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Efeito da acupuntura a laser de alta intensidade no desempenho muscular, dor e qualidade de vida na dor lombar

11 de abril de 2025 atualizado por: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Efeito da acupuntura a laser de alta intensidade no desempenho muscular, dor e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica inespecífica: um ensaio clínico randomizado

Investigar o efeito da acupuntura a laser de alta intensidade no desempenho muscular, dor e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica inespecífica (CNLBP).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor lombar crônica inespecífica (DLNC) é uma dor lombar persistente que afeta pessoas de todas as idades e afeta significativamente as atividades diárias e a qualidade de vida dos indivíduos. Embora existam várias modalidades de tratamento, há interesse contínuo em explorar novas abordagens para gerir eficazmente esta condição. A terapia de fotobiomodulação a laser (PBM) é um método não invasivo e indolor que estimula células, receptores de dor e o sistema imunológico e pode causar efeitos analgésicos. Nos últimos anos, o laser de alta intensidade tem sido utilizado para o tratamento de dores e disfunções musculoesqueléticas, o que permite maior deposição de energia nos tecidos profundos, resultando em efeitos biológicos e térmicos. A acupuntura a laser de alta intensidade (HILA) emergiu como uma intervenção promissora que combina os efeitos terapêuticos da terapia a laser de alta intensidade e os princípios da estimulação de pontos de acupuntura no corpo (pontos de acupuntura) para induzir efeitos fisiológicos. No entanto, há evidências limitadas que apoiam a eficácia do HILA no tratamento da LCNC, com apenas alguns estudos disponíveis. Para isso, este estudo tem como objetivo investigar o efeito do HILA no desempenho muscular, dor nas costas e qualidade de vida em pacientes com DLCP. Por meio deste atual ensaio clínico randomizado, buscamos fornecer insights baseados em evidências sobre os efeitos potenciais desta abordagem combinada nas medições de desempenho muscular, dor nas costas e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 11251
        • Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Os pacientes apresentavam PANC com idade entre 20 e 40 anos de ambos os sexos.
  2. Os pacientes serão encaminhados por um ortopedista com diagnóstico de dor lombar crônica sem causas patológicas subjacentes.
  3. Os pacientes com dor lombar crônica inespecífica há mais de 3 meses. Intensidade mínima de dor de 30 mm na escala visual analógica (EVA) de dor, que varia de 0 a 100 mm.
  4. Pacientes com IMC normal varia entre 18,5:24,9 kg/m2.
  5. As populações do estudo devem estar dispostas a participar do estudo

Critérios de exclusão:

  1. Doenças neurológicas, infecciosas e doenças sistêmicas, como doenças reumatológicas, lúpus eritematoso sistêmico, diabetes mellitus tipo I ou II.
  2. Déficit psiquiátrico/mental.
  3. Pacientes que tiveram história cirúrgica prévia (dentro de 6 meses) também serão excluídos.
  4. participação em outro tratamento nos 3 meses anteriores.
  5. Gravidez.
  6. História de fratura espinhal, tumor, osteoporose
  7. uso de medicamentos, como corticosteróides, anticonvulsivantes e antiinflamatórios que podem afetar o resultado do estudo.
  8. história prévia de efeitos adversos à terapia de estimulação física.
  9. deficiências físicas ou mentais significativas que impeçam uma compreensão clara do procedimento do estudo.
  10. estenose espinhal, disfunções tireoidianas, obesidade, marca-passo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: acupuntura a laser de alta intensidade e o programa de exercícios
Os pacientes receberão acupuntura a laser de alta intensidade e programa de exercícios três vezes por semana durante quatro semanas.
O grupo experimental receberá lasers de alta intensidade e o tratamento será realizado em 15 pontos de acupuntura: GV3, GV4 e GV5 unilaterais e BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 e GB30 bilaterais. Programa de exercícios: Os pacientes realizarão este programa de exercícios na forma de: exercícios de fortalecimento da musculatura abdominal e das costas; exercícios de estabilização lombar; e exercícios de alongamento.
Outros nomes:
  • acupuntura a laser de alta potência
Comparador Falso: programa simulado de acupuntura e exercícios a laser.
Os pacientes receberão laser de acupuntura simulado e programa de exercícios três vezes por semana durante quatro semanas.
Os pacientes receberão acupuntura simulada a laser e o programa de exercícios na forma de: exercícios de fortalecimento dos músculos abdominais e das costas; exercícios de estabilização lombar e exercícios de alongamento.
Outros nomes:
  • acupuntura a laser simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho muscular
Prazo: até quatro semanas]
Dinamômetro isocinético será utilizado para medir o desempenho muscular dos extensores e flexores das costas
até quatro semanas]
desempenho muscular
Prazo: acompanhamento após 1 mês
Dinamômetro isocinético será utilizado para medir o desempenho muscular dos extensores e flexores das costas
acompanhamento após 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas

A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada pelo paciente para marcar seu nível de dor entre a linha de 0 a 100 mililitros.

Zero geralmente representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”.

até quatro semanas
Intensidade da dor
Prazo: acompanhamento após 1 mês

A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada pelo paciente para marcar seu nível de dor entre a linha de 0 a 100 mililitros.

Zero geralmente representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”.

acompanhamento após 1 mês
Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: até quatro semanas
A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) será usada na avaliação da qualidade de vida. A tradução para o árabe do WHOQOL-BREF tem índices impressionantes de confiabilidade e validade. Serão quatro domínios. As quatro pontuações dos domínios denotarão uma percepção individual da qualidade de vida em cada domínio específico. As pontuações dos domínios são dimensionadas em uma direção positiva. Pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida.
até quatro semanas
Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: acompanhamento após 1 mês
A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) será usada na avaliação da qualidade de vida. A tradução para o árabe do WHOQOL-BREF tem índices impressionantes de confiabilidade e validade. Serão quatro domínios. As quatro pontuações dos domínios denotarão uma percepção individual da qualidade de vida em cada domínio específico. As pontuações dos domínios são dimensionadas em uma direção positiva. Pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida.
acompanhamento após 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005224

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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