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腰痛の筋肉パフォーマンス、痛み、生活の質に対する高強度レーザー鍼治療の効果

2025年4月11日 更新者:Doaa Ayoub Elimy Mohammed、Cairo University

慢性非特異的腰痛患者の筋肉パフォーマンス、痛み、生活の質に対する高強度レーザー鍼治療の効果:ランダム化比較試験

慢性非特異的腰痛(CNLBP)患者の筋肉パフォーマンス、痛み、生活の質に対する高強度レーザー鍼治療の効果を調査すること。

調査の概要

詳細な説明

慢性非特異的腰痛 (CNSLBP) は、あらゆる年齢層の人々に影響を与える持続的な腰痛であり、個人の日常活動と生活の質に重大な影響を与えます。 さまざまな治療法が存在しますが、この状態を効果的に管理するための新しいアプローチを探索することに関心が続けられています。 レーザー光生体変調 (PBM) 療法は、細胞、疼痛受容体、免疫系を刺激し、鎮痛効果を引き起こす非侵襲的で痛みのない方法です。 近年、筋骨格系の痛みや機能不全の管理に高強度レーザーが使用されており、これにより深部組織により多くのエネルギーが注入され、生物学的効果と熱的効果の両方がもたらされます。 高強度レーザー鍼治療 (HILA) は、高強度レーザー療法の治療効果と、生理学的効果を誘発する身体の経穴刺激の原理 (経穴) を組み合わせた有望な介入として浮上しています。 しかし、CNSLBPの管理におけるHILAの有効性を裏付ける証拠は限られており、入手可能な研究はわずかです。 そのために、この研究は、CNSLBP患者の筋肉パフォーマンス、腰痛、生活の質に対するHILAの効果を調査することを目的としています。 この現在のランダム化比較試験を通じて、私たちは、筋肉のパフォーマンス、腰痛、生活の質の測定に対するこの組み合わせたアプローチの潜在的な効果について、証拠に基づいた洞察を提供しようとしています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者は、性別ともに20歳から40歳までのCNSLBPを有していました。
  2. 患者は、根本的な病理学的原因のない慢性腰痛と診断された整形外科医から紹介されます。
  3. 3か月以上の慢性非特異的腰痛のある患者。 痛みのビジュアルアナログスケール(VAS)における最小痛みの強度は30mmで、範囲は0〜100mmです。
  4. 正常な BMI の範囲は 18.5:24.9 です。 kg/m2。
  5. 研究対象者は研究に積極的に参加する必要があります

除外基準:

  1. 神経疾患、感染症、およびリウマチ性疾患、全身性エリテマトーデス、I型またはII型糖尿病などの全身疾患。
  2. 精神障害/精神障害。
  3. 過去に手術歴がある患者(6か月以内)も除外されます。
  4. 過去3か月以内に他の治療に参加している。
  5. 妊娠。
  6. 脊椎骨折、腫瘍、骨粗鬆症の既往歴
  7. 研究の結果に影響を与える可能性のあるコルチコステロイド、抗けいれん薬、抗炎症薬などの薬剤の使用。
  8. 物理的刺激療法に対する副作用の既往歴。
  9. 身体的または精神的な重大な欠陥により、研究手順を明確に理解できない場合。
  10. 脊柱管狭窄症、甲状腺機能障害、肥満、ペースメーカー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度レーザー鍼治療と運動プログラム
患者は高強度レーザー鍼治療と週に3回の運動プログラムを4週間受ける。
実験グループには高強度レーザーが照射され、片側のGV3、GV4、GV5と両側のBL 20、BL23、BL24、BL25、BL40、GB30の15個の経穴で治療が行われる。 運動プログラム: 患者は、次の形式でこの運動プログラムを実行します。腹筋と背筋の強化運動。腰椎の安定化運動。そしてストレッチ体操。
他の名前:
  • 高出力レーザー鍼治療
偽コンパレータ:偽のレーザー鍼治療とエクササイズプログラム。
患者は偽鍼レーザーと運動プログラムを週に3回、4週間受ける。
患者は偽のレーザー鍼治療を受け、以下の形式の運動プログラムを受けることになる。腹筋と背筋の強化運動。腰椎の安定化運動とストレッチ運動。
他の名前:
  • 偽のレーザー鍼治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉のパフォーマンス
時間枠:最大4週間】
等速性ダイナモメーターは、背中の伸筋と屈筋の筋肉パフォーマンスを測定するために使用されます。
最大4週間】
筋肉のパフォーマンス
時間枠:1ヶ月後のフォローアップ
等速性ダイナモメーターは、背中の伸筋と屈筋の筋肉パフォーマンスを測定するために使用されます。
1ヶ月後のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:最大4週間

Visual Analogue Scale (VAS) は、患者が自分の痛みのレベルを 0 ~ 100 ミリリットルの線でマークするために使用します。

通常、ゼロは「まったく痛みがない」ことを表し、上限は「これまでに考えられる最悪の痛み」を表します。

最大4週間
痛みの強さ
時間枠:1ヶ月後のフォローアップ

Visual Analogue Scale (VAS) は、患者が自分の痛みのレベルを 0 ~ 100 ミリリットルの線でマークするために使用します。

通常、ゼロは「まったく痛みがない」ことを表し、上限は「これまでに考えられる最悪の痛み」を表します。

1ヶ月後のフォローアップ
生活の質 (WHOQOL-BREF)
時間枠:最大4週間
世界保健機関の生活の質スケール (WHOQOL-BREF) は、生活の質の評価に使用されます。WHOQOL-BREF のアラビア語翻訳には、優れた信頼性と有効性の指標があります。 ドメインは 4 つになります。 4 つのドメイン スコアは、特定の各ドメインにおける生活の質に対する個人の認識を示します。ドメイン スコアは正の方向にスケールされ、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
最大4週間
生活の質 (WHOQOL-BREF)
時間枠:1ヶ月後のフォローアップ
世界保健機関の生活の質スケール (WHOQOL-BREF) は、生活の質の評価に使用されます。WHOQOL-BREF のアラビア語翻訳には、優れた信頼性と有効性の指標があります。 ドメインは 4 つになります。 4 つのドメイン スコアは、特定の各ドメインにおける生活の質に対する個人の認識を示します。ドメイン スコアは正の方向にスケールされ、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
1ヶ月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月23日

最初の投稿 (実際)

2024年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月11日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005224

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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