- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06612918
Efeito da acupuntura a laser de alta intensidade no desempenho muscular, dor e qualidade de vida na dor lombar
Efeito da acupuntura a laser de alta intensidade no desempenho muscular, dor e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica inespecífica: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11251
- Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes apresentavam PANC com idade entre 20 e 40 anos de ambos os sexos.
- Os pacientes serão encaminhados por um ortopedista com diagnóstico de dor lombar crônica sem causas patológicas subjacentes.
- Os pacientes com dor lombar crônica inespecífica há mais de 3 meses. Intensidade mínima de dor de 30 mm na escala visual analógica (EVA) de dor, que varia de 0 a 100 mm.
- Pacientes com IMC normal varia entre 18,5:24,9 kg/m2.
- As populações do estudo devem estar dispostas a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Doenças neurológicas, infecciosas e doenças sistêmicas, como doenças reumatológicas, lúpus eritematoso sistêmico, diabetes mellitus tipo I ou II.
- Déficit psiquiátrico/mental.
- Pacientes que tiveram história cirúrgica prévia (dentro de 6 meses) também serão excluídos.
- participação em outro tratamento nos 3 meses anteriores.
- Gravidez.
- História de fratura espinhal, tumor, osteoporose
- uso de medicamentos, como corticosteróides, anticonvulsivantes e antiinflamatórios que podem afetar o resultado do estudo.
- história prévia de efeitos adversos à terapia de estimulação física.
- deficiências físicas ou mentais significativas que impeçam uma compreensão clara do procedimento do estudo.
- estenose espinhal, disfunções tireoidianas, obesidade, marca-passo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acupuntura a laser de alta intensidade e o programa de exercícios
Os pacientes receberão acupuntura a laser de alta intensidade e programa de exercícios três vezes por semana durante quatro semanas.
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O grupo experimental receberá lasers de alta intensidade e o tratamento será realizado em 15 pontos de acupuntura: GV3, GV4 e GV5 unilaterais e BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 e GB30 bilaterais.
Programa de exercícios: Os pacientes realizarão este programa de exercícios na forma de: exercícios de fortalecimento da musculatura abdominal e das costas; exercícios de estabilização lombar; e exercícios de alongamento.
Outros nomes:
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Comparador Falso: programa simulado de acupuntura e exercícios a laser.
Os pacientes receberão laser de acupuntura simulado e programa de exercícios três vezes por semana durante quatro semanas.
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Os pacientes receberão acupuntura simulada a laser e o programa de exercícios na forma de: exercícios de fortalecimento dos músculos abdominais e das costas; exercícios de estabilização lombar e exercícios de alongamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desempenho muscular
Prazo: até quatro semanas]
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Dinamômetro isocinético será utilizado para medir o desempenho muscular dos extensores e flexores das costas
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até quatro semanas]
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desempenho muscular
Prazo: acompanhamento após 1 mês
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Dinamômetro isocinético será utilizado para medir o desempenho muscular dos extensores e flexores das costas
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acompanhamento após 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas
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A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada pelo paciente para marcar seu nível de dor entre a linha de 0 a 100 mililitros. Zero geralmente representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”. |
até quatro semanas
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Intensidade da dor
Prazo: acompanhamento após 1 mês
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A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada pelo paciente para marcar seu nível de dor entre a linha de 0 a 100 mililitros. Zero geralmente representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”. |
acompanhamento após 1 mês
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Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: até quatro semanas
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A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) será usada na avaliação da qualidade de vida. A tradução para o árabe do WHOQOL-BREF tem índices impressionantes de confiabilidade e validade.
Serão quatro domínios.
As quatro pontuações dos domínios denotarão uma percepção individual da qualidade de vida em cada domínio específico. As pontuações dos domínios são dimensionadas em uma direção positiva. Pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida.
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até quatro semanas
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Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: acompanhamento após 1 mês
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A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) será usada na avaliação da qualidade de vida. A tradução para o árabe do WHOQOL-BREF tem índices impressionantes de confiabilidade e validade.
Serão quatro domínios.
As quatro pontuações dos domínios denotarão uma percepção individual da qualidade de vida em cada domínio específico. As pontuações dos domínios são dimensionadas em uma direção positiva. Pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida.
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acompanhamento após 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005224
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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