Effekt av högintensiv laserakupunktur på muskelprestanda, smärta och livskvalitet vid ländryggssmärta
11 april 2025 uppdaterad av: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Effekt av högintensiv laserakupunktur på muskelprestanda, smärta och livskvalitet hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
För att undersöka effekten av högintensiv laserakupunktur på muskelprestanda, smärta och livskvalitet hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta (CNLBP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk icke-specifik ländryggssmärta (CNSLBP) är en ihållande ryggsmärta som drabbar människor i alla åldrar och som avsevärt påverkar individers dagliga aktiviteter och livskvalitet.
Även om olika behandlingsmetoder finns, finns det ett ständigt intresse för att utforska nya metoder för att hantera detta tillstånd effektivt.
Laserfotobiomodulationsterapi (PBM) är en icke-invasiv och smärtfri metod som stimulerar celler, smärtreceptorer och immunsystemet och kan orsaka smärtstillande effekter.
Under de senaste åren har högintensiv laser använts för att hantera muskel- och skelettsmärta och dysfunktion som möjliggör mer energiavlagring i djupa vävnader, vilket resulterar i både biologiska effekter och termiska effekter.
Högintensiv laserakupunktur (HILA) har dykt upp som en lovande intervention som kombinerar de terapeutiska effekterna av högintensiv laserterapi och principerna för akupunkturpunktstimulering på kroppen (akupunkter) för att inducera fysiologisk effekt.
Det finns dock begränsade bevis som stöder HILAs effekt vid hantering av CNSLBP, med endast ett fåtal studier tillgängliga.
För detta syftar denna studie till att undersöka effekten av HILA på muskelprestanda, ryggsmärta och livskvalitet hos patienter med CNSLBP.
Genom denna nuvarande randomiserade kontrollerade studie försöker vi ge evidensbaserade insikter om de potentiella effekterna av detta kombinerade tillvägagångssätt på mätningar av muskelprestanda, ryggsmärta och livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11251
- Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna hade CNSLBP med ålder från 20 till 40 år från båda könen.
- Patienter kommer att remitteras från en ortoped med diagnosen kronisk ländryggssmärta utan bakomliggande patologiska orsaker.
- Patienterna med kronisk ospecifik smärta i ländryggen mer än 3 månader. Minsta smärtintensitet på 30 mm på den visuella analoga skalan (VAS) för smärta, som sträcker sig från 0 till 100 mm.
- Patienter med normalt BMI varierar mellan 18,5:24,9 kg/m2.
- Studiepopulationerna måste vara villiga att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Neurologiska, infektionssjukdomar och systemiska sjukdomar såsom reumatologiska sjukdomar, systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus typ I eller II.
- Psykiatrisk/psykisk brist.
- Patienter som hade en tidigare kirurgisk historia (inom 6 månader) kommer också att exkluderas.
- deltagande i annan behandling under de senaste 3 månaderna.
- Graviditet.
- Historik av ryggradsfraktur, tumör, osteoporos
- användning av läkemedel, såsom kortikosteroider, antikonvulsiva medel och antiinflammatoriska läkemedel som kan påverka studiens resultat.
- tidigare biverkningar av fysisk stimuleringsterapi.
- betydande fysiska eller psykiska brister som förhindrar en tydlig förståelse av studieproceduren.
- spinal stenos, sköldkörteldysfunktioner, fetma, pacemaker.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: högintensiv laserakupunktur och träningsprogrammet
Patienterna kommer att få högintensiv laserakupunktur och träningsprogrammet tre gånger i veckan under fyra veckor.
|
Experimentgruppen kommer att få högintensiva lasrar, och behandlingen kommer att utföras vid 15 akupunkturpunkter: unilaterala GV3, GV4 och GV5, och bilaterala BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 och GB30.
Träningsprogram: Patienterna kommer att utföra detta träningsprogram i form av: stärkande övningar för mag- och ryggmuskler; övningar för stabilisering av ländryggen; och stretchövningar.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: blufflaser akupunktur och träningsprogram.
Patienterna kommer att få skenakupunkturlaser och träningsprogrammet tre gånger i veckan under fyra veckor.
|
Patienterna kommer att få en skenlaserakupunktur och träningsprogrammet i form av: stärkande övningar för mag- och ryggmuskler; ländryggsstabiliseringsövningar och stretchövningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelprestanda
Tidsram: upp till fyra veckor]
|
Isokinetisk dynamometer kommer att användas för att mäta muskelprestanda hos ryggsträckare och flexorer
|
upp till fyra veckor]
|
|
muskelprestanda
Tidsram: uppföljning efter 1 månad
|
Isokinetisk dynamometer kommer att användas för att mäta muskelprestanda hos ryggsträckare och flexorer
|
uppföljning efter 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas av patienten för att markera hans/hennes smärtnivå mellan 0 till 100 milliliters streck. Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin". |
upp till fyra veckor
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: uppföljning efter 1 månad
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas av patienten för att markera hans/hennes smärtnivå mellan 0 till 100 milliliters streck. Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin". |
uppföljning efter 1 månad
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) kommer att användas vid bedömning av livskvalitet. Den arabiska översättningen av WHOQOL-BREF har imponerande tillförlitlighets- och validitetsindex.
Det kommer att finnas fyra domäner.
De fyra domänpoängen kommer att beteckna en individuell uppfattning om livskvalitet i varje enskild domän. Domänpoäng skalas i positiv riktning. Högre poäng betecknar högre livskvalitet.
|
upp till fyra veckor
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsram: uppföljning efter 1 månad
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) kommer att användas vid bedömning av livskvalitet. Den arabiska översättningen av WHOQOL-BREF har imponerande tillförlitlighets- och validitetsindex.
Det kommer att finnas fyra domäner.
De fyra domänpoängen kommer att beteckna en individuell uppfattning om livskvalitet i varje enskild domän. Domänpoäng skalas i positiv riktning. Högre poäng betecknar högre livskvalitet.
|
uppföljning efter 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2024
Första postat (Faktisk)
25 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005224
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .