Effetto dell'agopuntura laser ad alta intensità sulle prestazioni muscolari, sul dolore e sulla qualità della vita nella lombalgia
11 aprile 2025 aggiornato da: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Effetto dell'agopuntura laser ad alta intensità sulle prestazioni muscolari, sul dolore e sulla qualità della vita in pazienti con lombalgia cronica non specifica: uno studio randomizzato e controllato
È stato studiato l'effetto dell'agopuntura laser ad alta intensità sulla prestazione muscolare, sul dolore e sulla qualità della vita in pazienti con lombalgia cronica non specifica (CNLBP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica non specifica (CNSLBP) è un mal di schiena persistente che colpisce persone di tutte le età e ha un impatto significativo sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita degli individui.
Sebbene esistano varie modalità di trattamento, vi è un interesse costante nell’esplorazione di nuovi approcci per gestire questa condizione in modo efficace.
La terapia di fotobiomodulazione laser (PBM) è un metodo non invasivo e indolore che stimola le cellule, i recettori del dolore e il sistema immunitario e può causare effetti analgesici.
Negli ultimi anni, il laser ad alta intensità è stato utilizzato per la gestione del dolore e della disfunzione muscoloscheletrica che consente una maggiore deposizione di energia nei tessuti profondi, con conseguenti effetti biologici ed effetti termici.
L’agopuntura laser ad alta intensità (HILA) è emersa come un intervento promettente che combina gli effetti terapeutici della terapia laser ad alta intensità e i principi della stimolazione dei punti di agopuntura sul corpo (agopunti) per indurre effetti fisiologici.
Tuttavia, esistono prove limitate a sostegno dell’efficacia di HILA nella gestione della CNSLBP, con solo pochi studi disponibili.
Per questo, questo studio mira a studiare l’effetto dell’HILA sulla prestazione muscolare, sul dolore alla schiena e sulla qualità della vita nei pazienti con CNSLBP.
Attraverso questo attuale studio randomizzato e controllato, cerchiamo di fornire approfondimenti basati sull’evidenza sui potenziali effetti di questo approccio combinato sulle misurazioni della prestazione muscolare, del mal di schiena e della qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 11251
- Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti avevano CNSLBP con età compresa tra 20 e 40 anni di entrambi i sessi.
- I pazienti verranno indirizzati da un ortopedico con diagnosi di lombalgia cronica senza cause patologiche sottostanti.
- I pazienti con lombalgia cronica non specifica da più di 3 mesi. Intensità minima del dolore di 30 mm sulla scala analogica visiva (VAS) per il dolore, che varia da 0 a 100 mm.
- I pazienti con BMI normale variano tra 18,5:24,9 kg/m2.
- Le popolazioni dello studio devono essere disposte a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche, infettive e malattie sistemiche come malattie reumatologiche, lupus eritematoso sistemico, diabete mellito di tipo I o II.
- Deficit psichiatrico/mentale.
- Verranno esclusi anche i pazienti che avevano una precedente storia chirurgica (entro 6 mesi).
- partecipazione ad altri trattamenti nei 3 mesi precedenti.
- Gravidanza.
- Storia di frattura spinale, tumore, osteoporosi
- uso di farmaci, come corticosteroidi, anticonvulsivanti e farmaci antinfiammatori che possono influenzare l'esito dello studio.
- storia precedente di effetti avversi alla terapia di stimolazione fisica.
- significative carenze fisiche o mentali che impediscono una chiara comprensione della procedura di studio.
- stenosi spinale, disfunzioni tiroidee, obesità, pace-maker.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: agopuntura laser ad alta intensità e programma di esercizi
I pazienti riceveranno l'agopuntura laser ad alta intensità e il programma di esercizi tre volte a settimana per quattro settimane.
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Il gruppo sperimentale riceverà laser ad alta intensità e il trattamento verrà eseguito in 15 punti di agopuntura: unilaterali GV3, GV4 e GV5 e bilaterali BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 e GB30.
Programma di esercizi: i pazienti eseguiranno questo programma di esercizi sotto forma di: esercizi di rafforzamento dei muscoli addominali e della schiena; esercizi di stabilizzazione lombare; ed esercizi di stretching.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Programma di esercizi e agopuntura laser fittizia.
I pazienti riceveranno un finto laser per agopuntura e il programma di esercizi tre volte a settimana per quattro settimane.
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I pazienti riceveranno una finta agopuntura laser e il programma di esercizi sotto forma di: esercizi di rafforzamento per i muscoli addominali e della schiena; esercizi di stabilizzazione lombare ed esercizi di stretching.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prestazione muscolare
Lasso di tempo: fino a quattro settimane]
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Verrà utilizzato un dinamometro isocinetico per misurare le prestazioni muscolari degli estensori e dei flessori della schiena
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fino a quattro settimane]
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prestazione muscolare
Lasso di tempo: follow-up dopo 1 mese
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Verrà utilizzato un dinamometro isocinetico per misurare le prestazioni muscolari degli estensori e dei flessori della schiena
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follow-up dopo 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Il paziente utilizzerà la scala analogica visiva (VAS) per contrassegnare il suo livello di dolore tra 0 e 100 millilitri. Lo zero di solito rappresenta "nessun dolore", mentre il limite superiore rappresenta "il peggior dolore possibile". |
fino a quattro settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: follow-up dopo 1 mese
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Il paziente utilizzerà la scala analogica visiva (VAS) per contrassegnare il suo livello di dolore tra 0 e 100 millilitri. Lo zero di solito rappresenta "nessun dolore", mentre il limite superiore rappresenta "il peggior dolore possibile". |
follow-up dopo 1 mese
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Qualità della vita (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Per la valutazione della qualità della vita verrà utilizzata la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF). La traduzione araba del WHOQOL-BREF ha indici di affidabilità e validità impressionanti.
Ci saranno quattro domini.
I quattro punteggi di dominio indicheranno una percezione individuale della qualità della vita in ciascun particolare dominio. I punteggi di dominio sono scalati in una direzione positiva, i punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita.
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fino a quattro settimane
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Qualità della vita (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: follow-up dopo 1 mese
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Per la valutazione della qualità della vita verrà utilizzata la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF). La traduzione araba del WHOQOL-BREF ha indici di affidabilità e validità impressionanti.
Ci saranno quattro domini.
I quattro punteggi di dominio indicheranno una percezione individuale della qualità della vita in ciascun particolare dominio. I punteggi di dominio sono scalati in una direzione positiva, i punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita.
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follow-up dopo 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005224
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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