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Wirkung hochintensiver Laserakupunktur auf Muskelleistung, Schmerzen und Lebensqualität bei Schmerzen im unteren Rückenbereich

11. April 2025 aktualisiert von: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Wirkung hochintensiver Laserakupunktur auf Muskelleistung, Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Untersuchung der Wirkung hochintensiver Laserakupunktur auf Muskelleistung, Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CNLBP).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronischer unspezifischer Kreuzschmerz (CNSLBP) ist ein anhaltender Rückenschmerz, der Menschen jeden Alters betrifft und die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Obwohl es verschiedene Behandlungsmodalitäten gibt, besteht ein anhaltendes Interesse an der Erforschung neuer Ansätze zur effektiven Behandlung dieser Erkrankung. Die Laser-Photobiomodulationstherapie (PBM) ist eine nicht-invasive und schmerzlose Methode, die Zellen, Schmerzrezeptoren und das Immunsystem stimuliert und analgetische Wirkungen hervorrufen kann. In den letzten Jahren wurden hochintensive Laser zur Behandlung von Schmerzen und Funktionsstörungen des Bewegungsapparats eingesetzt, die eine stärkere Energiedeposition in tieferen Geweben ermöglichen, was sowohl zu biologischen als auch zu thermischen Effekten führt. Die hochintensive Laserakupunktur (HILA) hat sich als vielversprechende Intervention herausgestellt, die die therapeutischen Wirkungen der hochintensiven Lasertherapie und die Prinzipien der Akupunkturpunktstimulation am Körper (Akupunkturpunkte) kombiniert, um eine physiologische Wirkung hervorzurufen. Allerdings gibt es nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit von HILA bei der Behandlung von CNSLBP, da nur wenige Studien verfügbar sind. Zu diesem Zweck zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von HILA auf Muskelleistung, Rückenschmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit CNSLBP zu untersuchen. Mit dieser aktuellen randomisierten kontrollierten Studie möchten wir evidenzbasierte Einblicke in die möglichen Auswirkungen dieses kombinierten Ansatzes auf die Messung von Muskelleistung, Rückenschmerzen und Lebensqualität liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten hatten CNSLBP im Alter von 20 bis 40 Jahren beiderlei Geschlechts.
  2. Die Patienten werden von einem Orthopäden mit der Diagnose chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich ohne zugrunde liegende pathologische Ursache überwiesen.
  3. Die Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich seit mehr als 3 Monaten. Mindestschmerzintensität von 30 mm auf der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen, die von 0 bis 100 mm reicht.
  4. Patienten mit einem normalen BMI liegen zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2.
  5. Die Studienpopulationen müssen bereit sein, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Neurologische Erkrankungen, Infektionskrankheiten und systemische Erkrankungen wie rheumatologische Erkrankungen, systemischer Lupus erythematodes, Diabetes mellitus Typ I oder II.
  2. Psychiatrisches/geistiges Defizit.
  3. Patienten mit einer Vorgeschichte einer Operation (innerhalb von 6 Monaten) werden ebenfalls ausgeschlossen.
  4. Teilnahme an einer anderen Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate.
  5. Schwangerschaft.
  6. Vorgeschichte von Wirbelsäulenfrakturen, Tumoren, Osteoporose
  7. Verwendung von Medikamenten wie Kortikosteroiden, Antikonvulsiva und entzündungshemmenden Medikamenten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen können.
  8. Vorgeschichte von Nebenwirkungen der physikalischen Stimulationstherapie.
  9. erhebliche körperliche oder geistige Mängel, die ein klares Verständnis des Studienablaufs verhindern.
  10. Stenose der Wirbelsäule, Funktionsstörungen der Schilddrüse, Fettleibigkeit, Herzschrittmacher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hochintensive Laserakupunktur und das Bewegungsprogramm
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche hochintensive Laserakupunktur und das Bewegungsprogramm.
Die Versuchsgruppe erhält hochintensive Laser und die Behandlung wird an 15 Akupunkturpunkten durchgeführt: einseitig GV3, GV4 und GV5 sowie beidseitig BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 und GB30. Übungsprogramm: Die Patienten führen dieses Übungsprogramm in Form von Kräftigungsübungen für die Bauch- und Rückenmuskulatur durch; Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule; und Dehnübungen.
Andere Namen:
  • Hochleistungs-Laserakupunktur
Schein-Komparator: Schein-Laserakupunktur- und Übungsprogramm.
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche einen Schein-Akupunkturlaser und das Trainingsprogramm.
Die Patienten erhalten eine Schein-Laserakupunktur und das Übungsprogramm in Form von: Kräftigungsübungen für die Bauch- und Rückenmuskulatur; Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und Dehnübungen.
Andere Namen:
  • Schein-Laserakupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelleistung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen]
Das isokinetische Dynamometer wird zur Messung der Muskelleistung von Rückenstreckern und -beugern verwendet
bis zu vier Wochen]
Muskelleistung
Zeitfenster: Follow-up nach 1 Monat
Das isokinetische Dynamometer wird zur Messung der Muskelleistung von Rückenstreckern und -beugern verwendet
Follow-up nach 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen

Die visuelle Analogskala (VAS) wird vom Patienten verwendet, um sein/ihr Schmerzniveau zwischen 0 und 100 Millilitern zu markieren.

Null steht normalerweise für „überhaupt keine Schmerzen“, während die Obergrenze für „die schlimmsten Schmerzen, die jemals möglich waren“ steht.

bis zu vier Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: Follow-up nach 1 Monat

Die visuelle Analogskala (VAS) wird vom Patienten verwendet, um sein/ihr Schmerzniveau zwischen 0 und 100 Millilitern zu markieren.

Null steht normalerweise für „überhaupt keine Schmerzen“, während die Obergrenze für „die schlimmsten Schmerzen, die jemals möglich waren“ steht.

Follow-up nach 1 Monat
Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) herangezogen. Die arabische Übersetzung des WHOQOL-BREF weist beeindruckende Zuverlässigkeits- und Validitätsindizes auf. Es wird vier Domänen geben. Die vier Domänenwerte geben eine individuelle Wahrnehmung der Lebensqualität in jedem einzelnen Bereich an. Domänenwerte werden in eine positive Richtung skaliert. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
bis zu vier Wochen
Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Follow-up nach 1 Monat
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) herangezogen. Die arabische Übersetzung des WHOQOL-BREF weist beeindruckende Zuverlässigkeits- und Validitätsindizes auf. Es wird vier Domänen geben. Die vier Domänenwerte geben eine individuelle Wahrnehmung der Lebensqualität in jedem einzelnen Bereich an. Domänenwerte werden in eine positive Richtung skaliert. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
Follow-up nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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