Efecto de la acupuntura láser de alta intensidad sobre el rendimiento muscular, el dolor y la calidad de vida en el dolor lumbar
11 de abril de 2025 actualizado por: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Efecto de la acupuntura láser de alta intensidad sobre el rendimiento muscular, el dolor y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorio
Investigar el efecto de la acupuntura láser de alta intensidad sobre el rendimiento muscular, el dolor y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico (CNLBP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico inespecífico (CNSLBP) es un dolor de espalda persistente que afecta a personas de todas las edades y afecta significativamente las actividades diarias y la calidad de vida de las personas.
Si bien existen diversas modalidades de tratamiento, existe un interés continuo en explorar enfoques novedosos para controlar esta afección de manera eficaz.
La terapia de fotobiomodulación láser (PBM) es un método no invasivo e indoloro que estimula las células, los receptores del dolor y el sistema inmunológico y puede provocar efectos analgésicos.
En los últimos años, se ha utilizado láser de alta intensidad para controlar el dolor y la disfunción musculoesquelética, lo que permite una mayor deposición de energía en los tejidos profundos, lo que produce efectos tanto biológicos como térmicos.
La acupuntura láser de alta intensidad (HILA) ha surgido como una intervención prometedora que combina los efectos terapéuticos de la terapia con láser de alta intensidad y los principios de la estimulación de los puntos de acupuntura en el cuerpo (puntos de acupuntura) para inducir un efecto fisiológico.
Sin embargo, existe evidencia limitada que respalda la eficacia de HILA en el tratamiento de CNSLBP, con solo unos pocos estudios disponibles.
Para ello, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de HILA sobre el rendimiento muscular, el dolor de espalda y la calidad de vida en pacientes con CNSLBP.
A través de este ensayo controlado aleatorio actual, buscamos proporcionar información basada en evidencia sobre los efectos potenciales de este enfoque combinado en las mediciones del rendimiento muscular, el dolor de espalda y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11251
- Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían CNSLBP con edades de 20 a 40 años de ambos sexos.
- Los pacientes serán derivados por un ortopedista con diagnóstico de dolor lumbar crónico sin causas patológicas subyacentes.
- Los pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico de más de 3 meses. Intensidad mínima del dolor de 30 mm en la escala visual analógica (EVA) para el dolor, que va de 0 a 100 mm.
- Pacientes con IMC normal oscila entre 18,5:24,9 kg/m2.
- Las poblaciones de estudio deben estar dispuestas a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades neurológicas, infecciosas y sistémicas como enfermedades reumatológicas, lupus eritematoso sistémico, diabetes mellitus tipo I o II.
- Déficit psiquiátrico/mental.
- También se excluirán los pacientes que tuvieran antecedentes quirúrgicos previos (dentro de los 6 meses).
- participación en otro tratamiento dentro de los 3 meses anteriores.
- Embarazo.
- Historia de fractura de columna, tumor, osteoporosis.
- uso de medicamentos, como corticosteroides, anticonvulsivos y antiinflamatorios que pueden afectar el resultado del estudio.
- antecedentes de efectos adversos a la terapia de estimulación física.
- deficiencias físicas o mentales significativas que impidan una comprensión clara del procedimiento del estudio.
- estenosis espinal, disfunciones tiroideas, obesidad, marcapasos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La acupuntura láser de alta intensidad y el programa de ejercicios.
Los pacientes recibirán acupuntura láser de alta intensidad y un programa de ejercicios tres veces por semana durante cuatro semanas.
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El grupo experimental recibirá láseres de alta intensidad y el tratamiento se realizará en 15 puntos de acupuntura: unilateral GV3, GV4 y GV5, y bilateral BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 y GB30.
Programa de ejercicios: Los pacientes realizarán este programa de ejercicios en forma de: ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales y de la espalda; ejercicios de estabilización lumbar; y ejercicios de estiramiento.
Otros nombres:
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Comparador falso: Programa simulado de ejercicios y acupuntura láser.
Los pacientes recibirán láser de acupuntura simulada y el programa de ejercicios tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Los pacientes recibirán una acupuntura láser simulada y un programa de ejercicios en forma de: ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales y de la espalda; ejercicios de estabilización lumbar y ejercicios de estiramiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rendimiento muscular
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas]
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para medir el rendimiento muscular de los extensores y flexores de la espalda.
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hasta cuatro semanas]
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rendimiento muscular
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 mes
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para medir el rendimiento muscular de los extensores y flexores de la espalda.
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seguimiento después de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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El paciente utilizará la escala visual analógica (EVA) para marcar su nivel de dolor entre 0 y 100 mililitros. El cero normalmente representa "ningún dolor en absoluto", mientras que el límite superior representa "el peor dolor jamás posible". |
hasta cuatro semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 mes
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El paciente utilizará la escala visual analógica (EVA) para marcar su nivel de dolor entre 0 y 100 mililitros. El cero normalmente representa "ningún dolor en absoluto", mientras que el límite superior representa "el peor dolor jamás posible". |
seguimiento después de 1 mes
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Calidad de Vida (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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La escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) se utilizará para evaluar la calidad de vida. La traducción árabe del WHOQOL-BREF tiene índices de confiabilidad y validez impresionantes.
Habrá cuatro dominios.
Las puntuaciones de los cuatro dominios denotarán una percepción individual de la calidad de vida en cada dominio en particular. Las puntuaciones de los dominios se escalan en una dirección positiva; las puntuaciones más altas denotan una mayor calidad de vida.
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hasta cuatro semanas
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Calidad de Vida (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 mes
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La escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) se utilizará para evaluar la calidad de vida. La traducción árabe del WHOQOL-BREF tiene índices de confiabilidad y validez impresionantes.
Habrá cuatro dominios.
Las puntuaciones de los cuatro dominios denotarán una percepción individual de la calidad de vida en cada dominio en particular. Las puntuaciones de los dominios se escalan en una dirección positiva; las puntuaciones más altas denotan una mayor calidad de vida.
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seguimiento después de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005224
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .