисциплинарное вмешательство психологов, физиотерапевтов и специалистов по лечению боли может способствовать выздоровлению пациента.
VR предлагает устройство комплексного ухода за детьми с ожогами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Haytham Mostafa Youssef
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У 60 пациентов - термическая ожоговая травма 2-й степени, возраст обоих полов - от 7 до 17 лет.
- Врачи поставят им диагноз термического ожога 2-й степени верхних конечностей и направят на физиотерапию.
- ТБСА рассчитывается до 9 для одной верхней конечности.
- Пациенты будут находиться в острой стадии послеожоговой травмы; продолжительность ожога составит 3 недели после травмы.
- Медицински и психологически стабильные пациенты
Критерии исключения:
Потенциальные участники будут исключены, если они соответствуют одному из следующих критериев:
- Сердечные заболевания.
- Ожог рук
- Обнаженные сухожилия.
- Пациенты, страдающие кожными заболеваниями, сахарным диабетом, варикозным расширением вен и заболеваниями периферических сосудов.
- Пациенты с угрожающими жизни расстройствами, такими как почечная недостаточность, инфаркт миокарда или другие подобные заболевания.
- Больные с ожогом лица.
- Пациенты будут иметь неспособность переносить визуальную стимуляцию (например, предрасположенность к мигреням, усугубляемым светом) или неспособность переносить наголовный дисплей (например, чувствительность к прикосновениям вокруг лица и головы).
- Пациенты с нарушениями зрения или слуха.
- Пациенты с нестабильными переломами.
- Проблемы центральной нервной системы (ЦНС).
- Пациенты с медицинскими тревожными сигналами, такими как тяжелое психическое расстройство или когнитивный дефицит.
- Медицински нестабильные и отказывающиеся от сотрудничества пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иммерсивная виртуальная реальность
состояло из 30 пациентов и проходило процедуру в виде программы иммерсивной виртуальной реальности, выбранной для того, чтобы пациент мог использовать свои верхние конечности для взаимодействия с выбранным шоу или игрой.
|
В виртуальной реальности участвовали три персонажа: мускулистый боксер, супергерой и скалолаз, а пациенты выполняли задания стоя или сидя.
Каждый опыт занимает 6 минут с 5-минутными интервалами между ними.
Экспериментаторы будут обучать пользователей ручному управлению и виртуальному наблюдению за телом.
Включает упражнения на растяжку мышц верхних конечностей, пострадавших от ожога, освобождение рубцовой ткани и технику наложения шин.
|
|
Активный компаратор: Пассивная виртуальная реальность
состояло из 30 пациентов и проходило процедуру в виде пассивной программы виртуальной реальности, когда пациент просто носил гарнитуру с видом или шоу, предназначенным только для отвлечения боли, одновременно выполняя команды терапевта, чтобы выполнять активные или активные вспомогательные движения верхних конечностей ROM ex.
|
Включает упражнения на растяжку мышц верхних конечностей, пострадавших от ожога, освобождение рубцовой ткани и технику наложения шин.
В этом методе пациента попросили сесть удобно, надеть гарнитуру и не держать в руках контроллеры. Терапевт в течение примерно 20 минут разыгрывает расслабляющее шоу с видом на природу или красочную сцену как своего рода релаксацию и отвлечение внимания, спрашивая пациенту выполнять упражнения ROM для мышц верхних конечностей в активной форме или с активной помощью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка интенсивности боли по цветной аналоговой шкале (CAS)
Временное ограничение: исходно и через 6 недель
|
Цветная аналоговая шкала (CAS) — это инструмент, похожий на термометр, который по мере продвижения постепенно темнеет красным, что позволяет детям указывать уровень боли с помощью маркеров на обратной стороне весов.
|
исходно и через 6 недель
|
|
оценка объема движений с помощью цифрового гониометра
Временное ограничение: исходно и через 6 недель
|
Физиотерапевт должен будет измерить ROM до и после вмешательства, чтобы отслеживать улучшение, поскольку исследование фокусируется на диапазоне движений верхних конечностей, будут измеряться следующие движения суставов: сгибание и отведение плеча, сгибание и разгибание локтя, сгибание и разгибание запястья. супинация и пронация предплечья).
|
исходно и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Haitham-005156
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .