Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высокоинтенсивной лазерной акупунктуры на мышечную работоспособность, боль и качество жизни при болях в пояснице

11 апреля 2025 г. обновлено: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Влияние высокоинтенсивной лазерной акупунктуры на мышечную работоспособность, боль и качество жизни у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование

Изучить влияние высокоинтенсивной лазерной акупунктуры на мышечную работоспособность, боль и качество жизни у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице (ХНБП).

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая неспецифическая боль в пояснице (ХНБСБ) — это постоянная боль в спине, которая поражает людей всех возрастов и существенно влияет на повседневную деятельность и качество жизни людей. Несмотря на то, что существуют различные методы лечения, сохраняется интерес к изучению новых подходов к эффективному лечению этого состояния. Лазерная фотобиомодуляция (ПБМ) терапия — это неинвазивный и безболезненный метод, который стимулирует клетки, болевые рецепторы и иммунную систему и может вызывать обезболивающий эффект. В последние годы для лечения скелетно-мышечных болей и дисфункций стали использовать высокоинтенсивный лазер, который позволяет передавать больше энергии в глубокие ткани, что приводит как к биологическим, так и к тепловым эффектам. Высокоинтенсивная лазерная акупунктура (HILA) стала многообещающим вмешательством, которое сочетает в себе терапевтические эффекты высокоинтенсивной лазерной терапии и принципы стимуляции акупунктурных точек на теле (акупунктурных точек) для достижения физиологического эффекта. Однако имеется ограниченное количество доказательств, подтверждающих эффективность HILA в лечении CNSLBP, и доступно лишь несколько исследований. Целью данного исследования является изучение влияния HILA на мышечную работоспособность, боли в спине и качество жизни пациентов с CNSLBP. В рамках текущего рандомизированного контролируемого исследования мы стремимся предоставить научно обоснованную информацию о потенциальном влиянии этого комбинированного подхода на показатели мышечной деятельности, болей в спине и качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты имели ХНБП в возрасте от 20 до 40 лет обоего пола.
  2. Пациенты будут направлены к ортопеду с диагнозом хронической боли в пояснице без основных патологических причин.
  3. Пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице длительностью более 3 мес. Минимальная интенсивность боли 30 мм по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) для боли, которая колеблется от 0 до 100 мм.
  4. Пациенты с нормальным ИМТ колеблются в пределах 18,5:24,9. кг/м2.
  5. Исследуемые группы населения должны быть готовы участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

  1. Неврологические, инфекционные заболевания и системные заболевания, такие как ревматологические заболевания, системная красная волчанка, сахарный диабет I или II типа.
  2. Психиатрический/умственный дефицит.
  3. Пациенты, у которых ранее было хирургическое вмешательство (в течение 6 месяцев), также будут исключены.
  4. участие в другом лечении в течение предыдущих 3 месяцев.
  5. Беременность.
  6. Перелом позвоночника, опухоль, остеопороз в анамнезе
  7. использование лекарств, таких как кортикостероиды, противосудорожные и противовоспалительные препараты, которые могут повлиять на результат исследования.
  8. предшествующая история побочных эффектов физиостимуляционной терапии.
  9. значительные физические или умственные недостатки, мешающие четкому пониманию процедуры исследования.
  10. стеноз позвоночного канала, нарушения функции щитовидной железы, ожирение, кардиостимулятор.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: высокоинтенсивная лазерная акупунктура и программа упражнений
Пациенты будут проходить высокоинтенсивную лазерную акупунктуру и программу упражнений три раза в неделю в течение четырех недель.
Экспериментальная группа получит лазеры высокой интенсивности, а лечение будет проводиться в 15 точках акупунктуры: односторонняя GV3, GV4 и GV5, а также двусторонняя BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 и GB30. Программа упражнений: Пациенты будут выполнять эту программу упражнений в виде: укрепляющих упражнений для мышц живота и спины; упражнения для стабилизации поясницы; и упражнения на растяжку.
Другие имена:
  • мощная лазерная акупунктура
Фальшивый компаратор: Программа ложной лазерной акупунктуры и упражнений.
Пациенты будут получать имитацию лазерной акупунктуры и программу упражнений три раза в неделю в течение четырех недель.
Пациенты получат имитацию лазерной акупунктуры и программу упражнений в виде: укрепляющих упражнений для мышц живота и спины; упражнения для стабилизации поясницы и упражнения на растяжку.
Другие имена:
  • имитация лазерной акупунктуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечная производительность
Временное ограничение: до четырех недель]
Изокинетический динамометр будет использоваться для измерения мышечной активности разгибателей и сгибателей спины.
до четырех недель]
мышечная производительность
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
Изокинетический динамометр будет использоваться для измерения мышечной активности разгибателей и сгибателей спины.
осмотр через 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: до четырех недель

Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться пациентом для обозначения уровня боли в диапазоне от 0 до 100 миллилитров.

Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить».

до четырех недель
Интенсивность боли
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц

Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться пациентом для обозначения уровня боли в диапазоне от 0 до 100 миллилитров.

Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить».

осмотр через 1 месяц
Качество жизни (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: до четырех недель
Для оценки качества жизни будет использоваться шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Арабский перевод WHOQOL-BREF имеет впечатляющие показатели надежности и валидности. Будет четыре домена. Четыре балла по областям будут обозначать индивидуальное восприятие качества жизни в каждой конкретной области. Оценки по областям масштабируются в положительном направлении. Более высокие баллы означают более высокое качество жизни.
до четырех недель
Качество жизни (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
Для оценки качества жизни будет использоваться шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Арабский перевод WHOQOL-BREF имеет впечатляющие показатели надежности и валидности. Будет четыре домена. Четыре балла по областям будут обозначать индивидуальное восприятие качества жизни в каждой конкретной области. Оценки по областям масштабируются в положительном направлении. Более высокие баллы означают более высокое качество жизни.
осмотр через 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/005224

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться