Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av høyintensiv laserakupunktur på muskelytelse, smerte og livskvalitet ved korsryggsmerter

11. april 2025 oppdatert av: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Effekt av høyintensiv laserakupunktur på muskelytelse, smerte og livskvalitet hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

For å undersøke effekten av høyintensiv laserakupunktur på muskelytelse, smerte og livskvalitet hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter (CNLBP).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (CNSLBP) er en vedvarende ryggsmerter som påvirker mennesker i alle aldre og som i betydelig grad påvirker individers daglige aktiviteter og livskvalitet. Selv om det finnes ulike behandlingsformer, er det kontinuerlig interesse for å utforske nye tilnærminger for å håndtere denne tilstanden effektivt. Laser photobiomodulation (PBM) terapi er en ikke-invasiv og smertefri metode som stimulerer celler, smertereseptorer og immunsystemet og kan forårsake smertestillende effekter. De siste årene har høyintensitetslaser blitt brukt for å håndtere muskel- og skjelettsmerter og dysfunksjon som muliggjør mer energiavsetning i dype vev, noe som resulterer i både biologiske effekter og termiske effekter. Høyintensiv laserakupunktur (HILA) har dukket opp som en lovende intervensjon som kombinerer de terapeutiske effektene av høyintensitets laserterapi og prinsippene for akupunkturpunktstimulering på kroppen (akupunktur) for å indusere fysiologisk effekt. Imidlertid er det begrenset bevis som støtter HILA-effekten i behandlingen av CNSLBP, med bare noen få studier tilgjengelig. For det har denne studien som mål å undersøke effekten av HILA på muskelytelse, ryggsmerter og livskvalitet hos pasienter med CNSLBP. Gjennom denne nåværende randomiserte kontrollerte studien søker vi å gi evidensbasert innsikt i de potensielle effektene av denne kombinerte tilnærmingen på målinger av muskelytelse, ryggsmerter og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 11251
        • Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasientene hadde CNSLBP med alder fra 20 til 40 år fra begge kjønn.
  2. Pasienter vil bli henvist fra ortoped med diagnosen kroniske korsryggsmerter uten bakenforliggende patologiske årsaker.
  3. Pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter mer enn 3 måneder. Minimum smerteintensitet på 30 mm på den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerte, som varierer fra 0 til 100 mm.
  4. Pasienter med normal BMI varierer mellom 18,5:24,9 kg/m2.
  5. Studiepopulasjonene må være villige til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevrologiske, infeksjonssykdommer og systemiske sykdommer som revmatologiske sykdommer, systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus type I eller II.
  2. Psykiatrisk/psykisk underskudd.
  3. Pasienter som har hatt en tidligere kirurgisk historie (innen 6 måneder) vil også ekskluderes.
  4. deltakelse i annen behandling innen de foregående 3 måneder.
  5. Svangerskap.
  6. Anamnese med spinalfraktur, svulst, osteoporose
  7. bruk av medisiner, slik som kortikosteroider, antikonvulsiva og antiinflammatoriske legemidler som kan påvirke resultatet av studien.
  8. tidligere historie med bivirkninger av fysisk stimuleringsterapi.
  9. betydelige fysiske eller mentale mangler som hindrer en klar forståelse av studieprosedyren.
  10. spinal stenose, skjoldbrusk dysfunksjoner, fedme, pacemaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høyintensiv laserakupunktur og treningsprogrammet
Pasientene vil få høyintensiv laserakupunktur og treningsprogrammet tre ganger i uken i fire uker.
Forsøksgruppen vil motta høyintensive lasere, og behandlingen vil bli utført på 15 akupunkturpunkter: unilaterale GV3, GV4 og GV5, og bilaterale BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 og GB30. Treningsprogram: Pasientene skal utføre dette treningsprogrammet i form av: styrkende øvelser for mage- og ryggmuskulatur; lumbale stabiliseringsøvelser; og tøyningsøvelser.
Andre navn:
  • høyeffekt laserakupunktur
Sham-komparator: sham laser akupunktur og treningsprogram.
Pasientene vil få falsk akupunkturlaser og treningsprogrammet tre ganger i uken i fire uker.
Pasientene vil få falsk laserakupunktur og treningsprogrammet i form av: styrkende øvelser for mage- og ryggmuskulatur; lumbale stabiliseringsøvelser og tøyningsøvelser.
Andre navn:
  • falsk laserakupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelytelse
Tidsramme: opptil fire uker]
Isokinetisk dynamometer vil bli brukt for å måle muskelytelsen til ryggekstensorer og flexorer
opptil fire uker]
muskelytelse
Tidsramme: oppfølging etter 1 måned
Isokinetisk dynamometer vil bli brukt for å måle muskelytelsen til ryggekstensorer og flexorer
oppfølging etter 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker

Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt av pasienten for å markere hans/hennes smertenivå mellom 0 til 100 milliliters linje.

Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten noensinne".

opptil fire uker
Smerteintensitet
Tidsramme: oppfølging etter 1 måned

Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt av pasienten for å markere hans/hennes smertenivå mellom 0 til 100 milliliters linje.

Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten noensinne".

oppfølging etter 1 måned
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: opptil fire uker
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) vil bli brukt i vurdering av livskvalitet. Den arabiske oversettelsen av WHOQOL-BREF har imponerende reliabilitets- og validitetsindekser. Det vil være fire domener. De fire domene-skårene vil angi en individuell oppfatning av livskvalitet i hvert enkelt domene. Domene-skårene skaleres i positiv retning høyere skårer angir høyere livskvalitet.
opptil fire uker
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: oppfølging etter 1 måned
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) vil bli brukt i vurdering av livskvalitet. Den arabiske oversettelsen av WHOQOL-BREF har imponerende reliabilitets- og validitetsindekser. Det vil være fire domener. De fire domene-skårene vil angi en individuell oppfatning av livskvalitet i hvert enkelt domene. Domene-skårene skaleres i positiv retning høyere skårer angir høyere livskvalitet.
oppfølging etter 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005224

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere