高强度激光针灸对腰痛患者肌肉性能、疼痛和生活质量的影响
2025年4月11日 更新者：Doaa Ayoub Elimy Mohammed、Cairo University
高强度激光针灸对慢性非特异性腰痛患者肌肉性能、疼痛和生活质量的影响：一项随机对照试验
探讨高强度激光针灸对慢性非特异性腰痛 (CNLBP) 患者肌肉性能、疼痛和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
慢性非特异性腰痛 (CNSLBP) 是一种持续性背痛，影响所有年龄段的人，并显着影响个人的日常活动和生活质量。
尽管存在多种治疗方式，但人们一直对探索有效管理这种疾病的新方法感兴趣。
激光光生物调节（PBM）疗法是一种无创、无痛的方法，可以刺激细胞、疼痛感受器和免疫系统，并产生镇痛作用。
近年来，高强度激光已被用于治疗肌肉骨骼疼痛和功能障碍，使更多的能量沉积在深层组织中，从而产生生物效应和热效应。
高强度激光针灸（HILA）已成为一种很有前景的干预措施，它结合了高强度激光疗法的治疗效果和对身体（穴位）进行穴位刺激的原理以产生生理效应。
然而，支持 HILA 在 CNSLBP 治疗中疗效的证据有限，仅有少数研究可用。
为此，本研究旨在调查 HILA 对 CNSLBP 患者肌肉性能、背痛和生活质量的影响。
通过当前的随机对照试验，我们寻求提供基于证据的见解，了解这种组合方法对肌肉性能、背痛和生活质量测量的潜在影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Giza、埃及、11251
- Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 CNSLBP 的患者性别均为 20 至 40 岁。
- 患者将由骨科医生转诊，诊断为慢性腰痛，但没有潜在的病理原因。
- 慢性非特异性腰痛3个月以上的患者。 疼痛视觉模拟量表 (VAS) 的最小疼痛强度为 30 毫米，范围为 0 至 100 毫米。
- BMI正常范围在18.5:24.9之间的患者 公斤/平方米。
- 研究人群必须愿意参与研究
排除标准：
- 神经系统疾病、感染性疾病和全身性疾病，如风湿性疾病、系统性红斑狼疮、I 型或 II 型糖尿病。
- 精神/精神缺陷。
- 有既往手术史（6 个月内）的患者也将被排除。
- 过去3个月内参加过其他治疗。
- 怀孕。
- 脊柱骨折、肿瘤、骨质疏松病史
- 使用可能影响研究结果的药物，例如皮质类固醇、抗惊厥药和抗炎药。
- 既往有物理刺激疗法不良反应史。
- 严重的身体或精神缺陷阻碍了对研究程序的清晰理解。
- 椎管狭窄、甲状腺功能障碍、肥胖、起搏器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度激光针灸及锻炼计划
患者将接受每周三次的高强度激光针灸和锻炼计划，持续四个星期。
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实验组接受高强度激光治疗，治疗单侧GV3、GV4、GV5，双侧BL 20、BL23、BL24、BL25、BL40、GB30等15个穴位。
锻炼计划：患者将进行以下形式的锻炼计划：加强腹部和背部肌肉的锻炼；腰椎稳定性练习；和伸展运动。
其他名称：
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假比较器：假激光针灸和练习计划。
患者将接受假针灸激光治疗和每周三次的锻炼计划，持续四个星期。
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患者将接受假激光针灸和以下形式的锻炼计划：加强腹部和背部肌肉的锻炼；腰部稳定练习和伸展练习。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉表现
大体时间：长达四个星期]
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等速测功机将用于测量背部伸肌和屈肌的肌肉性能
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长达四个星期]
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肌肉表现
大体时间：1个月后跟进
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等速测功机将用于测量背部伸肌和屈肌的肌肉性能
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1个月后跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：长达四个星期
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患者将使用视觉模拟量表 (VAS) 在 0 至 100 毫升线之间标记他/她的疼痛程度。 零通常代表“完全没有疼痛”，而上限代表“有史以来最严重的疼痛”。 |
长达四个星期
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疼痛强度
大体时间：1个月后跟进
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患者将使用视觉模拟量表 (VAS) 在 0 至 100 毫升线之间标记他/她的疼痛程度。 零通常代表“完全没有疼痛”，而上限代表“有史以来最严重的疼痛”。 |
1个月后跟进
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生活质量 (WHOQOL-BREF)
大体时间：长达四个星期
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世界卫生组织生活质量量表（WHOQOL-BREF）将用于评估生活质量。WHOQOL-BREF的阿拉伯语译本具有令人印象深刻的信度和效度指标。
将有四个域。
四个领域分数将表示每个特定领域的个人对生活质量的看法。领域分数按正方向缩放，分数越高表示生活质量越高。
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长达四个星期
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生活质量 (WHOQOL-BREF)
大体时间：1个月后跟进
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世界卫生组织生活质量量表（WHOQOL-BREF）将用于评估生活质量。WHOQOL-BREF的阿拉伯语译本具有令人印象深刻的信度和效度指标。
将有四个域。
四个领域分数将表示每个特定领域的个人对生活质量的看法。领域分数按正方向缩放，分数越高表示生活质量越高。
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1个月后跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月31日
研究完成 (实际的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月23日
首次发布 (实际的)
2024年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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