- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06612918
Влияние высокоинтенсивной лазерной акупунктуры на мышечную работоспособность, боль и качество жизни при болях в пояснице
Влияние высокоинтенсивной лазерной акупунктуры на мышечную работоспособность, боль и качество жизни у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11251
- Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты имели ХНБП в возрасте от 20 до 40 лет обоего пола.
- Пациенты будут направлены к ортопеду с диагнозом хронической боли в пояснице без основных патологических причин.
- Пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице длительностью более 3 мес. Минимальная интенсивность боли 30 мм по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) для боли, которая колеблется от 0 до 100 мм.
- Пациенты с нормальным ИМТ колеблются в пределах 18,5:24,9. кг/м2.
- Исследуемые группы населения должны быть готовы участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Неврологические, инфекционные заболевания и системные заболевания, такие как ревматологические заболевания, системная красная волчанка, сахарный диабет I или II типа.
- Психиатрический/умственный дефицит.
- Пациенты, у которых ранее было хирургическое вмешательство (в течение 6 месяцев), также будут исключены.
- участие в другом лечении в течение предыдущих 3 месяцев.
- Беременность.
- Перелом позвоночника, опухоль, остеопороз в анамнезе
- использование лекарств, таких как кортикостероиды, противосудорожные и противовоспалительные препараты, которые могут повлиять на результат исследования.
- предшествующая история побочных эффектов физиостимуляционной терапии.
- значительные физические или умственные недостатки, мешающие четкому пониманию процедуры исследования.
- стеноз позвоночного канала, нарушения функции щитовидной железы, ожирение, кардиостимулятор.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высокоинтенсивная лазерная акупунктура и программа упражнений
Пациенты будут проходить высокоинтенсивную лазерную акупунктуру и программу упражнений три раза в неделю в течение четырех недель.
|
Экспериментальная группа получит лазеры высокой интенсивности, а лечение будет проводиться в 15 точках акупунктуры: односторонняя GV3, GV4 и GV5, а также двусторонняя BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 и GB30.
Программа упражнений: Пациенты будут выполнять эту программу упражнений в виде: укрепляющих упражнений для мышц живота и спины; упражнения для стабилизации поясницы; и упражнения на растяжку.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Программа ложной лазерной акупунктуры и упражнений.
Пациенты будут получать имитацию лазерной акупунктуры и программу упражнений три раза в неделю в течение четырех недель.
|
Пациенты получат имитацию лазерной акупунктуры и программу упражнений в виде: укрепляющих упражнений для мышц живота и спины; упражнения для стабилизации поясницы и упражнения на растяжку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная производительность
Временное ограничение: до четырех недель]
|
Изокинетический динамометр будет использоваться для измерения мышечной активности разгибателей и сгибателей спины.
|
до четырех недель]
|
|
мышечная производительность
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
|
Изокинетический динамометр будет использоваться для измерения мышечной активности разгибателей и сгибателей спины.
|
осмотр через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: до четырех недель
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться пациентом для обозначения уровня боли в диапазоне от 0 до 100 миллилитров. Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить». |
до четырех недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться пациентом для обозначения уровня боли в диапазоне от 0 до 100 миллилитров. Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить». |
осмотр через 1 месяц
|
|
Качество жизни (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: до четырех недель
|
Для оценки качества жизни будет использоваться шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Арабский перевод WHOQOL-BREF имеет впечатляющие показатели надежности и валидности.
Будет четыре домена.
Четыре балла по областям будут обозначать индивидуальное восприятие качества жизни в каждой конкретной области. Оценки по областям масштабируются в положительном направлении. Более высокие баллы означают более высокое качество жизни.
|
до четырех недель
|
|
Качество жизни (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
|
Для оценки качества жизни будет использоваться шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Арабский перевод WHOQOL-BREF имеет впечатляющие показатели надежности и валидности.
Будет четыре домена.
Четыре балла по областям будут обозначать индивидуальное восприятие качества жизни в каждой конкретной области. Оценки по областям масштабируются в положительном направлении. Более высокие баллы означают более высокое качество жизни.
|
осмотр через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005224
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .